大麻使用障害を持つ青年におけるエンドカンナビノイドおよび内因性オピオイドレベルの特性評価
2026年4月27日 更新者:University of Colorado, Denver
青年におけるエンドカンナビノイドおよび内因性オピオイドレベルの特性評価
このプロジェクトは、知識の根本的なギャップに対処し、再発した若者と断酒を続けた若者を区別するのに役立つ可能性のあるバイオマーカーを特定するために、青少年の内因性カンナビノイドシステムと内因性オピオイドシステムに対する大麻使用の影響についてさらに学ぶことを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
青少年の内因性カンナビノイドシステムと内因性オピオイドシステムに対する大麻使用の影響を学ぶことは、知識の根本的なギャップに対処し、再発する若者と断酒を続ける若者を区別するのに役立つバイオマーカーを特定する可能性があります。
プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- 大麻を定期的に使用する青少年と大麻をまったく使用しない青少年の血液中のエンドカンナビノイド (eCB) および内因性オピオイド (エンドルフィン) レベルを測定します。 私たちは、大麻を定期的に使用する青少年と、大麻を使用しない青少年では、eCB とエンドルフィンのレベルが大きく異なると予想しています。
- ベースライン時、禁欲中、および大麻使用の自然な再開後の循環 eCB およびエンドルフィン レベルを特徴付けます。
- データを収集して大麻への渇望を評価し、定期的に大麻を使用する青少年における渇望と eCB およびエンドルフィンのレベルとの関連性をテストします。 eCBおよびエンドルフィンレベルの大きな変化は、より高い渇望スコアに関連すると予想されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 14歳から25歳まで。
- 過去 1 か月間、少なくとも週に 2 回は大麻を使用してください。
除外基準:
- 有効な書面による同意の拒否、
- 現在の精神病、
- 明らかな中毒、
- 現在の自殺の危険性、
- 評価を妨げたり、評価者に危険を及ぼすほどの暴力行為
- インフォームド・コンセントのプロセス中に指摘された明らかな知的欠陥、または患者または家族が研究プロトコールに従うことができない。
- 過去90日間の自己申告による他の違法薬物の使用、または尿薬物検査で検出された。
- 現在または過去90日以内に医療または娯楽目的でオピオイド薬を使用している。
- インターネットに接続されたデバイスにアクセスできないか、Zoom を使用できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:緊急事態管理
禁欲は、緊急事態管理 (CM) の支払いスケールに従って報酬が与えられます。
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参加者には、研究訪問のたびに禁欲に対する報酬が支払われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中のカンナビノイド濃度
時間枠:ベースラインで収集
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血中のカンナビノイドレベル: 私たちの主な測定値は、全血中の 11-ノル-カルボキシ-Δ9-テトラヒドロカンナビノール (THCCOOH) 濃度になります。これは、過去数週間の大麻使用の信頼できる定量的測定値であることが実証されています 35。
さらに 10 種類のカンナビノイド [THC、11-ヒドロキシ-THC、THC-グルクロニド、カンナビジオール (CBD)、カンナビノール (CBN)、カンナビゲロール (CBG)、カンナビクロメン (CBC)、カンナビジバリン (CBDV)、テトラヒドロカンナビバリン (THCV) を測定します。 )、THCV-COOH]34、これらは潜在的な副次的転帰を特定するために視覚的に検査されます。
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ベースラインで収集
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血中のカンナビノイド濃度
時間枠:2週目で収集
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血中のカンナビノイドレベル: 私たちの主な測定値は、全血中の 11-ノル-カルボキシ-Δ9-テトラヒドロカンナビノール (THCCOOH) 濃度になります。これは、過去数週間の大麻使用の信頼できる定量的測定値であることが実証されています 35。
さらに 10 種類のカンナビノイド [THC、11-ヒドロキシ-THC、THC-グルクロニド、カンナビジオール (CBD)、カンナビノール (CBN)、カンナビゲロール (CBG)、カンナビクロメン (CBC)、カンナビジバリン (CBDV)、テトラヒドロカンナビバリン (THCV) を測定します。 )、THCV-COOH]34、これらは潜在的な副次的転帰を特定するために視覚的に検査されます。
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2週目で収集
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血中のカンナビノイド濃度
時間枠:4週目で収集
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血中のカンナビノイドレベル: 私たちの主な測定値は、全血中の 11-ノル-カルボキシ-Δ9-テトラヒドロカンナビノール (THCCOOH) 濃度になります。これは、過去数週間の大麻使用の信頼できる定量的測定値であることが実証されています 35。
さらに 10 種類のカンナビノイド [THC、11-ヒドロキシ-THC、THC-グルクロニド、カンナビジオール (CBD)、カンナビノール (CBN)、カンナビゲロール (CBG)、カンナビクロメン (CBC)、カンナビジバリン (CBDV)、テトラヒドロカンナビバリン (THCV) を測定します。 )、THCV-COOH]34、これらは潜在的な副次的転帰を特定するために視覚的に検査されます。
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4週目で収集
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血中のカンナビノイド濃度
時間枠:第8週で収集
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血中のカンナビノイドレベル: 私たちの主な測定値は、全血中の 11-ノル-カルボキシ-Δ9-テトラヒドロカンナビノール (THCCOOH) 濃度になります。これは、過去数週間の大麻使用の信頼できる定量的測定値であることが実証されています 35。
さらに 10 種類のカンナビノイド [THC、11-ヒドロキシ-THC、THC-グルクロニド、カンナビジオール (CBD)、カンナビノール (CBN)、カンナビゲロール (CBG)、カンナビクロメン (CBC)、カンナビジバリン (CBDV)、テトラヒドロカンナビバリン (THCV) を測定します。 )、THCV-COOH]34、これらは潜在的な副次的転帰を特定するために視覚的に検査されます。
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第8週で収集
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血中のエンドカンナビノイドレベル
時間枠:ベースラインで収集
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全血中のエンドカンナビノイド (eCB) レベル、主要な eCB である AEA および 2-AG を測定します。
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ベースラインで収集
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血中のエンドカンナビノイドレベル
時間枠:2週目で収集
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全血中のエンドカンナビノイド (eCB) レベル、主要な eCB である AEA および 2-AG を測定します。
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2週目で収集
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血中のエンドカンナビノイドレベル
時間枠:4週目で収集
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全血中のエンドカンナビノイド (eCB) レベル、主要な eCB である AEA および 2-AG を測定します。
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4週目で収集
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血中のエンドカンナビノイドレベル
時間枠:第8週で収集
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全血中のエンドカンナビノイド (eCB) レベル、主要な eCB である AEA および 2-AG を測定します。
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第8週で収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中のエンドルフィン濃度
時間枠:ベースラインで収集
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血中のエンドルフィンレベル: 循環ベータエンドルフィン (b-EP) レベルは、市販の酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) キットを使用して定量されます。
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ベースラインで収集
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血中のエンドルフィン濃度
時間枠:2週目で収集
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血中のエンドルフィンレベル: 循環ベータエンドルフィン (b-EP) レベルは、市販の酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) キットを使用して定量されます。
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2週目で収集
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血中のエンドルフィン濃度
時間枠:4週目で収集
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血中のエンドルフィンレベル: 循環ベータエンドルフィン (b-EP) レベルは、市販の酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) キットを使用して定量されます。
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4週目で収集
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血中のエンドルフィン濃度
時間枠:第8週で収集
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血中のエンドルフィンレベル: 循環ベータエンドルフィン (b-EP) レベルは、市販の酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) キットを使用して定量されます。
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第8週で収集
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大麻への渇望
時間枠:ベースラインで収集
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大麻渇望: マリファナ渇望アンケート (MCQ) は、大麻渇望を評価するために使用されます。
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ベースラインで収集
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大麻への渇望
時間枠:2週目で収集
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大麻渇望: マリファナ渇望アンケート (MCQ) は、大麻渇望を評価するために使用されます。
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2週目で収集
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大麻への渇望
時間枠:4週目で収集
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大麻渇望: マリファナ渇望アンケート (MCQ) は、大麻渇望を評価するために使用されます。
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4週目で収集
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大麻への渇望
時間枠:第8週で収集
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大麻渇望: マリファナ渇望アンケート (MCQ) は、大麻渇望を評価するために使用されます。
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第8週で収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月13日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。