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Charakterisierung der Endocannabinoid- und endogenen Opioidspiegel bei Jugendlichen mit Cannabiskonsumstörung

27. April 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Charakterisierung der Endocannabinoid- und endogenen Opioidspiegel bei Jugendlichen

Ziel dieses Projekts ist es, mehr über die Auswirkungen des Cannabiskonsums auf das Endocannabinoidsystem und die endogenen Opioidsysteme bei Jugendlichen zu erfahren, um eine grundlegende Wissenslücke zu schließen und Biomarker zu identifizieren, die dabei helfen können, Jugendliche, die einen Rückfall erleiden, von Jugendlichen zu unterscheiden, die nüchtern bleiben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Erlernen der Auswirkungen des Cannabiskonsums auf das Endocannabinoidsystem und die endogenen Opioidsysteme bei Jugendlichen schließt eine grundlegende Wissenslücke und kann Biomarker identifizieren, die dabei helfen, Jugendliche, die einen Rückfall erleiden, von Jugendlichen zu unterscheiden, die nüchtern bleiben.

Die konkreten Ziele des Projekts sind:

  1. Messen Sie den Endocannabinoid- (eCB) und endogenen Opioidspiegel (Endorphin) im Blut von Jugendlichen, die regelmäßig Cannabis konsumieren, und von Jugendlichen, die nie Cannabis konsumieren. Wir gehen davon aus, dass sich die eCB- und Endorphinspiegel bei Jugendlichen, die regelmäßig Cannabis konsumieren, deutlich von denen unterscheiden, die dies nicht tun.
  2. Charakterisieren Sie die zirkulierenden eCB- und Endorphinspiegel zu Studienbeginn, während der Abstinenz und nach der natürlichen Wiederaufnahme des Cannabiskonsums.
  3. Sammeln Sie Daten, um das Verlangen nach Cannabis zu bewerten und den Zusammenhang zwischen dem Verlangen und dem eCB- und Endorphinspiegel bei Jugendlichen zu testen, die regelmäßig Cannabis konsumieren. Wir gehen davon aus, dass größere Veränderungen des eCB- und Endorphinspiegels mit höheren Craving-Werten verbunden sein werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 14 bis 25 Jahre alt.
  2. Konsumieren Sie im letzten Monat mindestens zweimal pro Woche Cannabis.

Ausschlusskriterien:

  1. Verweigerung einer gültigen schriftlichen Einwilligung,
  2. Aktuelle Psychose,
  3. Offensichtlicher Rausch,
  4. Aktuelles Suizidrisiko,
  5. Gewalt, die so groß ist, dass sie die Bewertung beeinträchtigt oder die Bewerter gefährdet,
  6. Offensichtlicher intellektueller Mangel, wie im Prozess der Einwilligung nach Aufklärung festgestellt, oder Unfähigkeit des Patienten oder seiner Familie, das Studienprotokoll einzuhalten.
  7. Konsum anderer illegaler Drogen in den letzten 90 Tagen durch Selbstanzeige oder durch Urin-Drogentest festgestellt.
  8. Verwendung von Opioid-Medikamenten zu medizinischen oder Freizeitzwecken derzeit oder in den letzten 90 Tagen.
  9. Hat keinen Zugriff auf ein mit dem Internet verbundenes Gerät oder kann Zoom nicht nutzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Notfallmanagement
Abstinenz wird nach einer Vergütungsskala für das Notfallmanagement (CM) belohnt.
Den Teilnehmern wird bei jedem Studienbesuch eine Abstinenzgebühr vergütet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Bei Baseline gesammelt
Cannabinoidspiegel im Blut: Unser primäres Maß werden die Konzentrationen von 11-Nor-Carboxy-Δ9-Tetrahydrocannabinol (THCCOOH) im Vollblut sein, die sich in den letzten Wochen als zuverlässiges quantitatives Maß für den Cannabiskonsum erwiesen haben35. Wir werden zusätzlich 10 Cannabinoide messen [THC, 11-Hydroxy-THC, THC-Glucuronid, Cannabidiol (CBD), Cannabinol (CBN), Cannabigerol (CBG), Cannabichromen (CBC), Cannabidivarin (CBDV), Tetrahydro-Cannabivarin (THCV). ) und THCV-COOH]34, die visuell überprüft werden, um mögliche sekundäre Ergebnisse zu identifizieren.
Bei Baseline gesammelt
Cannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 2
Cannabinoidspiegel im Blut: Unser primäres Maß werden die Konzentrationen von 11-Nor-Carboxy-Δ9-Tetrahydrocannabinol (THCCOOH) im Vollblut sein, die sich in den letzten Wochen als zuverlässiges quantitatives Maß für den Cannabiskonsum erwiesen haben35. Wir werden zusätzlich 10 Cannabinoide messen [THC, 11-Hydroxy-THC, THC-Glucuronid, Cannabidiol (CBD), Cannabinol (CBN), Cannabigerol (CBG), Cannabichromen (CBC), Cannabidivarin (CBDV), Tetrahydro-Cannabivarin (THCV). ) und THCV-COOH]34, die visuell überprüft werden, um mögliche sekundäre Ergebnisse zu identifizieren.
Gesammelt in Woche 2
Cannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 4
Cannabinoidspiegel im Blut: Unser primäres Maß werden die Konzentrationen von 11-Nor-Carboxy-Δ9-Tetrahydrocannabinol (THCCOOH) im Vollblut sein, die sich in den letzten Wochen als zuverlässiges quantitatives Maß für den Cannabiskonsum erwiesen haben35. Wir werden zusätzlich 10 Cannabinoide messen [THC, 11-Hydroxy-THC, THC-Glucuronid, Cannabidiol (CBD), Cannabinol (CBN), Cannabigerol (CBG), Cannabichromen (CBC), Cannabidivarin (CBDV), Tetrahydro-Cannabivarin (THCV). ) und THCV-COOH]34, die visuell überprüft werden, um mögliche sekundäre Ergebnisse zu identifizieren.
Gesammelt in Woche 4
Cannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 8
Cannabinoidspiegel im Blut: Unser primäres Maß werden die Konzentrationen von 11-Nor-Carboxy-Δ9-Tetrahydrocannabinol (THCCOOH) im Vollblut sein, die sich in den letzten Wochen als zuverlässiges quantitatives Maß für den Cannabiskonsum erwiesen haben35. Wir werden zusätzlich 10 Cannabinoide messen [THC, 11-Hydroxy-THC, THC-Glucuronid, Cannabidiol (CBD), Cannabinol (CBN), Cannabigerol (CBG), Cannabichromen (CBC), Cannabidivarin (CBDV), Tetrahydro-Cannabivarin (THCV). ) und THCV-COOH]34, die visuell überprüft werden, um mögliche sekundäre Ergebnisse zu identifizieren.
Gesammelt in Woche 8
Endocannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Bei Baseline gesammelt
Wir werden die Endocannabinoid (eCB)-Spiegel AEA und 2-AG, die primären eCBs, im Vollblut messen.
Bei Baseline gesammelt
Endocannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 2
Wir werden die Endocannabinoid (eCB)-Spiegel AEA und 2-AG, die primären eCBs, im Vollblut messen.
Gesammelt in Woche 2
Endocannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 4
Wir werden die Endocannabinoid (eCB)-Spiegel AEA und 2-AG, die primären eCBs, im Vollblut messen.
Gesammelt in Woche 4
Endocannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 8
Wir werden die Endocannabinoid (eCB)-Spiegel AEA und 2-AG, die primären eCBs, im Vollblut messen.
Gesammelt in Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endorphinspiegel im Blut
Zeitfenster: Bei Baseline gesammelt
Endorphinspiegel im Blut: Die zirkulierenden Beta-Endorphinspiegel (b-EP) werden mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) quantifiziert.
Bei Baseline gesammelt
Endorphinspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 2
Endorphinspiegel im Blut: Die zirkulierenden Beta-Endorphinspiegel (b-EP) werden mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) quantifiziert.
Gesammelt in Woche 2
Endorphinspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 4
Endorphinspiegel im Blut: Die zirkulierenden Beta-Endorphinspiegel (b-EP) werden mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) quantifiziert.
Gesammelt in Woche 4
Endorphinspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 8
Endorphinspiegel im Blut: Die zirkulierenden Beta-Endorphinspiegel (b-EP) werden mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) quantifiziert.
Gesammelt in Woche 8
Verlangen nach Cannabis
Zeitfenster: Bei Baseline gesammelt
Verlangen nach Cannabis: Der Marihuana Craving Questionnaire (MCQ) wird zur Beurteilung des Verlangens nach Cannabis verwendet.
Bei Baseline gesammelt
Verlangen nach Cannabis
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 2
Verlangen nach Cannabis: Der Marihuana Craving Questionnaire (MCQ) wird zur Beurteilung des Verlangens nach Cannabis verwendet.
Gesammelt in Woche 2
Verlangen nach Cannabis
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 4
Verlangen nach Cannabis: Der Marihuana Craving Questionnaire (MCQ) wird zur Beurteilung des Verlangens nach Cannabis verwendet.
Gesammelt in Woche 4
Verlangen nach Cannabis
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 8
Verlangen nach Cannabis: Der Marihuana Craving Questionnaire (MCQ) wird zur Beurteilung des Verlangens nach Cannabis verwendet.
Gesammelt in Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0553

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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