Vroeg herstel na keizersnede - Maternale glucosehomeostase na preoperatieve glucosedosis
24 april 2023 bijgewerkt door: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Vroeg herstel na keizersnede - maternale glucosehomeostase na preoperatieve glucosedosis bij diabetische parturiënten
Diabetische parturiënten gepland voor keizersnede zullen worden aangeworven voor de studie.
Ze krijgen preoperatief een vaste glucosedosis om de effecten van vasten tot een minimum te beperken en hun bloedglucosewaarden worden gecontroleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geïnformeerde vrijwillige parturiënten die een keizersnede gepland hebben, zullen over het onderzoek worden geïnformeerd. De parturiënten krijgen een voorverpakte glucosedrank met respectievelijk 100 g en 50 g glucose. Ze zullen de 100 g glucose de avond voor de geplande operatie consumeren en de 50 g op de ochtend van de geplande keizersnede. Hun bloedglucosespiegel zal worden gecontroleerd door percutane continue bloedglucosemetingen elke 30 minuten gedurende 2 uur na de glucosedosis in de avond en gedurende vier uur in de ochtend van de operatie.
Het subjectieve welzijn van deze parturiënten zal ook kwalitatief worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Antti Vaananen, MD PhD
- Telefoonnummer: 358504271850
- E-mail: antti.vaananen@hus.fi
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Diabetische parturiënten, met uitzondering van diabetes type I, die het Helsinki University Central Hospital/Women's Hospital bezoeken voor de behandeling van hun diabetes tijdens de zwangerschap en een keizersnede gepland hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers om deel te nemen aan het onderzoek
- Diabetes, zwangerschap of type II
- Gepland voor keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type I
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangerschapsdiabetes
Elke parturiënt die na informatie instemt om deel te nemen aan het onderzoek.
De behandeling van zwangerschapsdiabetes kan bestaan uit een dieet, metformine of insuline volgens het normale protocol van het ziekenhuis.
|
Een glucosehoudende drank met een vaste dosis van 25 g glucose per blikje.
Andere namen:
|
|
Diabetes type II
Elke parturiënt die na informatie instemt om deel te nemen aan het onderzoek.
De behandeling van de diabetes kan bestaan uit een dieet, metformine of insuline volgens het normale protocol van het ziekenhuis.
|
Een glucosehoudende drank met een vaste dosis van 25 g glucose per blikje.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stijging van de bloedglucose na de orale glucosedosis
Tijdsspanne: 4 uur
|
Het effect van orale glucosedosis op de bloedglucosespiegel van de parturiënte (mM)
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectief welzijn van de moeder na orale glucosedosis tijdens de preoperatieve vastenperiode
Tijdsspanne: 4 uur
|
subjectieve beoordeling door de parturiënt (categoriaal)
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tutkimussuunnitelma_250322_III
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .