- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05396638
Caracterización de los niveles de endocannabinoides y opioides endógenos en adolescentes con trastorno por consumo de cannabis
27 de abril de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Caracterización de los niveles de endocannabinoides y opioides endógenos en adolescentes
Este proyecto busca aprender más sobre los efectos del consumo de cannabis en el sistema endocannabinoide y los sistemas opioides endógenos en adolescentes para abordar una brecha fundamental en el conocimiento e identificar biomarcadores que puedan ayudar a distinguir a los jóvenes que recaen de los jóvenes que permanecen sobrios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aprender los efectos del consumo de cannabis en el sistema endocannabinoide y los sistemas opioides endógenos en los adolescentes aborda una brecha fundamental en el conocimiento y puede identificar biomarcadores que ayuden a distinguir a los jóvenes que recaen de los jóvenes que permanecen sobrios.
Los objetivos específicos del proyecto son:
- Mida los niveles de endocannabinoides (eCB) y opioides endógenos (endorfinas) en la sangre de adolescentes que consumen cannabis regularmente y adolescentes que nunca consumen cannabis. Esperamos que los niveles de eCB y endorfinas difieran significativamente en los adolescentes que consumen cannabis regularmente en comparación con los adolescentes que no lo hacen.
- Caracterizar los niveles de endorfinas y eCB circulantes al inicio del estudio, durante la abstinencia y después de la reanudación natural del consumo de cannabis.
- Recopilar datos para evaluar el ansia de cannabis y probar la asociación del ansia con eCB y los niveles de endorfina en adolescentes que consumen cannabis con regularidad. Esperamos que los cambios más grandes en los niveles de eCB y endorfina se asocien con puntajes de ansia más altos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14 a 25 años de edad.
- Consume cannabis al menos dos veces por semana durante el último mes.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del consentimiento por escrito válido,
- psicosis actual,
- intoxicación evidente,
- Riesgo actual de suicidio,
- Violencia lo suficientemente grande como para interferir con la evaluación o poner en peligro a los evaluadores,
- Deficiencia intelectual evidente como se señaló durante el proceso de consentimiento informado, o incapacidad del paciente o la familia para cumplir con el protocolo del estudio.
- Uso de otras drogas ilícitas en los últimos 90 días por autoinforme o detectado por prueba de drogas en orina.
- Uso de medicamentos opioides con fines médicos o recreativos en la actualidad o en los últimos 90 días.
- No tiene acceso a un dispositivo conectado a Internet o no puede usar Zoom.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo de la contingencia
La abstinencia se recompensará siguiendo una escala de pagos de gestión de contingencias (CM).
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A los participantes se les pagará por la abstinencia en cada visita del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de cannabinoides en sangre
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
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Niveles de cannabinoides en sangre: nuestra medida principal será la concentración de 11-nor-carboxi-Δ9-tetrahidrocannabinol (THCCOOH) en sangre entera, que ha demostrado ser una medida cuantitativa fiable del consumo de cannabis en las últimas semanas35.
Mediremos 10 cannabinoides adicionales [THC, 11-hidroxi-THC, THC-glucurónido, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabicromeno (CBC), cannabidivarina (CBDV), tetrahidro-cannabivarina (THCV) ) y THCV-COOH]34, que se inspeccionarán visualmente para identificar posibles resultados secundarios.
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Recopilado en la línea de base
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Niveles de cannabinoides en sangre
Periodo de tiempo: Recolectado en la semana 2
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Niveles de cannabinoides en sangre: nuestra medida principal será la concentración de 11-nor-carboxi-Δ9-tetrahidrocannabinol (THCCOOH) en sangre entera, que ha demostrado ser una medida cuantitativa fiable del consumo de cannabis en las últimas semanas35.
Mediremos 10 cannabinoides adicionales [THC, 11-hidroxi-THC, THC-glucurónido, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabicromeno (CBC), cannabidivarina (CBDV), tetrahidro-cannabivarina (THCV) ) y THCV-COOH]34, que se inspeccionarán visualmente para identificar posibles resultados secundarios.
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Recolectado en la semana 2
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Niveles de cannabinoides en sangre
Periodo de tiempo: Recolectado en la Semana 4
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Niveles de cannabinoides en sangre: nuestra medida principal será la concentración de 11-nor-carboxi-Δ9-tetrahidrocannabinol (THCCOOH) en sangre entera, que ha demostrado ser una medida cuantitativa fiable del consumo de cannabis en las últimas semanas35.
Mediremos 10 cannabinoides adicionales [THC, 11-hidroxi-THC, THC-glucurónido, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabicromeno (CBC), cannabidivarina (CBDV), tetrahidro-cannabivarina (THCV) ) y THCV-COOH]34, que se inspeccionarán visualmente para identificar posibles resultados secundarios.
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Recolectado en la Semana 4
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Niveles de cannabinoides en sangre
Periodo de tiempo: Recolectado en la Semana 8
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Niveles de cannabinoides en sangre: nuestra medida principal será la concentración de 11-nor-carboxi-Δ9-tetrahidrocannabinol (THCCOOH) en sangre entera, que ha demostrado ser una medida cuantitativa fiable del consumo de cannabis en las últimas semanas35.
Mediremos 10 cannabinoides adicionales [THC, 11-hidroxi-THC, THC-glucurónido, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabicromeno (CBC), cannabidivarina (CBDV), tetrahidro-cannabivarina (THCV) ) y THCV-COOH]34, que se inspeccionarán visualmente para identificar posibles resultados secundarios.
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Recolectado en la Semana 8
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Niveles de endocannabinoides en sangre
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
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Mediremos los niveles de endocannabinoides (eCB) AEA y 2-AG, los principales eCB, en sangre entera.
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Recopilado en la línea de base
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Niveles de endocannabinoides en sangre
Periodo de tiempo: Recolectado en la semana 2
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Mediremos los niveles de endocannabinoides (eCB) AEA y 2-AG, los principales eCB, en sangre entera.
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Recolectado en la semana 2
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Niveles de endocannabinoides en sangre
Periodo de tiempo: Recolectado en la Semana 4
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Mediremos los niveles de endocannabinoides (eCB) AEA y 2-AG, los principales eCB, en sangre entera.
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Recolectado en la Semana 4
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Niveles de endocannabinoides en sangre
Periodo de tiempo: Recolectado en la Semana 8
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Mediremos los niveles de endocannabinoides (eCB) AEA y 2-AG, los principales eCB, en sangre entera.
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Recolectado en la Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de endorfinas en sangre
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
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Niveles de endorfina en sangre: Los niveles circulantes de beta-endorfina (b-EP) se cuantificarán utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponible en el mercado.
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Recopilado en la línea de base
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Niveles de endorfinas en sangre
Periodo de tiempo: Recolectado en la semana 2
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Niveles de endorfina en sangre: Los niveles circulantes de beta-endorfina (b-EP) se cuantificarán utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponible en el mercado.
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Recolectado en la semana 2
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Niveles de endorfinas en sangre
Periodo de tiempo: Recolectado en la Semana 4
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Niveles de endorfina en sangre: Los niveles circulantes de beta-endorfina (b-EP) se cuantificarán utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponible en el mercado.
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Recolectado en la Semana 4
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Niveles de endorfinas en sangre
Periodo de tiempo: Recolectado en la Semana 8
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Niveles de endorfina en sangre: Los niveles circulantes de beta-endorfina (b-EP) se cuantificarán utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponible en el mercado.
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Recolectado en la Semana 8
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Antojo de cannabis
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
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Antojo de cannabis: El Cuestionario de Deseo de Cannabis (MCQ) se utilizará para evaluar el deseo de cannabis.
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Recopilado en la línea de base
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Antojo de cannabis
Periodo de tiempo: Recolectado en la semana 2
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Antojo de cannabis: El Cuestionario de Deseo de Cannabis (MCQ) se utilizará para evaluar el deseo de cannabis.
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Recolectado en la semana 2
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Antojo de cannabis
Periodo de tiempo: Recolectado en la Semana 4
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Antojo de cannabis: El Cuestionario de Deseo de Cannabis (MCQ) se utilizará para evaluar el deseo de cannabis.
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Recolectado en la Semana 4
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Antojo de cannabis
Periodo de tiempo: Recolectado en la Semana 8
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Antojo de cannabis: El Cuestionario de Deseo de Cannabis (MCQ) se utilizará para evaluar el deseo de cannabis.
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Recolectado en la Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0553
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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