Charakterystyka poziomów endokannabinoidów i endogennych opioidów u młodzieży z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Charakterystyka poziomów endokannabinoidów i endogennych opioidów u młodzieży
Ten projekt ma na celu dowiedzieć się więcej o wpływie używania konopi indyjskich na układ endokannabinoidowy i endogenne układy opioidowe u nastolatków, aby wypełnić podstawową lukę w wiedzy i zidentyfikować biomarkery, które mogą pomóc odróżnić młodzież, która ma nawrót choroby, od młodzieży, która pozostaje trzeźwa.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poznanie wpływu używania konopi indyjskich na układ endokannabinoidowy i endogenne układy opioidowe u nastolatków rozwiązuje fundamentalną lukę w wiedzy i może zidentyfikować biomarkery, które pomogą odróżnić młodzież, która ma nawrót choroby, od młodzieży, która pozostaje trzeźwa.
Celami szczegółowymi projektu są:
- Zmierz poziomy endokannabinoidów (eCB) i endogennych opioidów (endorfin) we krwi nastolatków, którzy regularnie używają konopi indyjskich, oraz nastolatków, którzy nigdy nie używają konopi indyjskich. Oczekujemy, że poziomy eCB i endorfin będą się znacznie różnić u nastolatków, którzy regularnie używają konopi indyjskich, w porównaniu z nastolatkami, którzy tego nie robią.
- Scharakteryzuj krążące poziomy eCB i endorfiny na początku badania, podczas abstynencji i po naturalnym wznowieniu używania konopi indyjskich.
- Zbierz dane, aby ocenić głód marihuany i przetestować związek głodu z eCB i poziomami endorfin u nastolatków, którzy regularnie używają konopi indyjskich. Oczekujemy, że większe zmiany w poziomach eCB i endorfin będą związane z wyższymi wynikami głodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 14 do 25 lat.
- Używaj marihuany co najmniej dwa razy w tygodniu przez ostatni miesiąc.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa ważnej pisemnej zgody,
- Obecna psychoza,
- Wyraźne zatrucie,
- Aktualne ryzyko samobójstwa,
- Przemoc wystarczająco duża, aby zakłócić ocenę lub zagrozić oceniającym,
- Oczywista niepełnosprawność intelektualna stwierdzona podczas procesu uzyskiwania świadomej zgody lub niezdolność pacjenta lub rodziny do przestrzegania protokołu badania.
- Używanie innych nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni na podstawie samoopisu lub wykryte na podstawie testu na obecność narkotyków w moczu.
- Używanie leków opioidowych do celów medycznych lub rekreacyjnych obecnie lub w ciągu ostatnich 90 dni.
- Nie ma dostępu do urządzenia podłączonego do Internetu lub nie może korzystać z Zoom.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne
Abstynencja zostanie nagrodzona zgodnie ze skalą płatności zarządzania awaryjnego (CM).
|
Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za abstynencję podczas każdej wizyty studyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kannabinoidów we krwi
Ramy czasowe: Zebrane w linii bazowej
|
Poziomy kannabinoidów we krwi: naszym głównym miernikiem będzie stężenie 11-nor-karboksy-Δ9-tetrahydrokannabinolu (THCCOOH) w pełnej krwi, które, jak wykazano, jest wiarygodnym wskaźnikiem ilościowym używania konopi indyjskich w ciągu ostatnich kilku tygodni35.
Zmierzymy dodatkowe 10 kannabinoidów [THC, 11-hydroksy-THC, THC-glukuronid, kannabidiol (CBD), kannabinol (CBN), kannabigerol (CBG), kannabichromen (CBC), kannabidiwaryna (CBDV), tetrahydrokannabiwaryna (THCV) ) i THCV-COOH]34, które zostaną poddane kontroli wizualnej w celu zidentyfikowania potencjalnych wyników wtórnych.
|
Zebrane w linii bazowej
|
|
Poziom kannabinoidów we krwi
Ramy czasowe: Zebrane w 2. tygodniu
|
Poziomy kannabinoidów we krwi: naszym głównym miernikiem będzie stężenie 11-nor-karboksy-Δ9-tetrahydrokannabinolu (THCCOOH) w pełnej krwi, które, jak wykazano, jest wiarygodnym wskaźnikiem ilościowym używania konopi indyjskich w ciągu ostatnich kilku tygodni35.
Zmierzymy dodatkowe 10 kannabinoidów [THC, 11-hydroksy-THC, THC-glukuronid, kannabidiol (CBD), kannabinol (CBN), kannabigerol (CBG), kannabichromen (CBC), kannabidiwaryna (CBDV), tetrahydrokannabiwaryna (THCV) ) i THCV-COOH]34, które zostaną poddane kontroli wizualnej w celu zidentyfikowania potencjalnych wyników wtórnych.
|
Zebrane w 2. tygodniu
|
|
Poziom kannabinoidów we krwi
Ramy czasowe: Zebrane w 4. tygodniu
|
Poziomy kannabinoidów we krwi: naszym głównym miernikiem będzie stężenie 11-nor-karboksy-Δ9-tetrahydrokannabinolu (THCCOOH) w pełnej krwi, które, jak wykazano, jest wiarygodnym wskaźnikiem ilościowym używania konopi indyjskich w ciągu ostatnich kilku tygodni35.
Zmierzymy dodatkowe 10 kannabinoidów [THC, 11-hydroksy-THC, THC-glukuronid, kannabidiol (CBD), kannabinol (CBN), kannabigerol (CBG), kannabichromen (CBC), kannabidiwaryna (CBDV), tetrahydrokannabiwaryna (THCV) ) i THCV-COOH]34, które zostaną poddane kontroli wizualnej w celu zidentyfikowania potencjalnych wyników wtórnych.
|
Zebrane w 4. tygodniu
|
|
Poziom kannabinoidów we krwi
Ramy czasowe: Zebrane w 8. tygodniu
|
Poziomy kannabinoidów we krwi: naszym głównym miernikiem będzie stężenie 11-nor-karboksy-Δ9-tetrahydrokannabinolu (THCCOOH) w pełnej krwi, które, jak wykazano, jest wiarygodnym wskaźnikiem ilościowym używania konopi indyjskich w ciągu ostatnich kilku tygodni35.
Zmierzymy dodatkowe 10 kannabinoidów [THC, 11-hydroksy-THC, THC-glukuronid, kannabidiol (CBD), kannabinol (CBN), kannabigerol (CBG), kannabichromen (CBC), kannabidiwaryna (CBDV), tetrahydrokannabiwaryna (THCV) ) i THCV-COOH]34, które zostaną poddane kontroli wizualnej w celu zidentyfikowania potencjalnych wyników wtórnych.
|
Zebrane w 8. tygodniu
|
|
Poziomy endokannabinoidów we krwi
Ramy czasowe: Zebrane w linii bazowej
|
Zmierzymy poziomy endokannabinoidów (eCB) AEA i 2-AG, podstawowych eCB, w pełnej krwi.
|
Zebrane w linii bazowej
|
|
Poziomy endokannabinoidów we krwi
Ramy czasowe: Zebrane w 2. tygodniu
|
Zmierzymy poziomy endokannabinoidów (eCB) AEA i 2-AG, podstawowych eCB, w pełnej krwi.
|
Zebrane w 2. tygodniu
|
|
Poziomy endokannabinoidów we krwi
Ramy czasowe: Zebrane w 4. tygodniu
|
Zmierzymy poziomy endokannabinoidów (eCB) AEA i 2-AG, podstawowych eCB, w pełnej krwi.
|
Zebrane w 4. tygodniu
|
|
Poziomy endokannabinoidów we krwi
Ramy czasowe: Zebrane w 8. tygodniu
|
Zmierzymy poziomy endokannabinoidów (eCB) AEA i 2-AG, podstawowych eCB, w pełnej krwi.
|
Zebrane w 8. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom endorfin we krwi
Ramy czasowe: Zebrane w linii bazowej
|
Poziomy endorfin we krwi: Poziomy krążących beta-endorfin (b-EP) zostaną określone ilościowo przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Zebrane w linii bazowej
|
|
Poziom endorfin we krwi
Ramy czasowe: Zebrane w 2. tygodniu
|
Poziomy endorfin we krwi: Poziomy krążących beta-endorfin (b-EP) zostaną określone ilościowo przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Zebrane w 2. tygodniu
|
|
Poziom endorfin we krwi
Ramy czasowe: Zebrane w 4. tygodniu
|
Poziomy endorfin we krwi: Poziomy krążących beta-endorfin (b-EP) zostaną określone ilościowo przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Zebrane w 4. tygodniu
|
|
Poziom endorfin we krwi
Ramy czasowe: Zebrane w 8. tygodniu
|
Poziomy endorfin we krwi: Poziomy krążących beta-endorfin (b-EP) zostaną określone ilościowo przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Zebrane w 8. tygodniu
|
|
Pragnienie marihuany
Ramy czasowe: Zebrane w linii bazowej
|
Głód marihuany: Kwestionariusz głodu marihuany (MCQ) zostanie wykorzystany do oceny głodu marihuany.
|
Zebrane w linii bazowej
|
|
Pragnienie marihuany
Ramy czasowe: Zebrane w 2. tygodniu
|
Głód marihuany: Kwestionariusz głodu marihuany (MCQ) zostanie wykorzystany do oceny głodu marihuany.
|
Zebrane w 2. tygodniu
|
|
Pragnienie marihuany
Ramy czasowe: Zebrane w 4. tygodniu
|
Głód marihuany: Kwestionariusz głodu marihuany (MCQ) zostanie wykorzystany do oceny głodu marihuany.
|
Zebrane w 4. tygodniu
|
|
Pragnienie marihuany
Ramy czasowe: Zebrane w 8. tygodniu
|
Głód marihuany: Kwestionariusz głodu marihuany (MCQ) zostanie wykorzystany do oceny głodu marihuany.
|
Zebrane w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0553
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .