OPCAB 手術におけるレミマゾラムの安全性と有効性
OPCAB 手術における全身麻酔の導入と維持におけるレミマゾラムの安全性と有効性
レミマゾラムは、ガンマアミノ酪酸 (GABA) A 受容体のベンゾジアゼピン結合部位に作用し、エステラーゼによって代謝され、状況依存の半減期が約 6 ～ 7 分である新規の短時間作用型ベンゾジアゼピン薬です。 レミマゾラムを使用したこれまでのいくつかの研究を見ると、全身麻酔薬としての安全性と有効性は十分に証明されています。
特に、プロポフォールなどの静脈麻酔薬に比べて、麻酔薬の作用時間は比較的長いものの、血圧低下の頻度は低いです。 しかし、ほとんどの研究は米国麻酔学会（ASA）のクラスI～IIの患者を対象に実施されており、重症度の高い患者を対象とした研究はまだ十分に確保されていない。
したがって、この研究は、OPCAB手術を受ける重症度の高い患者の血行動態の観点から、麻酔薬としてのレミマゾラムの有効性と安全性をセボフルランと比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyeonggido
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Suwon、Gyeonggido、大韓民国
- Ajou University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- OPCAB手術を受ける19歳以上の成人患者
- 冠動脈閉塞性疾患の臨床診断
除外基準:
- 術前ECHO検査で駆出率<35%
- 僧帽弁閉鎖不全症 > 術前ECHO検査でグレード2
- 現在変力薬を使用中
- 現在機械サポートを受けています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミマゾラムグループ
レミマゾラム群では、導入用量としてレミマゾラム 6 mg/kg/h、0.5 ～ 1.0 mcg/kgのスフェンタニルを一緒に注射した。 意識を失った場合にはロクメロン1mg/kgを静脈内投与し、2分後に十分な筋弛緩が得られた時点で気管挿管を行った。 麻酔の維持は、適切な麻酔深度に到達するために、レミマゾラム 1 mg/kg/h (最大 2 mg/kg/h) と 0.4 ～ 0.5 のスフェンタニル効果部位濃度を含むプログラムされた注入ポンプを使用することによって達成されます。 最適な麻酔レベルは、バイスペクトル指数 (BIS) を 35 ～ 65 に維持することに基づいています。 |
導入用量：スフェンタニルとともに 6 mg/kg/h 維持用量：スフェンタニルとともに 1 ～ 2 mg/kg/h 手術中に覚醒が生じた場合は、レミマゾラムの注入速度を 12 mg/kg/h に急速に増加し、1 分間注入します。
これらの措置を行った後も患者の覚醒状態が続く場合は、レミマゾラム点滴を中止し、別の薬剤に置き換えます。
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他の：セボフルラン基
ミダゾラム 2 ～ 5 mg および 0.5 ～ 1.0 の注射後
導入用量としてスフェンタニル mcg/kg、意識を失ったときにロクメロン 1 mg/kg を静脈内投与し、2 分後に十分な筋弛緩が得られたときに気管内挿管を行います。
麻酔の維持については、適切な麻酔深度に達するためのセボフルランおよびスフェンタニルの作用部位濃度は 0.4 ～ 0.5 であり、最適な麻酔度は BIS 35 ～ 65 を維持することに基づいています。
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導入用量: 2~3 mg ミダゾラムとスフェンタニル 維持: 0.5 MAC を基準として濃度を BIS 35-65 に調整します。 手術中に覚醒が生じた場合は、セボフルランの濃度を 1.5 MAC に上げます (総ガス流量を 8 l/h に増やします)。分)、覚醒が 1 分後も続く場合は、ミダゾラム 2 ～ 3 mg を投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心係数 (T4)
時間枠：手術の5分前
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その時の心指数（CI）を測定し、2つのグループ間で比較した。
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手術の5分前
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心係数 (T5)
時間枠：左内胸動脈解離開始から10分後
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その時の心指数（CI）を測定し、2つのグループ間で比較した。
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左内胸動脈解離開始から10分後
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心係数 (T6)
時間枠：左冠動脈前下行枝吻合開始10分後
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その時の心指数（CI）を測定し、2つのグループ間で比較した。
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左冠動脈前下行枝吻合開始10分後
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心指数 (T7)
時間枠：グラフト血管のY字グラフト吻合開始から10分後
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その時の心指数（CI）を測定し、2つのグループ間で比較した。
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グラフト血管のY字グラフト吻合開始から10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NE線量
時間枠：手術中（麻酔導入から手術終了まで）
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OPCAB中のノルアドレナリンの総量
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手術中（麻酔導入から手術終了まで）
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低血圧の発生率
時間枠：手術中（麻酔導入から手術終了まで）
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OPCAB 中の低血圧の発生率は、麻酔記録に基づいてカウントされます。
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手術中（麻酔導入から手術終了まで）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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