- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05396638
Charakterisierung der Endocannabinoid- und endogenen Opioidspiegel bei Jugendlichen mit Cannabiskonsumstörung
27. April 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Charakterisierung der Endocannabinoid- und endogenen Opioidspiegel bei Jugendlichen
Ziel dieses Projekts ist es, mehr über die Auswirkungen des Cannabiskonsums auf das Endocannabinoidsystem und die endogenen Opioidsysteme bei Jugendlichen zu erfahren, um eine grundlegende Wissenslücke zu schließen und Biomarker zu identifizieren, die dabei helfen können, Jugendliche, die einen Rückfall erleiden, von Jugendlichen zu unterscheiden, die nüchtern bleiben.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Erlernen der Auswirkungen des Cannabiskonsums auf das Endocannabinoidsystem und die endogenen Opioidsysteme bei Jugendlichen schließt eine grundlegende Wissenslücke und kann Biomarker identifizieren, die dabei helfen, Jugendliche, die einen Rückfall erleiden, von Jugendlichen zu unterscheiden, die nüchtern bleiben.
Die konkreten Ziele des Projekts sind:
- Messen Sie den Endocannabinoid- (eCB) und endogenen Opioidspiegel (Endorphin) im Blut von Jugendlichen, die regelmäßig Cannabis konsumieren, und von Jugendlichen, die nie Cannabis konsumieren. Wir gehen davon aus, dass sich die eCB- und Endorphinspiegel bei Jugendlichen, die regelmäßig Cannabis konsumieren, deutlich von denen unterscheiden, die dies nicht tun.
- Charakterisieren Sie die zirkulierenden eCB- und Endorphinspiegel zu Studienbeginn, während der Abstinenz und nach der natürlichen Wiederaufnahme des Cannabiskonsums.
- Sammeln Sie Daten, um das Verlangen nach Cannabis zu bewerten und den Zusammenhang zwischen dem Verlangen und dem eCB- und Endorphinspiegel bei Jugendlichen zu testen, die regelmäßig Cannabis konsumieren. Wir gehen davon aus, dass größere Veränderungen des eCB- und Endorphinspiegels mit höheren Craving-Werten verbunden sein werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 14 bis 25 Jahre alt.
- Konsumieren Sie im letzten Monat mindestens zweimal pro Woche Cannabis.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung einer gültigen schriftlichen Einwilligung,
- Aktuelle Psychose,
- Offensichtlicher Rausch,
- Aktuelles Suizidrisiko,
- Gewalt, die so groß ist, dass sie die Bewertung beeinträchtigt oder die Bewerter gefährdet,
- Offensichtlicher intellektueller Mangel, wie im Prozess der Einwilligung nach Aufklärung festgestellt, oder Unfähigkeit des Patienten oder seiner Familie, das Studienprotokoll einzuhalten.
- Konsum anderer illegaler Drogen in den letzten 90 Tagen durch Selbstanzeige oder durch Urin-Drogentest festgestellt.
- Verwendung von Opioid-Medikamenten zu medizinischen oder Freizeitzwecken derzeit oder in den letzten 90 Tagen.
- Hat keinen Zugriff auf ein mit dem Internet verbundenes Gerät oder kann Zoom nicht nutzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Notfallmanagement
Abstinenz wird nach einer Vergütungsskala für das Notfallmanagement (CM) belohnt.
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Den Teilnehmern wird bei jedem Studienbesuch eine Abstinenzgebühr vergütet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Bei Baseline gesammelt
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Cannabinoidspiegel im Blut: Unser primäres Maß werden die Konzentrationen von 11-Nor-Carboxy-Δ9-Tetrahydrocannabinol (THCCOOH) im Vollblut sein, die sich in den letzten Wochen als zuverlässiges quantitatives Maß für den Cannabiskonsum erwiesen haben35.
Wir werden zusätzlich 10 Cannabinoide messen [THC, 11-Hydroxy-THC, THC-Glucuronid, Cannabidiol (CBD), Cannabinol (CBN), Cannabigerol (CBG), Cannabichromen (CBC), Cannabidivarin (CBDV), Tetrahydro-Cannabivarin (THCV). ) und THCV-COOH]34, die visuell überprüft werden, um mögliche sekundäre Ergebnisse zu identifizieren.
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Bei Baseline gesammelt
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Cannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 2
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Cannabinoidspiegel im Blut: Unser primäres Maß werden die Konzentrationen von 11-Nor-Carboxy-Δ9-Tetrahydrocannabinol (THCCOOH) im Vollblut sein, die sich in den letzten Wochen als zuverlässiges quantitatives Maß für den Cannabiskonsum erwiesen haben35.
Wir werden zusätzlich 10 Cannabinoide messen [THC, 11-Hydroxy-THC, THC-Glucuronid, Cannabidiol (CBD), Cannabinol (CBN), Cannabigerol (CBG), Cannabichromen (CBC), Cannabidivarin (CBDV), Tetrahydro-Cannabivarin (THCV). ) und THCV-COOH]34, die visuell überprüft werden, um mögliche sekundäre Ergebnisse zu identifizieren.
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Gesammelt in Woche 2
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Cannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 4
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Cannabinoidspiegel im Blut: Unser primäres Maß werden die Konzentrationen von 11-Nor-Carboxy-Δ9-Tetrahydrocannabinol (THCCOOH) im Vollblut sein, die sich in den letzten Wochen als zuverlässiges quantitatives Maß für den Cannabiskonsum erwiesen haben35.
Wir werden zusätzlich 10 Cannabinoide messen [THC, 11-Hydroxy-THC, THC-Glucuronid, Cannabidiol (CBD), Cannabinol (CBN), Cannabigerol (CBG), Cannabichromen (CBC), Cannabidivarin (CBDV), Tetrahydro-Cannabivarin (THCV). ) und THCV-COOH]34, die visuell überprüft werden, um mögliche sekundäre Ergebnisse zu identifizieren.
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Gesammelt in Woche 4
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Cannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 8
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Cannabinoidspiegel im Blut: Unser primäres Maß werden die Konzentrationen von 11-Nor-Carboxy-Δ9-Tetrahydrocannabinol (THCCOOH) im Vollblut sein, die sich in den letzten Wochen als zuverlässiges quantitatives Maß für den Cannabiskonsum erwiesen haben35.
Wir werden zusätzlich 10 Cannabinoide messen [THC, 11-Hydroxy-THC, THC-Glucuronid, Cannabidiol (CBD), Cannabinol (CBN), Cannabigerol (CBG), Cannabichromen (CBC), Cannabidivarin (CBDV), Tetrahydro-Cannabivarin (THCV). ) und THCV-COOH]34, die visuell überprüft werden, um mögliche sekundäre Ergebnisse zu identifizieren.
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Gesammelt in Woche 8
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Endocannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Bei Baseline gesammelt
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Wir werden die Endocannabinoid (eCB)-Spiegel AEA und 2-AG, die primären eCBs, im Vollblut messen.
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Bei Baseline gesammelt
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Endocannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 2
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Wir werden die Endocannabinoid (eCB)-Spiegel AEA und 2-AG, die primären eCBs, im Vollblut messen.
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Gesammelt in Woche 2
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Endocannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 4
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Wir werden die Endocannabinoid (eCB)-Spiegel AEA und 2-AG, die primären eCBs, im Vollblut messen.
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Gesammelt in Woche 4
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Endocannabinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 8
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Wir werden die Endocannabinoid (eCB)-Spiegel AEA und 2-AG, die primären eCBs, im Vollblut messen.
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Gesammelt in Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endorphinspiegel im Blut
Zeitfenster: Bei Baseline gesammelt
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Endorphinspiegel im Blut: Die zirkulierenden Beta-Endorphinspiegel (b-EP) werden mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) quantifiziert.
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Bei Baseline gesammelt
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Endorphinspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 2
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Endorphinspiegel im Blut: Die zirkulierenden Beta-Endorphinspiegel (b-EP) werden mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) quantifiziert.
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Gesammelt in Woche 2
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Endorphinspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 4
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Endorphinspiegel im Blut: Die zirkulierenden Beta-Endorphinspiegel (b-EP) werden mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) quantifiziert.
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Gesammelt in Woche 4
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Endorphinspiegel im Blut
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 8
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Endorphinspiegel im Blut: Die zirkulierenden Beta-Endorphinspiegel (b-EP) werden mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) quantifiziert.
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Gesammelt in Woche 8
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Verlangen nach Cannabis
Zeitfenster: Bei Baseline gesammelt
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Verlangen nach Cannabis: Der Marihuana Craving Questionnaire (MCQ) wird zur Beurteilung des Verlangens nach Cannabis verwendet.
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Bei Baseline gesammelt
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Verlangen nach Cannabis
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 2
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Verlangen nach Cannabis: Der Marihuana Craving Questionnaire (MCQ) wird zur Beurteilung des Verlangens nach Cannabis verwendet.
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Gesammelt in Woche 2
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Verlangen nach Cannabis
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 4
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Verlangen nach Cannabis: Der Marihuana Craving Questionnaire (MCQ) wird zur Beurteilung des Verlangens nach Cannabis verwendet.
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Gesammelt in Woche 4
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Verlangen nach Cannabis
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 8
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Verlangen nach Cannabis: Der Marihuana Craving Questionnaire (MCQ) wird zur Beurteilung des Verlangens nach Cannabis verwendet.
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Gesammelt in Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-0553
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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