患有大麻使用障碍的青少年的内源性大麻素和内源性阿片类药物水平的特征
2024年1月29日 更新者：University of Colorado, Denver
青少年内源性大麻素和内源性阿片类药物水平的特征
该项目旨在更多地了解大麻使用对青少年内源性大麻素系统和内源性阿片类药物系统的影响，以解决知识上的根本差距，并确定可能有助于区分复吸青年和保持清醒青年的生物标志物。
研究概览
详细说明
了解大麻使用对青少年内源性大麻素系统和内源性阿片类药物系统的影响解决了知识上的根本差距，并可能确定有助于区分复吸青年和保持清醒青年的生物标志物。
该项目的具体目标是：
- 测量经常使用大麻的青少年和从不使用大麻的青少年血液中的内源性大麻素 (eCB) 和内源性阿片类物质（内啡肽）水平。 我们预计经常吸食大麻的青少年与不吸食大麻的青少年的 eCB 和内啡肽水平会有显着差异。
- 在基线、戒断期间和自然恢复大麻使用后表征循环 eCB 和内啡肽水平。
- 收集数据以评估对大麻的渴望，并测试经常使用大麻的青少年对大麻的渴望与 eCB 和内啡肽水平的关联。 我们预计 eCB 和内啡肽水平的较大变化将与较高的渴望分数相关。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jesse Hinckley, MD, PhD
- 电话号码：303-724-3090
- 邮箱：jesse.hinckley@cuanschutz.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kristen Raymond, BA
- 电话号码：303-724-3196
- 邮箱：kristen.raymond@cuanschutz.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
接触：
- Jesse Hinckley, MD, PhD
- 电话号码：303-724-5690
- 邮箱：jesse.hinckley@cuanschutz.edu
-
首席研究员：
- Jesse D Hinckley, MD, PhD
-
接触：
- Kristen Raymond, BA
- 电话号码：303-724-3196
- 邮箱：kristen.raymond@cuanschutz.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 14 至 25 岁。
- 在过去的一个月里，每周至少使用大麻两次。
排除标准：
- 拒绝有效的书面同意，
- 目前的精神病，
- 明显的中毒，
- 目前的自杀风险，
- 暴力足以干扰评估或危及评估人员，
- 在知情同意过程中指出的明显智力缺陷，或患者或家属无法遵守研究方案。
- 通过自我报告或通过尿液药物测试发现的过去 90 天内使用其他违禁药物的情况。
- 当前或过去 90 天内出于医疗或娱乐目的使用阿片类药物。
- 无法访问连接互联网的设备或无法使用 Zoom。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应急管理
禁欲将按照应急管理 (CM) 支付比例进行奖励。
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参与者将在每次研究访问时因戒烟而获得报酬。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液中的大麻素水平
大体时间：在基线收集
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血液中的大麻素水平：我们的主要测量指标是全血中 11-去甲羧基-Δ9-四氢大麻酚 (THCCOOH) 的浓度，在过去几周内，这已被证明是大麻使用情况的可靠定量指标 35。
我们将测量另外 10 种大麻素 [THC、11-羟基-THC、THC-葡萄糖醛酸苷、大麻二酚 (CBD)、大麻酚 (CBN)、大麻酚 (CBG)、大麻色素 (CBC)、大麻素 (CBDV)、四氢大麻素 (THCV) ) 和 THCV-COOH]34，将对其进行目视检查以确定潜在的次要结果。
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在基线收集
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血液中的大麻素水平
大体时间：第 2 周收集
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血液中的大麻素水平：我们的主要测量指标是全血中 11-去甲羧基-Δ9-四氢大麻酚 (THCCOOH) 的浓度，在过去几周内，这已被证明是大麻使用情况的可靠定量指标 35。
我们将测量另外 10 种大麻素 [THC、11-羟基-THC、THC-葡萄糖醛酸苷、大麻二酚 (CBD)、大麻酚 (CBN)、大麻酚 (CBG)、大麻色素 (CBC)、大麻素 (CBDV)、四氢大麻素 (THCV) ) 和 THCV-COOH]34，将对其进行目视检查以确定潜在的次要结果。
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第 2 周收集
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血液中的大麻素水平
大体时间：第 4 周收集
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血液中的大麻素水平：我们的主要测量指标是全血中 11-去甲羧基-Δ9-四氢大麻酚 (THCCOOH) 的浓度，在过去几周内，这已被证明是大麻使用情况的可靠定量指标 35。
我们将测量另外 10 种大麻素 [THC、11-羟基-THC、THC-葡萄糖醛酸苷、大麻二酚 (CBD)、大麻酚 (CBN)、大麻酚 (CBG)、大麻色素 (CBC)、大麻素 (CBDV)、四氢大麻素 (THCV) ) 和 THCV-COOH]34，将对其进行目视检查以确定潜在的次要结果。
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第 4 周收集
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血液中的大麻素水平
大体时间：第 8 周收集
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血液中的大麻素水平：我们的主要测量指标是全血中 11-去甲羧基-Δ9-四氢大麻酚 (THCCOOH) 的浓度，在过去几周内，这已被证明是大麻使用情况的可靠定量指标 35。
我们将测量另外 10 种大麻素 [THC、11-羟基-THC、THC-葡萄糖醛酸苷、大麻二酚 (CBD)、大麻酚 (CBN)、大麻酚 (CBG)、大麻色素 (CBC)、大麻素 (CBDV)、四氢大麻素 (THCV) ) 和 THCV-COOH]34，将对其进行目视检查以确定潜在的次要结果。
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第 8 周收集
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血液中的内源性大麻素水平
大体时间：在基线收集
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我们将测量全血中的内源性大麻素 (eCB) 水平 AEA 和 2-AG，即主要的 eCB。
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在基线收集
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血液中的内源性大麻素水平
大体时间：第 2 周收集
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我们将测量全血中的内源性大麻素 (eCB) 水平 AEA 和 2-AG，即主要的 eCB。
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第 2 周收集
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血液中的内源性大麻素水平
大体时间：第 4 周收集
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我们将测量全血中的内源性大麻素 (eCB) 水平 AEA 和 2-AG，即主要的 eCB。
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第 4 周收集
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血液中的内源性大麻素水平
大体时间：第 8 周收集
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我们将测量全血中的内源性大麻素 (eCB) 水平 AEA 和 2-AG，即主要的 eCB。
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第 8 周收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液中的内啡肽水平
大体时间：在基线收集
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血液中的内啡肽水平：使用市售的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒对循环 β 内啡肽 (b-EP) 水平进行量化。
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在基线收集
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血液中的内啡肽水平
大体时间：第 2 周收集
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血液中的内啡肽水平：使用市售的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒对循环 β 内啡肽 (b-EP) 水平进行量化。
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第 2 周收集
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血液中的内啡肽水平
大体时间：第 4 周收集
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血液中的内啡肽水平：使用市售的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒对循环 β 内啡肽 (b-EP) 水平进行量化。
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第 4 周收集
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血液中的内啡肽水平
大体时间：第 8 周收集
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血液中的内啡肽水平：使用市售的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒对循环 β 内啡肽 (b-EP) 水平进行量化。
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第 8 周收集
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大麻的渴望
大体时间：在基线收集
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大麻渴望：大麻渴望问卷 (MCQ) 将用于评估大麻渴望。
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在基线收集
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大麻的渴望
大体时间：第 2 周收集
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大麻渴望：大麻渴望问卷 (MCQ) 将用于评估大麻渴望。
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第 2 周收集
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大麻的渴望
大体时间：第 4 周收集
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大麻渴望：大麻渴望问卷 (MCQ) 将用于评估大麻渴望。
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第 4 周收集
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大麻的渴望
大体时间：第 8 周收集
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大麻渴望：大麻渴望问卷 (MCQ) 将用于评估大麻渴望。
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第 8 周收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月13日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月24日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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应急管理的临床试验
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的