- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05396638
Karakterisering af endocannabinoid og endogene opioidniveauer hos unge med cannabisbrugsforstyrrelse
27. april 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Karakterisering af endocannabinoid og endogene opioidniveauer hos unge
Dette projekt søger at lære mere om virkningerne af cannabisbrug på det endocannabinoide system og endogene opioidsystemer hos unge for at adressere et grundlæggende hul i viden og identificere biomarkører, der kan hjælpe med at skelne unge, der får tilbagefald, fra unge, der forbliver ædru.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At lære virkningerne af cannabisbrug på det endocannabinoide system og endogene opioidsystemer hos unge adresserer et grundlæggende hul i viden og kan identificere biomarkører, der hjælper med at skelne unge, der får tilbagefald, fra unge, der forbliver ædru.
De specifikke mål med projektet er at:
- Mål endocannabinoid (eCB) og endogene opioid (endorfin) niveauer i blodet hos unge, der bruger cannabis regelmæssigt, og unge, der aldrig bruger cannabis. Vi forventer, at eCB- og endorfinniveauerne varierer betydeligt hos unge, der bruger cannabis regelmæssigt, sammenlignet med unge, der ikke gør det.
- Karakteriser cirkulerende eCB- og endorfinniveauer ved baseline, under abstinenser og efter naturlig genoptagelse af cannabisbrug.
- Indsaml data for at evaluere hashtrang og for at teste for sammenhæng mellem trang og eCB og endorfinniveauer hos unge, der bruger cannabis regelmæssigt. Vi forventer, at større ændringer i eCB- og endorfinniveauer vil være forbundet med højere trangscore.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 14 til 25 år.
- Brug cannabis mindst to gange om ugen i den seneste måned.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af gyldigt skriftligt samtykke,
- Nuværende psykose,
- Tydelig beruselse,
- Aktuel risiko for selvmord,
- Vold, der er tilstrækkelig stor til at forstyrre evalueringen eller bringe evaluatorerne i fare,
- Indlysende intellektuel mangel, som bemærket under processen med informeret samtykke, eller patientens eller familiens manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen.
- Brug af andre illegale stoffer inden for de seneste 90 dage ved selvrapportering eller opdaget ved urinstoftest.
- Brug af opioidmedicin til medicinske eller rekreative formål i øjeblikket eller inden for de seneste 90 dage.
- Har ikke adgang til en internetforbundet enhed eller kan ikke bruge Zoom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beredskabsstyring
Afholdenhed vil blive belønnet efter en CM-betalingsskala.
|
Deltagerne vil blive betalt for afholdenhed ved hvert studiebesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cannabinoidniveauer i blodet
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Cannabinoidniveauer i blod: Vores primære mål vil være koncentrationer af 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) i fuldblod, som har vist sig at være et pålideligt kvantitativt mål for cannabisbrug i løbet af de sidste par uger35.
Vi vil måle yderligere 10 cannabinoider [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glucuronid, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV). ), og THCV-COOH]34, som vil blive visuelt inspiceret for at identificere potentielle sekundære resultater.
|
Samlet ved baseline
|
|
Cannabinoidniveauer i blodet
Tidsramme: Afhentes i uge 2
|
Cannabinoidniveauer i blod: Vores primære mål vil være koncentrationer af 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) i fuldblod, som har vist sig at være et pålideligt kvantitativt mål for cannabisbrug i løbet af de sidste par uger35.
Vi vil måle yderligere 10 cannabinoider [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glucuronid, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV). ), og THCV-COOH]34, som vil blive visuelt inspiceret for at identificere potentielle sekundære resultater.
|
Afhentes i uge 2
|
|
Cannabinoidniveauer i blodet
Tidsramme: Afhentes i uge 4
|
Cannabinoidniveauer i blod: Vores primære mål vil være koncentrationer af 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) i fuldblod, som har vist sig at være et pålideligt kvantitativt mål for cannabisbrug i løbet af de sidste par uger35.
Vi vil måle yderligere 10 cannabinoider [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glucuronid, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV). ), og THCV-COOH]34, som vil blive visuelt inspiceret for at identificere potentielle sekundære resultater.
|
Afhentes i uge 4
|
|
Cannabinoidniveauer i blodet
Tidsramme: Afhentes i uge 8
|
Cannabinoidniveauer i blod: Vores primære mål vil være koncentrationer af 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) i fuldblod, som har vist sig at være et pålideligt kvantitativt mål for cannabisbrug i løbet af de sidste par uger35.
Vi vil måle yderligere 10 cannabinoider [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glucuronid, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV). ), og THCV-COOH]34, som vil blive visuelt inspiceret for at identificere potentielle sekundære resultater.
|
Afhentes i uge 8
|
|
Endocannabinoidniveauer i blodet
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Vi vil måle endocannabinoid (eCB) niveauer AEA og 2-AG, de primære eCB'er, i fuldblod.
|
Samlet ved baseline
|
|
Endocannabinoidniveauer i blodet
Tidsramme: Afhentes i uge 2
|
Vi vil måle endocannabinoid (eCB) niveauer AEA og 2-AG, de primære eCB'er, i fuldblod.
|
Afhentes i uge 2
|
|
Endocannabinoidniveauer i blodet
Tidsramme: Afhentes i uge 4
|
Vi vil måle endocannabinoid (eCB) niveauer AEA og 2-AG, de primære eCB'er, i fuldblod.
|
Afhentes i uge 4
|
|
Endocannabinoidniveauer i blodet
Tidsramme: Afhentes i uge 8
|
Vi vil måle endocannabinoid (eCB) niveauer AEA og 2-AG, de primære eCB'er, i fuldblod.
|
Afhentes i uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endorfinniveauer i blodet
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Endorfinniveauer i blod: Cirkulerende beta-endorfinniveauer (b-EP) vil blive kvantificeret ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzymbundet immunosorbent-assay (ELISA) kit.
|
Samlet ved baseline
|
|
Endorfinniveauer i blodet
Tidsramme: Afhentes i uge 2
|
Endorfinniveauer i blod: Cirkulerende beta-endorfinniveauer (b-EP) vil blive kvantificeret ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzymbundet immunosorbent-assay (ELISA) kit.
|
Afhentes i uge 2
|
|
Endorfinniveauer i blodet
Tidsramme: Afhentes i uge 4
|
Endorfinniveauer i blod: Cirkulerende beta-endorfinniveauer (b-EP) vil blive kvantificeret ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzymbundet immunosorbent-assay (ELISA) kit.
|
Afhentes i uge 4
|
|
Endorfinniveauer i blodet
Tidsramme: Afhentes i uge 8
|
Endorfinniveauer i blod: Cirkulerende beta-endorfinniveauer (b-EP) vil blive kvantificeret ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzymbundet immunosorbent-assay (ELISA) kit.
|
Afhentes i uge 8
|
|
Cannabistrang
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Cannabistrang: Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) vil blive brugt til at vurdere hashtrang.
|
Samlet ved baseline
|
|
Cannabistrang
Tidsramme: Afhentes i uge 2
|
Cannabistrang: Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) vil blive brugt til at vurdere hashtrang.
|
Afhentes i uge 2
|
|
Cannabistrang
Tidsramme: Afhentes i uge 4
|
Cannabistrang: Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) vil blive brugt til at vurdere hashtrang.
|
Afhentes i uge 4
|
|
Cannabistrang
Tidsramme: Afhentes i uge 8
|
Cannabistrang: Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) vil blive brugt til at vurdere hashtrang.
|
Afhentes i uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0553
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .