Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av endocannabinoid och endogena opioidnivåer hos ungdomar med cannabisanvändningsstörning

29 januari 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Karakterisering av endocannabinoid och endogena opioidnivåer hos ungdomar

Detta projekt syftar till att lära sig mer om effekterna av cannabisanvändning på det endocannabinoida systemet och endogena opioidsystem hos ungdomar för att ta itu med en grundläggande kunskapslucka och identifiera biomarkörer som kan hjälpa till att skilja ungdomar som återfaller från ungdomar som förblir nyktra.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att lära sig effekterna av cannabisanvändning på det endocannabinoida systemet och endogena opioidsystem hos ungdomar tar itu med en grundläggande kunskapslucka och kan identifiera biomarkörer som hjälper till att skilja ungdomar som återfaller från ungdomar som förblir nyktra.

De specifika målen med projektet är att:

  1. Mät nivåerna av endocannabinoid (eCB) och endogena opioider (endorfin) i blodet hos ungdomar som använder cannabis regelbundet och ungdomar som aldrig använder cannabis. Vi förväntar oss att eCB- och endorfinnivåerna skiljer sig markant hos ungdomar som använder cannabis regelbundet jämfört med ungdomar som inte gör det.
  2. Karakterisera cirkulerande eCB- och endorfinnivåer vid baslinjen, under abstinens och efter naturligt återupptagande av cannabisanvändning.
  3. Samla in data för att utvärdera cannabisbegär och för att testa för samband mellan begär och eCB och endorfinnivåer hos ungdomar som använder cannabis regelbundet. Vi förväntar oss att större förändringar i eCB- och endorfinnivåer kommer att förknippas med högre craving-poäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 14 till 25 år.
  2. Använd cannabis minst två gånger i veckan under den senaste månaden.

Exklusions kriterier:

