Karakterisering van endocannabinoïde- en endogene opioïdenspiegels bij adolescenten met een stoornis in het gebruik van cannabis
27 april 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Karakterisering van endocannabinoïde en endogene opioïde niveaus bij adolescenten
Dit project probeert meer te weten te komen over de effecten van cannabisgebruik op het endocannabinoïdesysteem en endogene opioïdesystemen bij adolescenten om een fundamentele leemte in kennis aan te pakken en biomarkers te identificeren die kunnen helpen om jongeren die terugvallen te onderscheiden van jongeren die nuchter blijven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door de effecten van cannabisgebruik op het endocannabinoïdesysteem en endogene opioïdesystemen bij adolescenten te leren, wordt een fundamentele leemte in kennis aangepakt en kunnen biomarkers worden geïdentificeerd die helpen onderscheid te maken tussen jongeren die terugvallen en jongeren die nuchter blijven.
De specifieke doelstellingen van het project zijn:
- Meet endocannabinoïde (eCB) en endogene opioïde (endorfine) niveaus in het bloed van adolescenten die regelmatig cannabis gebruiken en adolescenten die nooit cannabis gebruiken. We verwachten dat eCB- en endorfineniveaus aanzienlijk verschillen bij adolescenten die regelmatig cannabis gebruiken in vergelijking met adolescenten die dat niet doen.
- Karakteriseren circulerende eCB- en endorfineniveaus bij baseline, tijdens onthouding en na natuurlijke hervatting van cannabisgebruik.
- Verzamel gegevens om het verlangen naar cannabis te evalueren en om te testen of er een verband is tussen hunkering en het eCB- en endorfinegehalte bij adolescenten die regelmatig cannabis gebruiken. We verwachten dat grotere veranderingen in eCB- en endorfineniveaus geassocieerd zullen zijn met hogere hunkeringscores.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14 tot 25 jaar.
- Gebruik de afgelopen maand minstens twee keer per week cannabis.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van geldige schriftelijke toestemming,
- huidige psychose,
- Duidelijke dronkenschap,
- Huidig risico op zelfmoord,
- Geweld dat voldoende groot is om de evaluatie te verstoren of beoordelaars in gevaar te brengen,
- Duidelijke intellectuele achterstand zoals opgemerkt tijdens het proces van geïnformeerde toestemming, of onvermogen van patiënt of familie om zich aan het onderzoeksprotocol te houden.
- Gebruik van andere illegale drugs in de afgelopen 90 dagen door zelfrapportage of gedetecteerd door middel van een drugstest in de urine.
- Gebruik van opioïde medicijnen voor medische of recreatieve doeleinden momenteel of in de afgelopen 90 dagen.
- Heeft geen toegang tot een apparaat met internetverbinding of kan Zoom niet gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Onthouding wordt beloond volgens een contingency management (CM) betalingsschaal.
|
Deelnemers worden betaald voor onthouding bij elk studiebezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cannabinoïde niveaus in het bloed
Tijdsspanne: Verzameld bij Baseline
|
Cannabinoïde-niveaus in bloed: Onze primaire maatstaf zal de 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH)-concentraties in volbloed zijn, waarvan is aangetoond dat ze een betrouwbare kwantitatieve maatstaf zijn voor het cannabisgebruik in de afgelopen weken35.
We zullen nog eens 10 cannabinoïden meten [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glucuronide, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromeen (CBC), cannabidivarine (CBDV), tetrahydro-cannabivarine (THCV). ), en THCV-COOH]34, die visueel geïnspecteerd zullen worden om mogelijke secundaire uitkomsten te identificeren.
|
Verzameld bij Baseline
|
|
Cannabinoïde niveaus in het bloed
Tijdsspanne: Verzameld in week 2
|
Cannabinoïde-niveaus in bloed: Onze primaire maatstaf zal de 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH)-concentraties in volbloed zijn, waarvan is aangetoond dat ze een betrouwbare kwantitatieve maatstaf zijn voor het cannabisgebruik in de afgelopen weken35.
We zullen nog eens 10 cannabinoïden meten [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glucuronide, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromeen (CBC), cannabidivarine (CBDV), tetrahydro-cannabivarine (THCV). ), en THCV-COOH]34, die visueel geïnspecteerd zullen worden om mogelijke secundaire uitkomsten te identificeren.
|
Verzameld in week 2
|
|
Cannabinoïde niveaus in het bloed
Tijdsspanne: Verzameld in week 4
|
Cannabinoïde-niveaus in bloed: Onze primaire maatstaf zal de 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH)-concentraties in volbloed zijn, waarvan is aangetoond dat ze een betrouwbare kwantitatieve maatstaf zijn voor het cannabisgebruik in de afgelopen weken35.
We zullen nog eens 10 cannabinoïden meten [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glucuronide, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromeen (CBC), cannabidivarine (CBDV), tetrahydro-cannabivarine (THCV). ), en THCV-COOH]34, die visueel geïnspecteerd zullen worden om mogelijke secundaire uitkomsten te identificeren.
|
Verzameld in week 4
|
|
Cannabinoïde niveaus in het bloed
Tijdsspanne: Verzameld in week 8
|
Cannabinoïde-niveaus in bloed: Onze primaire maatstaf zal de 11-nor-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THCCOOH)-concentraties in volbloed zijn, waarvan is aangetoond dat ze een betrouwbare kwantitatieve maatstaf zijn voor het cannabisgebruik in de afgelopen weken35.
We zullen nog eens 10 cannabinoïden meten [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glucuronide, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromeen (CBC), cannabidivarine (CBDV), tetrahydro-cannabivarine (THCV). ), en THCV-COOH]34, die visueel geïnspecteerd zullen worden om mogelijke secundaire uitkomsten te identificeren.
|
Verzameld in week 8
|
|
Endocannabinoïde niveaus in het bloed
Tijdsspanne: Verzameld bij Baseline
|
We zullen de endocannabinoïde (eCB) niveaus AEA en 2-AG, de primaire eCB's, in volbloed meten.
|
Verzameld bij Baseline
|
|
Endocannabinoïde niveaus in het bloed
Tijdsspanne: Verzameld in week 2
|
We zullen de endocannabinoïde (eCB) niveaus AEA en 2-AG, de primaire eCB's, in volbloed meten.
|
Verzameld in week 2
|
|
Endocannabinoïde niveaus in het bloed
Tijdsspanne: Verzameld in week 4
|
We zullen de endocannabinoïde (eCB) niveaus AEA en 2-AG, de primaire eCB's, in volbloed meten.
|
Verzameld in week 4
|
|
Endocannabinoïde niveaus in het bloed
Tijdsspanne: Verzameld in week 8
|
We zullen de endocannabinoïde (eCB) niveaus AEA en 2-AG, de primaire eCB's, in volbloed meten.
|
Verzameld in week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endorfinegehalte in het bloed
Tijdsspanne: Verzameld bij Baseline
|
Endorfinespiegels in het bloed: circulerende bèta-endorfine (b-EP)-spiegels zullen worden gekwantificeerd met behulp van een in de handel verkrijgbare enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)-kit.
|
Verzameld bij Baseline
|
|
Endorfinegehalte in het bloed
Tijdsspanne: Verzameld in week 2
|
Endorfinespiegels in het bloed: circulerende bèta-endorfine (b-EP)-spiegels zullen worden gekwantificeerd met behulp van een in de handel verkrijgbare enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)-kit.
|
Verzameld in week 2
|
|
Endorfinegehalte in het bloed
Tijdsspanne: Verzameld in week 4
|
Endorfinespiegels in het bloed: circulerende bèta-endorfine (b-EP)-spiegels zullen worden gekwantificeerd met behulp van een in de handel verkrijgbare enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)-kit.
|
Verzameld in week 4
|
|
Endorfinegehalte in het bloed
Tijdsspanne: Verzameld in week 8
|
Endorfinespiegels in het bloed: circulerende bèta-endorfine (b-EP)-spiegels zullen worden gekwantificeerd met behulp van een in de handel verkrijgbare enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)-kit.
|
Verzameld in week 8
|
|
Verlangen naar cannabis
Tijdsspanne: Verzameld bij Baseline
|
Verlangen naar cannabis: De Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) zal worden gebruikt om het verlangen naar cannabis te beoordelen.
|
Verzameld bij Baseline
|
|
Verlangen naar cannabis
Tijdsspanne: Verzameld in week 2
|
Verlangen naar cannabis: De Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) zal worden gebruikt om het verlangen naar cannabis te beoordelen.
|
Verzameld in week 2
|
|
Verlangen naar cannabis
Tijdsspanne: Verzameld in week 4
|
Verlangen naar cannabis: De Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) zal worden gebruikt om het verlangen naar cannabis te beoordelen.
|
Verzameld in week 4
|
|
Verlangen naar cannabis
Tijdsspanne: Verzameld in week 8
|
Verlangen naar cannabis: De Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) zal worden gebruikt om het verlangen naar cannabis te beoordelen.
|
Verzameld in week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0553
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .