- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05396638
Характеристика уровней эндоканнабиноидов и эндогенных опиоидов у подростков с расстройством, связанным с употреблением каннабиса
27 апреля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Характеристика уровней эндоканнабиноидов и эндогенных опиоидов у подростков
Этот проект направлен на то, чтобы узнать больше о влиянии употребления каннабиса на эндоканнабиноидную систему и эндогенные опиоидные системы у подростков, чтобы устранить фундаментальный пробел в знаниях и определить биомаркеры, которые могут помочь отличить молодых людей, у которых рецидив, от молодых людей, которые остаются трезвыми.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение влияния употребления каннабиса на эндоканнабиноидную систему и эндогенные опиоидные системы у подростков устраняет фундаментальный пробел в знаниях и может выявить биомаркеры, которые помогут отличить молодых людей, у которых рецидив, от молодых людей, которые остаются трезвыми.
Конкретные цели проекта заключаются в следующем:
- Измерьте уровни эндоканнабиноидов (eCB) и эндогенных опиоидов (эндорфинов) в крови подростков, которые регулярно употребляют каннабис, и подростков, которые никогда не употребляют каннабис. Мы ожидаем, что уровни eCB и эндорфина будут значительно отличаться у подростков, которые регулярно употребляют каннабис, по сравнению с подростками, которые этого не делают.
- Охарактеризовать циркулирующие уровни ЭХБ и эндорфинов на исходном уровне, во время воздержания и после естественного возобновления употребления каннабиса.
- Соберите данные для оценки тяги к каннабису и проверки связи тяги с уровнями ЭХБ и эндорфинов у подростков, регулярно употребляющих каннабис. Мы ожидаем, что более значительные изменения уровней eCB и эндорфинов будут связаны с более высокими показателями тяги.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 14 до 25 лет.
- Употребляйте каннабис не менее двух раз в неделю в течение последнего месяца.
Критерий исключения:
- Отказ от действительного письменного согласия,
- Текущий психоз,
- Явная интоксикация,
- Текущий риск самоубийства,
- Насилие, достаточно сильное, чтобы помешать оценке или подвергнуть опасности оценщиков,
- Очевидная умственная отсталость, отмеченная в процессе информированного согласия, или неспособность пациента или семьи соблюдать протокол исследования.
- Употребление других запрещенных наркотиков в течение последних 90 дней по самоотчету или обнаруженному с помощью анализа мочи на наркотики.
- Использование опиоидных препаратов в медицинских или рекреационных целях в настоящее время или в течение последних 90 дней.
- Не имеет доступа к устройству, подключенному к Интернету, или не может использовать Zoom.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами
Воздержание будет вознаграждено в соответствии со шкалой оплаты управления непредвиденными обстоятельствами (CM).
|
Участникам будет выплачиваться воздержание при каждом учебном визите.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни каннабиноидов в крови
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне
|
Уровни каннабиноидов в крови: нашим основным показателем будут концентрации 11-нор-карбокси-Δ9-тетрагидроканнабинола (THCCOOH) в цельной крови, которые, как было продемонстрировано, являются надежным количественным показателем употребления каннабиса за последние несколько недель35.
Мы измерим еще 10 каннабиноидов [THC, 11-гидрокси-THC, THC-глюкуронид, каннабидиол (CBD), каннабинол (CBN), каннабигерол (CBG), каннабихромен (CBC), каннабидиварин (CBDV), тетрагидро-каннабиварин (THCV). ) и THCV-COOH]34, которые будут визуально проверены для выявления возможных вторичных результатов.
|
Собраны на исходном уровне
|
|
Уровни каннабиноидов в крови
Временное ограничение: Собрано на 2 неделе
|
Уровни каннабиноидов в крови: нашим основным показателем будут концентрации 11-нор-карбокси-Δ9-тетрагидроканнабинола (THCCOOH) в цельной крови, которые, как было продемонстрировано, являются надежным количественным показателем употребления каннабиса за последние несколько недель35.
Мы измерим еще 10 каннабиноидов [THC, 11-гидрокси-THC, THC-глюкуронид, каннабидиол (CBD), каннабинол (CBN), каннабигерол (CBG), каннабихромен (CBC), каннабидиварин (CBDV), тетрагидро-каннабиварин (THCV). ) и THCV-COOH]34, которые будут визуально проверены для выявления возможных вторичных результатов.
|
Собрано на 2 неделе
|
|
Уровни каннабиноидов в крови
Временное ограничение: Собран на 4 неделе
|
Уровни каннабиноидов в крови: нашим основным показателем будут концентрации 11-нор-карбокси-Δ9-тетрагидроканнабинола (THCCOOH) в цельной крови, которые, как было продемонстрировано, являются надежным количественным показателем употребления каннабиса за последние несколько недель35.
Мы измерим еще 10 каннабиноидов [THC, 11-гидрокси-THC, THC-глюкуронид, каннабидиол (CBD), каннабинол (CBN), каннабигерол (CBG), каннабихромен (CBC), каннабидиварин (CBDV), тетрагидро-каннабиварин (THCV). ) и THCV-COOH]34, которые будут визуально проверены для выявления возможных вторичных результатов.
|
Собран на 4 неделе
|
|
Уровни каннабиноидов в крови
Временное ограничение: Собран на 8 неделе
|
Уровни каннабиноидов в крови: нашим основным показателем будут концентрации 11-нор-карбокси-Δ9-тетрагидроканнабинола (THCCOOH) в цельной крови, которые, как было продемонстрировано, являются надежным количественным показателем употребления каннабиса за последние несколько недель35.
Мы измерим еще 10 каннабиноидов [THC, 11-гидрокси-THC, THC-глюкуронид, каннабидиол (CBD), каннабинол (CBN), каннабигерол (CBG), каннабихромен (CBC), каннабидиварин (CBDV), тетрагидро-каннабиварин (THCV). ) и THCV-COOH]34, которые будут визуально проверены для выявления возможных вторичных результатов.
|
Собран на 8 неделе
|
|
Уровень эндоканнабиноидов в крови
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне
|
Мы будем измерять уровни эндоканнабиноидов (eCB) AEA и 2-AG, первичных eCB, в цельной крови.
|
Собраны на исходном уровне
|
|
Уровень эндоканнабиноидов в крови
Временное ограничение: Собрано на 2 неделе
|
Мы будем измерять уровни эндоканнабиноидов (eCB) AEA и 2-AG, первичных eCB, в цельной крови.
|
Собрано на 2 неделе
|
|
Уровень эндоканнабиноидов в крови
Временное ограничение: Собран на 4 неделе
|
Мы будем измерять уровни эндоканнабиноидов (eCB) AEA и 2-AG, первичных eCB, в цельной крови.
|
Собран на 4 неделе
|
|
Уровень эндоканнабиноидов в крови
Временное ограничение: Собран на 8 неделе
|
Мы будем измерять уровни эндоканнабиноидов (eCB) AEA и 2-AG, первичных eCB, в цельной крови.
|
Собран на 8 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень эндорфинов в крови
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне
|
Уровни эндорфина в крови: Уровни циркулирующего бета-эндорфина (b-EP) будут количественно определены с использованием имеющегося в продаже набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Собраны на исходном уровне
|
|
Уровень эндорфинов в крови
Временное ограничение: Собрано на 2 неделе
|
Уровни эндорфина в крови: Уровни циркулирующего бета-эндорфина (b-EP) будут количественно определены с использованием имеющегося в продаже набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Собрано на 2 неделе
|
|
Уровень эндорфинов в крови
Временное ограничение: Собран на 4 неделе
|
Уровни эндорфина в крови: Уровни циркулирующего бета-эндорфина (b-EP) будут количественно определены с использованием имеющегося в продаже набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Собран на 4 неделе
|
|
Уровень эндорфинов в крови
Временное ограничение: Собран на 8 неделе
|
Уровни эндорфина в крови: Уровни циркулирующего бета-эндорфина (b-EP) будут количественно определены с использованием имеющегося в продаже набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Собран на 8 неделе
|
|
Тяга к каннабису
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне
|
Тяга к каннабису: Анкета тяги к марихуане (MCQ) будет использоваться для оценки тяги к каннабису.
|
Собраны на исходном уровне
|
|
Тяга к каннабису
Временное ограничение: Собрано на 2 неделе
|
Тяга к каннабису: Анкета тяги к марихуане (MCQ) будет использоваться для оценки тяги к каннабису.
|
Собрано на 2 неделе
|
|
Тяга к каннабису
Временное ограничение: Собран на 4 неделе
|
Тяга к каннабису: Анкета тяги к марихуане (MCQ) будет использоваться для оценки тяги к каннабису.
|
Собран на 4 неделе
|
|
Тяга к каннабису
Временное ограничение: Собран на 8 неделе
|
Тяга к каннабису: Анкета тяги к марихуане (MCQ) будет использоваться для оценки тяги к каннабису.
|
Собран на 8 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0553
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .