- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05396638
Caracterização dos Níveis de Endocanabinóides e Opioides Endógenos em Adolescentes com Transtorno por Uso de Cannabis
27 de abril de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Caracterização dos níveis de endocanabinóides e opióides endógenos em adolescentes
Este projeto busca aprender mais sobre os efeitos do uso de cannabis no sistema endocanabinóide e nos sistemas opióides endógenos em adolescentes para abordar uma lacuna fundamental no conhecimento e identificar biomarcadores que podem ajudar a distinguir jovens que recaem de jovens que permanecem sóbrios.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aprender os efeitos do uso de cannabis no sistema endocanabinóide e nos sistemas opióides endógenos em adolescentes aborda uma lacuna fundamental no conhecimento e pode identificar biomarcadores que ajudam a distinguir jovens que recaem de jovens que permanecem sóbrios.
Os objetivos específicos do projeto são:
- Medir os níveis de endocanabinóides (eCB) e opióides endógenos (endorfina) no sangue de adolescentes que usam cannabis regularmente e adolescentes que nunca usam cannabis. Esperamos que os níveis de eCB e endorfina sejam significativamente diferentes em adolescentes que usam cannabis regularmente em comparação com adolescentes que não usam.
- Caracterize os níveis circulantes de eCB e endorfina no início, durante a abstinência e após a retomada natural do uso de cannabis.
- Colete dados para avaliar o desejo por maconha e testar a associação do desejo com os níveis de eCB e endorfina em adolescentes que usam maconha regularmente. Esperamos que mudanças maiores nos níveis de eCB e endorfina sejam associadas a pontuações de desejo mais altas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 14 a 25 anos de idade.
- Use maconha pelo menos duas vezes por semana no último mês.
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento válido por escrito,
- psicose atual,
- Embriaguez óbvia,
- Risco atual de suicídio,
- Violência suficientemente grande para interferir na avaliação ou colocar em risco os avaliadores,
- Deficiência intelectual óbvia, conforme observado durante o processo de consentimento informado, ou incapacidade do paciente ou família de cumprir o protocolo do estudo.
- Uso de outras drogas ilícitas nos últimos 90 dias por autorrelato ou detectado por teste de drogas na urina.
- Uso de medicamentos opioides para fins médicos ou recreativos atualmente ou nos últimos 90 dias.
- Não tem acesso a um dispositivo conectado à Internet ou não pode usar o Zoom.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gerência de contingência
A abstinência será recompensada seguindo uma escala de pagamento de gerenciamento de contingência (CM).
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Os participantes serão pagos pela abstinência em cada visita do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de canabinóides no sangue
Prazo: Coletado na linha de base
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Níveis de canabinóides no sangue: Nossa medida primária será as concentrações de 11-nor-carboxi-Δ9-tetrahidrocanabinol (THCCOOH) no sangue total, que demonstraram ser uma medida quantitativa confiável do uso de cannabis nas últimas semanas35.
Mediremos mais 10 canabinóides [THC, 11-hidroxi-THC, THC-glucuronídeo, canabidiol (CBD), canabinol (CBN), canabigerol (CBG), canabicromeno (CBC), canabidivarina (CBDV), tetra-hidro-canabivarina (THCV ) e THCV-COOH]34, que serão inspecionados visualmente para identificar possíveis resultados secundários.
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Coletado na linha de base
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Níveis de canabinóides no sangue
Prazo: Coletado na Semana 2
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Níveis de canabinóides no sangue: Nossa medida primária será as concentrações de 11-nor-carboxi-Δ9-tetrahidrocanabinol (THCCOOH) no sangue total, que demonstraram ser uma medida quantitativa confiável do uso de cannabis nas últimas semanas35.
Mediremos mais 10 canabinóides [THC, 11-hidroxi-THC, THC-glucuronídeo, canabidiol (CBD), canabinol (CBN), canabigerol (CBG), canabicromeno (CBC), canabidivarina (CBDV), tetra-hidro-canabivarina (THCV ) e THCV-COOH]34, que serão inspecionados visualmente para identificar possíveis resultados secundários.
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Coletado na Semana 2
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Níveis de canabinóides no sangue
Prazo: Coletado na Semana 4
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Níveis de canabinóides no sangue: Nossa medida primária será as concentrações de 11-nor-carboxi-Δ9-tetrahidrocanabinol (THCCOOH) no sangue total, que demonstraram ser uma medida quantitativa confiável do uso de cannabis nas últimas semanas35.
Mediremos mais 10 canabinóides [THC, 11-hidroxi-THC, THC-glucuronídeo, canabidiol (CBD), canabinol (CBN), canabigerol (CBG), canabicromeno (CBC), canabidivarina (CBDV), tetra-hidro-canabivarina (THCV ) e THCV-COOH]34, que serão inspecionados visualmente para identificar possíveis resultados secundários.
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Coletado na Semana 4
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Níveis de canabinóides no sangue
Prazo: Coletado na Semana 8
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Níveis de canabinóides no sangue: Nossa medida primária será as concentrações de 11-nor-carboxi-Δ9-tetrahidrocanabinol (THCCOOH) no sangue total, que demonstraram ser uma medida quantitativa confiável do uso de cannabis nas últimas semanas35.
Mediremos mais 10 canabinóides [THC, 11-hidroxi-THC, THC-glucuronídeo, canabidiol (CBD), canabinol (CBN), canabigerol (CBG), canabicromeno (CBC), canabidivarina (CBDV), tetra-hidro-canabivarina (THCV ) e THCV-COOH]34, que serão inspecionados visualmente para identificar possíveis resultados secundários.
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Coletado na Semana 8
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Níveis de endocanabinóides no sangue
Prazo: Coletado na linha de base
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Mediremos os níveis de endocanabinóides (eCB) AEA e 2-AG, os eCBs primários, no sangue total.
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Coletado na linha de base
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Níveis de endocanabinóides no sangue
Prazo: Coletado na Semana 2
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Mediremos os níveis de endocanabinóides (eCB) AEA e 2-AG, os eCBs primários, no sangue total.
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Coletado na Semana 2
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Níveis de endocanabinóides no sangue
Prazo: Coletado na Semana 4
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Mediremos os níveis de endocanabinóides (eCB) AEA e 2-AG, os eCBs primários, no sangue total.
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Coletado na Semana 4
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Níveis de endocanabinóides no sangue
Prazo: Coletado na Semana 8
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Mediremos os níveis de endocanabinóides (eCB) AEA e 2-AG, os eCBs primários, no sangue total.
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Coletado na Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de endorfina no sangue
Prazo: Coletado na linha de base
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Níveis de endorfina no sangue: Os níveis circulantes de beta endorfina (b-EP) serão quantificados usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) comercialmente disponível.
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Coletado na linha de base
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Níveis de endorfina no sangue
Prazo: Coletado na Semana 2
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Níveis de endorfina no sangue: Os níveis circulantes de beta endorfina (b-EP) serão quantificados usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) comercialmente disponível.
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Coletado na Semana 2
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Níveis de endorfina no sangue
Prazo: Coletado na Semana 4
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Níveis de endorfina no sangue: Os níveis circulantes de beta endorfina (b-EP) serão quantificados usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) comercialmente disponível.
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Coletado na Semana 4
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Níveis de endorfina no sangue
Prazo: Coletado na Semana 8
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Níveis de endorfina no sangue: Os níveis circulantes de beta endorfina (b-EP) serão quantificados usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) comercialmente disponível.
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Coletado na Semana 8
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Compulsão por Cannabis
Prazo: Coletado na linha de base
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Desejo de Cannabis: O Questionário de Desejo de Cannabis (MCQ) será usado para avaliar o desejo de Cannabis.
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Coletado na linha de base
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Compulsão por Cannabis
Prazo: Coletado na Semana 2
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Desejo de Cannabis: O Questionário de Desejo de Cannabis (MCQ) será usado para avaliar o desejo de Cannabis.
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Coletado na Semana 2
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Compulsão por Cannabis
Prazo: Coletado na Semana 4
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Desejo de Cannabis: O Questionário de Desejo de Cannabis (MCQ) será usado para avaliar o desejo de Cannabis.
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Coletado na Semana 4
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Compulsão por Cannabis
Prazo: Coletado na Semana 8
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Desejo de Cannabis: O Questionário de Desejo de Cannabis (MCQ) será usado para avaliar o desejo de Cannabis.
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Coletado na Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .