- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05396638
Endokannabinoidi- ja endogeenisten opioidipitoisuuksien karakterisointi nuorilla, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Endokannabinoidi- ja endogeenisten opioiditasojen karakterisointi nuorilla
Tämän hankkeen tavoitteena on oppia lisää kannabiksen käytön vaikutuksista nuorten endokannabinoidijärjestelmään ja endogeenisiin opioidijärjestelmiin, jotta voidaan korjata perustavanlaatuinen tiedon puute ja tunnistaa biomarkkereita, jotka voivat auttaa erottamaan uusiutuvia nuoria raittiina pysyneistä nuorista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kannabiksen käytön vaikutusten oppiminen nuorten endokannabinoidijärjestelmään ja endogeenisiin opioidijärjestelmiin korjaa perustavanlaatuisen tiedon puutteen ja voi tunnistaa biomarkkereita, jotka auttavat erottamaan uusiutuvia nuoria raittiina pysyneistä nuorista.
Hankkeen erityistavoitteet ovat:
- Mittaa endokannabinoidi- (eCB) ja endogeenisten opioidien (endorfiinien) tasot kannabista säännöllisesti käyttävien nuorten ja kannabista koskaan käyttävien nuorten verestä. Odotamme eCB- ja endorfiinitasojen eroavan merkittävästi kannabista säännöllisesti käyttävillä nuorilla verrattuna nuoriin, jotka eivät käytä sitä.
- Kuvaile kiertäviä eCB- ja endorfiinitasoja lähtötilanteessa, raittiuden aikana ja kannabiksen käytön luonnollisen uudelleen alkamisen jälkeen.
- Kerää tietoja arvioidaksesi kannabiksen himoa ja testataksesi, onko halun yhteys eCB- ja endorfiinitasoihin nuorilla, jotka käyttävät kannabista säännöllisesti. Odotamme, että suuremmat muutokset eCB- ja endorfiinitasoissa liittyvät korkeampiin himopisteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-25 vuoden iässä.
- Käytä kannabista vähintään kahdesti viikossa viimeisen kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Voimassa olevan kirjallisen suostumuksen epääminen,
- Nykyinen psykoosi,
- Selvä päihtymys,
- Nykyinen itsemurhariski,
- Riittävän suurta väkivaltaa häiritsemään arviointia tai vaarantamaan arvioijia,
- Ilmeinen älyllinen puute, joka on havaittu tietoisen suostumusprosessin aikana, tai potilaan tai perheen kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Muiden laittomien huumeiden käyttö viimeisen 90 päivän aikana omatoimisesti tai virtsan huumetestin perusteella.
- Opioidilääkkeiden käyttö lääketieteellisiin tai virkistystarkoituksiin tällä hetkellä tai viimeisten 90 päivän aikana.
- Sillä ei ole pääsyä Internetiin yhdistettyyn laitteeseen tai se ei voi käyttää zoomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
Raittius palkitaan varautumisten hallinnan (CM) maksuasteikon mukaisesti.
|
Osallistujille maksetaan pidättymisestä jokaisella opintokäynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabinoidipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa
|
Kannabinoiditasot veressä: Ensisijainen mittamme on 11-nor-karboksi-Δ9-tetrahydrokannabinolin (THCCOOH) pitoisuus kokoveressä, jonka on osoitettu olevan luotettava kvantitatiivinen kannabiksen käytön mittari viime viikkoina35.
Mittaamme vielä 10 kannabinoidia [THC, 11-hydroksi-THC, THC-glukuronidi, kannabidioli (CBD), kannabinoli (CBN), kannabigeroli (CBG), kannabikromeeni (CBC), kannabidivariini (CBDV), tetrahydrokannabivariini (THCV) ) ja THCV-COOH]34, jotka tarkastetaan silmämääräisesti mahdollisten toissijaisten seurausten tunnistamiseksi.
|
Kerätty lähtötilanteessa
|
|
Kannabinoidipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 2
|
Kannabinoiditasot veressä: Ensisijainen mittamme on 11-nor-karboksi-Δ9-tetrahydrokannabinolin (THCCOOH) pitoisuus kokoveressä, jonka on osoitettu olevan luotettava kvantitatiivinen kannabiksen käytön mittari viime viikkoina35.
Mittaamme vielä 10 kannabinoidia [THC, 11-hydroksi-THC, THC-glukuronidi, kannabidioli (CBD), kannabinoli (CBN), kannabigeroli (CBG), kannabikromeeni (CBC), kannabidivariini (CBDV), tetrahydrokannabivariini (THCV) ) ja THCV-COOH]34, jotka tarkastetaan silmämääräisesti mahdollisten toissijaisten seurausten tunnistamiseksi.
|
Kerätty viikolla 2
|
|
Kannabinoidipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 4
|
Kannabinoiditasot veressä: Ensisijainen mittamme on 11-nor-karboksi-Δ9-tetrahydrokannabinolin (THCCOOH) pitoisuus kokoveressä, jonka on osoitettu olevan luotettava kvantitatiivinen kannabiksen käytön mittari viime viikkoina35.
Mittaamme vielä 10 kannabinoidia [THC, 11-hydroksi-THC, THC-glukuronidi, kannabidioli (CBD), kannabinoli (CBN), kannabigeroli (CBG), kannabikromeeni (CBC), kannabidivariini (CBDV), tetrahydrokannabivariini (THCV) ) ja THCV-COOH]34, jotka tarkastetaan silmämääräisesti mahdollisten toissijaisten seurausten tunnistamiseksi.
|
Kerätty viikolla 4
|
|
Kannabinoidipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 8
|
Kannabinoiditasot veressä: Ensisijainen mittamme on 11-nor-karboksi-Δ9-tetrahydrokannabinolin (THCCOOH) pitoisuus kokoveressä, jonka on osoitettu olevan luotettava kvantitatiivinen kannabiksen käytön mittari viime viikkoina35.
Mittaamme vielä 10 kannabinoidia [THC, 11-hydroksi-THC, THC-glukuronidi, kannabidioli (CBD), kannabinoli (CBN), kannabigeroli (CBG), kannabikromeeni (CBC), kannabidivariini (CBDV), tetrahydrokannabivariini (THCV) ) ja THCV-COOH]34, jotka tarkastetaan silmämääräisesti mahdollisten toissijaisten seurausten tunnistamiseksi.
|
Kerätty viikolla 8
|
|
Endokannabinoidipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa
|
Mittaamme endokannabinoidi (eCB) -tasot AEA ja 2-AG, ensisijaiset eCB:t, kokoverestä.
|
Kerätty lähtötilanteessa
|
|
Endokannabinoidipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 2
|
Mittaamme endokannabinoidi (eCB) -tasot AEA ja 2-AG, ensisijaiset eCB:t, kokoverestä.
|
Kerätty viikolla 2
|
|
Endokannabinoidipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 4
|
Mittaamme endokannabinoidi (eCB) -tasot AEA ja 2-AG, ensisijaiset eCB:t, kokoverestä.
|
Kerätty viikolla 4
|
|
Endokannabinoidipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 8
|
Mittaamme endokannabinoidi (eCB) -tasot AEA ja 2-AG, ensisijaiset eCB:t, kokoverestä.
|
Kerätty viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endorfiinitasot veressä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa
|
Endorfiinitasot veressä: Kiertävän beeta-endorfiinin (b-EP) tasot määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavaa entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkausta (ELISA).
|
Kerätty lähtötilanteessa
|
|
Endorfiinitasot veressä
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 2
|
Endorfiinitasot veressä: Kiertävän beeta-endorfiinin (b-EP) tasot määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkausta (ELISA).
|
Kerätty viikolla 2
|
|
Endorfiinitasot veressä
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 4
|
Endorfiinitasot veressä: Kiertävän beeta-endorfiinin (b-EP) tasot määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavaa entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkausta (ELISA).
|
Kerätty viikolla 4
|
|
Endorfiinitasot veressä
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 8
|
Endorfiinitasot veressä: Kiertävän beeta-endorfiinin (b-EP) tasot määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavaa entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkausta (ELISA).
|
Kerätty viikolla 8
|
|
Kannabiksen himo
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa
|
Kannabiksen himo: Marijuana Craving Questionnairea (MCQ) käytetään kannabiksen himon arvioimiseen.
|
Kerätty lähtötilanteessa
|
|
Kannabiksen himo
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 2
|
Kannabiksen himo: Marijuana Craving Questionnairea (MCQ) käytetään kannabiksen himon arvioimiseen.
|
Kerätty viikolla 2
|
|
Kannabiksen himo
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 4
|
Kannabiksen himo: Marijuana Craving Questionnairea (MCQ) käytetään kannabiksen himon arvioimiseen.
|
Kerätty viikolla 4
|
|
Kannabiksen himo
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 8
|
Kannabiksen himo: Marijuana Craving Questionnairea (MCQ) käytetään kannabiksen himon arvioimiseen.
|
Kerätty viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .