Karakterisering av endocannabinoid og endogene opioidnivåer hos ungdom med cannabisbruksforstyrrelse
27. april 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Karakterisering av endocannabinoid og endogene opioidnivåer hos ungdom
Dette prosjektet søker å lære mer om effekten av cannabisbruk på det endocannabinoide systemet og endogene opioidsystemer hos ungdom for å møte et grunnleggende gap i kunnskap og identifisere biomarkører som kan hjelpe til med å skille ungdom som får tilbakefall fra ungdom som forblir edru.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å lære effekten av cannabisbruk på det endokannabinoide systemet og endogene opioidsystemer hos ungdom tar opp et grunnleggende kunnskapshull og kan identifisere biomarkører som hjelper til med å skille ungdom som får tilbakefall fra ungdom som forblir edru.
De spesifikke målene med prosjektet er å:
- Mål nivåene av endocannabinoid (eCB) og endogene opioid (endorfin) i blodet til ungdom som bruker cannabis regelmessig og ungdom som aldri bruker cannabis. Vi forventer at eCB- og endorfinnivåene vil variere betydelig hos ungdom som bruker cannabis regelmessig sammenlignet med ungdom som ikke gjør det.
- Karakteriser sirkulerende eCB- og endorfinnivåer ved baseline, under avholdenhet og etter naturlig gjenopptakelse av cannabisbruk.
- Samle inn data for å evaluere suget etter cannabis og for å teste for assosiasjon av sug med eCB og endorfinnivåer hos ungdom som bruker cannabis regelmessig. Vi forventer at større endringer i eCB- og endorfinnivåer vil være assosiert med høyere trangscore.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 14 til 25 år.
- Bruk cannabis minst to ganger i uken den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på gyldig skriftlig samtykke,
- Nåværende psykose,
- Åpenbar rus,
- Nåværende risiko for selvmord,
- Vold som er tilstrekkelig stor til å forstyrre evalueringen eller sette evaluatorer i fare,
- Åpenbar intellektuell mangel som notert under prosessen med informert samtykke, eller manglende evne til pasient eller familie til å overholde studieprotokollen.
- Bruk av andre illegale rusmidler de siste 90 dagene ved egenrapportering eller oppdaget ved urinprøve.
- Bruk av opioidmedisiner til medisinske eller rekreasjonsformål for tiden eller i løpet av de siste 90 dagene.
- Har ikke tilgang til en Internett-tilkoblet enhet eller kan ikke bruke Zoom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beredskapsledelse
Avholdenhet vil bli belønnet etter en betalingsskala for beredskapsstyring (CM).
|
Deltakerne vil få betalt for abstinens ved hvert studiebesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cannabinoidnivåer i blodet
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Cannabinoidnivåer i blod: Vårt primære mål vil være 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) konsentrasjoner i fullblod, som har vist seg å være et pålitelig kvantitativt mål på cannabisbruk de siste ukene35.
Vi vil måle ytterligere 10 cannabinoider [THC, 11-hydroksy-THC, THC-glukuronid, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV). ), og THCV-COOH]34, som vil bli visuelt inspisert for å identifisere potensielle sekundære utfall.
|
Samlet ved baseline
|
|
Cannabinoidnivåer i blodet
Tidsramme: Samlet i uke 2
|
Cannabinoidnivåer i blod: Vårt primære mål vil være 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) konsentrasjoner i fullblod, som har vist seg å være et pålitelig kvantitativt mål på cannabisbruk de siste ukene35.
Vi vil måle ytterligere 10 cannabinoider [THC, 11-hydroksy-THC, THC-glukuronid, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV). ), og THCV-COOH]34, som vil bli visuelt inspisert for å identifisere potensielle sekundære utfall.
|
Samlet i uke 2
|
|
Cannabinoidnivåer i blodet
Tidsramme: Samlet i uke 4
|
Cannabinoidnivåer i blod: Vårt primære mål vil være 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) konsentrasjoner i fullblod, som har vist seg å være et pålitelig kvantitativt mål på cannabisbruk de siste ukene35.
Vi vil måle ytterligere 10 cannabinoider [THC, 11-hydroksy-THC, THC-glukuronid, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV). ), og THCV-COOH]34, som vil bli visuelt inspisert for å identifisere potensielle sekundære utfall.
|
Samlet i uke 4
|
|
Cannabinoidnivåer i blodet
Tidsramme: Samlet i uke 8
|
Cannabinoidnivåer i blod: Vårt primære mål vil være 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) konsentrasjoner i fullblod, som har vist seg å være et pålitelig kvantitativt mål på cannabisbruk de siste ukene35.
Vi vil måle ytterligere 10 cannabinoider [THC, 11-hydroksy-THC, THC-glukuronid, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV). ), og THCV-COOH]34, som vil bli visuelt inspisert for å identifisere potensielle sekundære utfall.
|
Samlet i uke 8
|
|
Endocannabinoidnivåer i blodet
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Vi vil måle endocannabinoid (eCB) nivåene AEA og 2-AG, de primære eCBene, i fullblod.
|
Samlet ved baseline
|
|
Endocannabinoidnivåer i blodet
Tidsramme: Samlet i uke 2
|
Vi vil måle endocannabinoid (eCB) nivåene AEA og 2-AG, de primære eCBene, i fullblod.
|
Samlet i uke 2
|
|
Endocannabinoidnivåer i blodet
Tidsramme: Samlet i uke 4
|
Vi vil måle endocannabinoid (eCB) nivåene AEA og 2-AG, de primære eCBene, i fullblod.
|
Samlet i uke 4
|
|
Endocannabinoidnivåer i blodet
Tidsramme: Samlet i uke 8
|
Vi vil måle endocannabinoid (eCB) nivåene AEA og 2-AG, de primære eCBene, i fullblod.
|
Samlet i uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endorfinnivåer i blodet
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Endorfinnivåer i blod: Sirkulerende beta-endorfinnivåer (b-EP) vil kvantifiseres ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-sett.
|
Samlet ved baseline
|
|
Endorfinnivåer i blodet
Tidsramme: Samlet i uke 2
|
Endorfinnivåer i blod: Sirkulerende beta-endorfinnivåer (b-EP) vil kvantifiseres ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-sett.
|
Samlet i uke 2
|
|
Endorfinnivåer i blodet
Tidsramme: Samlet i uke 4
|
Endorfinnivåer i blod: Sirkulerende beta-endorfinnivåer (b-EP) vil kvantifiseres ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-sett.
|
Samlet i uke 4
|
|
Endorfinnivåer i blodet
Tidsramme: Samlet i uke 8
|
Endorfinnivåer i blod: Sirkulerende beta-endorfinnivåer (b-EP) vil kvantifiseres ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-sett.
|
Samlet i uke 8
|
|
Cannabistrang
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Cannabistrang: Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) vil bli brukt til å vurdere cannabistrang.
|
Samlet ved baseline
|
|
Cannabistrang
Tidsramme: Samlet i uke 2
|
Cannabistrang: Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) vil bli brukt til å vurdere cannabistrang.
|
Samlet i uke 2
|
|
Cannabistrang
Tidsramme: Samlet i uke 4
|
Cannabistrang: Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) vil bli brukt til å vurdere cannabistrang.
|
Samlet i uke 4
|
|
Cannabistrang
Tidsramme: Samlet i uke 8
|
Cannabistrang: Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) vil bli brukt til å vurdere cannabistrang.
|
Samlet i uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-0553
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .