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Caratterizzazione dei livelli di endocannabinoidi e oppioidi endogeni negli adolescenti con disturbo da uso di cannabis

29 gennaio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Caratterizzazione dei livelli di endocannabinoidi e oppioidi endogeni negli adolescenti

Questo progetto cerca di saperne di più sugli effetti del consumo di cannabis sul sistema endocannabinoide e sui sistemi oppioidi endogeni negli adolescenti per colmare una lacuna fondamentale nella conoscenza e identificare i biomarcatori che possono aiutare a distinguere i giovani che ricadono dai giovani che rimangono sobri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Imparare gli effetti del consumo di cannabis sul sistema endocannabinoide e sui sistemi oppioidi endogeni negli adolescenti affronta una lacuna fondamentale nella conoscenza e può identificare biomarcatori che aiutano a distinguere i giovani che ricadono dai giovani che rimangono sobri.

Gli obiettivi specifici del progetto sono:

  1. Misurare i livelli di endocannabinoidi (eCB) e di oppioidi endogeni (endorfine) nel sangue degli adolescenti che usano cannabis regolarmente e degli adolescenti che non usano mai cannabis. Ci aspettiamo che i livelli di eCB e di endorfina differiscano in modo significativo negli adolescenti che usano regolarmente cannabis rispetto agli adolescenti che non lo fanno.
  2. Caratterizzare i livelli circolanti di eCB e di endorfina al basale, durante l'astinenza e dopo la ripresa naturale del consumo di cannabis.
  3. Raccogliere dati per valutare il desiderio di cannabis e per testare l'associazione del desiderio con i livelli di eCB e di endorfina negli adolescenti che usano regolarmente cannabis. Prevediamo che cambiamenti più ampi nei livelli di eCB e di endorfina saranno associati a punteggi di craving più elevati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of COlorado Anschutz Medical Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jesse D Hinckley, MD, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dai 14 ai 25 anni.
  2. Usa la cannabis almeno due volte a settimana nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto di un valido consenso scritto,
  2. Psicosi attuale,
  3. Evidente intossicazione,
  4. Rischio attuale di suicidio,
  5. Violenza sufficientemente grande da interferire con la valutazione o mettere in pericolo i valutatori,
  6. - Evidente deficienza intellettuale come notato durante il processo di consenso informato o incapacità del paziente o della famiglia di rispettare il protocollo di studio.
  7. Uso di altre droghe illecite negli ultimi 90 giorni tramite autodichiarazione o rilevato tramite test antidroga sulle urine.
  8. Uso di farmaci oppioidi per scopi medici o ricreativi attualmente o negli ultimi 90 giorni.
  9. Non ha accesso a un dispositivo connesso a Internet o non può utilizzare Zoom.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione delle contingenze
L'astinenza sarà ricompensata in seguito a una scala di pagamento di gestione delle emergenze (CM).
Comportamentale: Gestione delle contingenze
I partecipanti saranno pagati per l'astinenza ad ogni visita di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di cannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Livelli di cannabinoidi nel sangue: la nostra misura primaria saranno le concentrazioni di 11-nor-carbossi-Δ9-tetraidrocannabinolo (THCCOOH) nel sangue intero, che si sono dimostrate una misura quantitativa affidabile del consumo di cannabis nelle ultime settimane35. Misureremo altri 10 cannabinoidi [THC, 11-idrossi-THC, THC-glucuronide, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV ) e THCV-COOH]34, che saranno ispezionati visivamente per identificare potenziali esiti secondari.
Raccolti al basale
Livelli di cannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 2
Livelli di cannabinoidi nel sangue: la nostra misura primaria saranno le concentrazioni di 11-nor-carbossi-Δ9-tetraidrocannabinolo (THCCOOH) nel sangue intero, che si sono dimostrate una misura quantitativa affidabile del consumo di cannabis nelle ultime settimane35. Misureremo altri 10 cannabinoidi [THC, 11-idrossi-THC, THC-glucuronide, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV ) e THCV-COOH]34, che saranno ispezionati visivamente per identificare potenziali esiti secondari.
Raccolto alla settimana 2
Livelli di cannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 4
Livelli di cannabinoidi nel sangue: la nostra misura primaria saranno le concentrazioni di 11-nor-carbossi-Δ9-tetraidrocannabinolo (THCCOOH) nel sangue intero, che si sono dimostrate una misura quantitativa affidabile del consumo di cannabis nelle ultime settimane35. Misureremo altri 10 cannabinoidi [THC, 11-idrossi-THC, THC-glucuronide, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV ) e THCV-COOH]34, che saranno ispezionati visivamente per identificare potenziali esiti secondari.
Raccolto alla settimana 4
Livelli di cannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 8
Livelli di cannabinoidi nel sangue: la nostra misura primaria saranno le concentrazioni di 11-nor-carbossi-Δ9-tetraidrocannabinolo (THCCOOH) nel sangue intero, che si sono dimostrate una misura quantitativa affidabile del consumo di cannabis nelle ultime settimane35. Misureremo altri 10 cannabinoidi [THC, 11-idrossi-THC, THC-glucuronide, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV ) e THCV-COOH]34, che saranno ispezionati visivamente per identificare potenziali esiti secondari.
Raccolto alla settimana 8
Livelli di endocannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Misureremo i livelli di endocannabinoidi (eCB) AEA e 2-AG, gli eCB primari, nel sangue intero.
Raccolti al basale
Livelli di endocannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 2
Misureremo i livelli di endocannabinoidi (eCB) AEA e 2-AG, gli eCB primari, nel sangue intero.
Raccolto alla settimana 2
Livelli di endocannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 4
Misureremo i livelli di endocannabinoidi (eCB) AEA e 2-AG, gli eCB primari, nel sangue intero.
Raccolto alla settimana 4
Livelli di endocannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 8
Misureremo i livelli di endocannabinoidi (eCB) AEA e 2-AG, gli eCB primari, nel sangue intero.
Raccolto alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di endorfina nel sangue
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Livelli di endorfina nel sangue: i livelli circolanti di beta endorfina (b-EP) saranno quantificati utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
Raccolti al basale
Livelli di endorfina nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 2
Livelli di endorfina nel sangue: i livelli circolanti di beta endorfina (b-EP) saranno quantificati utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
Raccolto alla settimana 2
Livelli di endorfina nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 4
Livelli di endorfina nel sangue: i livelli circolanti di beta endorfina (b-EP) saranno quantificati utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
Raccolto alla settimana 4
Livelli di endorfina nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 8
Livelli di endorfina nel sangue: i livelli circolanti di beta endorfina (b-EP) saranno quantificati utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
Raccolto alla settimana 8
Voglia di Cannabis
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Desiderio di cannabis: il Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) verrà utilizzato per valutare il desiderio di cannabis.
Raccolti al basale
Voglia di Cannabis
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 2
Desiderio di cannabis: il Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) verrà utilizzato per valutare il desiderio di cannabis.
Raccolto alla settimana 2
Voglia di Cannabis
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 4
Desiderio di cannabis: il Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) verrà utilizzato per valutare il desiderio di cannabis.
Raccolto alla settimana 4
Voglia di Cannabis
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 8
Desiderio di cannabis: il Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) verrà utilizzato per valutare il desiderio di cannabis.
Raccolto alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0553

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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