  1. Avslag på giltigt skriftligt samtycke,
  2. Aktuell psykos,
  3. Uppenbart berusning,
  4. Aktuell risk för självmord,
  5. Våld som är tillräckligt stort för att störa utvärderingen eller äventyra utvärderare,
  6. Uppenbar intellektuell brist som noterats under processen för informerat samtycke, eller oförmåga hos patienten eller familjen att följa studieprotokollet.
  7. Användning av andra olagliga droger under de senaste 90 dagarna genom självrapportering eller upptäckt genom drogtest i urin.
  8. Användning av opioidmediciner för medicinska eller rekreationsändamål för närvarande eller under de senaste 90 dagarna.
  9. Har inte tillgång till en internetansluten enhet eller kan inte använda Zoom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beredskapshantering
Avhållsamhet kommer att belönas efter en betalningsskala för beredskapshantering (CM).
Beteende: Beredskapshantering
Deltagarna kommer att få betalt för abstinens vid varje studiebesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cannabinoidnivåer i blodet
Tidsram: Samlas vid Baseline
Cannabinoidnivåer i blod: Vårt primära mått kommer att vara koncentrationer av 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) i helblod, som har visat sig vara ett tillförlitligt kvantitativt mått på cannabisanvändning under de senaste veckorna35. Vi kommer att mäta ytterligare 10 cannabinoider [THC, 11-hydroxi-THC, THC-glukuronid, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV). ), och THCV-COOH]34, som kommer att inspekteras visuellt för att identifiera potentiella sekundära resultat.
Samlas vid Baseline
Cannabinoidnivåer i blodet
Tidsram: Samlas in vecka 2
Cannabinoidnivåer i blod: Vårt primära mått kommer att vara koncentrationer av 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) i helblod, som har visat sig vara ett tillförlitligt kvantitativt mått på cannabisanvändning under de senaste veckorna35. Vi kommer att mäta ytterligare 10 cannabinoider [THC, 11-hydroxi-THC, THC-glukuronid, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV). ), och THCV-COOH]34, som kommer att inspekteras visuellt för att identifiera potentiella sekundära resultat.
Samlas in vecka 2
Cannabinoidnivåer i blodet
Tidsram: Samlas in vecka 4
Cannabinoidnivåer i blod: Vårt primära mått kommer att vara koncentrationer av 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) i helblod, som har visat sig vara ett tillförlitligt kvantitativt mått på cannabisanvändning under de senaste veckorna35. Vi kommer att mäta ytterligare 10 cannabinoider [THC, 11-hydroxi-THC, THC-glukuronid, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV). ), och THCV-COOH]34, som kommer att inspekteras visuellt för att identifiera potentiella sekundära resultat.
Samlas in vecka 4
Cannabinoidnivåer i blodet
Tidsram: Samlas in vecka 8
Cannabinoidnivåer i blod: Vårt primära mått kommer att vara koncentrationer av 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) i helblod, som har visat sig vara ett tillförlitligt kvantitativt mått på cannabisanvändning under de senaste veckorna35. Vi kommer att mäta ytterligare 10 cannabinoider [THC, 11-hydroxi-THC, THC-glukuronid, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV). ), och THCV-COOH]34, som kommer att inspekteras visuellt för att identifiera potentiella sekundära resultat.
Samlas in vecka 8
Endocannabinoidnivåer i blodet
Tidsram: Samlas vid Baseline
Vi kommer att mäta endocannabinoidnivåerna (eCB) AEA och 2-AG, de primära eCB:erna, i helblod.
Samlas vid Baseline
Endocannabinoidnivåer i blodet
Tidsram: Samlas in vecka 2
Vi kommer att mäta endocannabinoidnivåerna (eCB) AEA och 2-AG, de primära eCB:erna, i helblod.
Samlas in vecka 2
Endocannabinoidnivåer i blodet
Tidsram: Samlas in vecka 4
Vi kommer att mäta endocannabinoidnivåerna (eCB) AEA och 2-AG, de primära eCB:erna, i helblod.
Samlas in vecka 4
Endocannabinoidnivåer i blodet
Tidsram: Samlas in vecka 8
Vi kommer att mäta endocannabinoidnivåerna (eCB) AEA och 2-AG, de primära eCB:erna, i helblod.
Samlas in vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endorfinnivåer i blodet
Tidsram: Samlas vid Baseline
Endorfinnivåer i blodet: Cirkulerande beta-endorfinnivåer (b-EP) kommer att kvantifieras med hjälp av en kommersiellt tillgänglig enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit.
Samlas vid Baseline
Endorfinnivåer i blodet
Tidsram: Samlas in vecka 2
Endorfinnivåer i blodet: Cirkulerande beta-endorfinnivåer (b-EP) kommer att kvantifieras med hjälp av en kommersiellt tillgänglig enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit.
Samlas in vecka 2
Endorfinnivåer i blodet
Tidsram: Samlas in vecka 4
Endorfinnivåer i blodet: Cirkulerande beta-endorfinnivåer (b-EP) kommer att kvantifieras med hjälp av en kommersiellt tillgänglig enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit.
Samlas in vecka 4
Endorfinnivåer i blodet
Tidsram: Samlas in vecka 8
Endorfinnivåer i blodet: Cirkulerande beta-endorfinnivåer (b-EP) kommer att kvantifieras med hjälp av en kommersiellt tillgänglig enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit.
Samlas in vecka 8
Cannabisbegär
Tidsram: Samlas vid Baseline
Cannabisbegär: Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) kommer att användas för att bedöma cannabissuget.
Samlas vid Baseline
Cannabisbegär
Tidsram: Samlas in vecka 2
Cannabisbegär: Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) kommer att användas för att bedöma cannabissuget.
Samlas in vecka 2
Cannabisbegär
Tidsram: Samlas in vecka 4
Cannabisbegär: Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) kommer att användas för att bedöma cannabissuget.
Samlas in vecka 4
Cannabisbegär
Tidsram: Samlas in vecka 8
Cannabisbegär: Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) kommer att användas för att bedöma cannabissuget.
Samlas in vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Första postat (Faktisk)

31 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0553

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av cannabis

Kliniska prövningar på Beredskapshantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera