OPCAB 수술에서 레미마졸람의 안전성과 효능
OPCAB 수술 시 전신마취 유도 및 유지에 있어 Remimazolam의 안전성과 유효성
레미마졸람은 감마-아미노부티르산(GABA) A 수용체의 벤조디아제핀 결합 부위에 작용하는 새로운 속효성 벤조디아제핀 약물로, 에스테라제에 의해 대사되며 상황에 따라 약 6~7분의 반감기를 갖는다. 레미마졸람을 사용한 몇몇 선행연구를 살펴보면 전신마취제로서의 안전성과 유효성은 충분히 입증되었다.
특히 프로포폴과 같은 정맥마취제에 비해 마취제의 작용시간은 상대적으로 길지만 저혈압의 빈도는 낮다. 그러나 대부분의 연구가 미국 마취학회(ASA) Class I-II 환자를 대상으로 진행되었으며, 중증도가 높은 환자에 대한 연구는 아직 충분히 확보되지 않았다.
따라서 본 연구는 OPCAB 수술을 받는 중증도가 높은 환자를 대상으로 혈역학적 측면에서 마취제로서 레미마졸람과 세보플루란의 효능 및 안전성을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggido
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Suwon, Gyeonggido, 대한민국
- Ajou University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OPCAB 수술을 받는 19세 이상의 성인 환자
- 관상동맥 폐쇄성 질환의 임상진단
제외 기준:
- 수술 전 ECHO 테스트에서 박출률 < 35%
- 승모판 역류 > 수술 전 ECHO 검사에서 2등급
- 현재 이노트로픽 사용 중
- 현재 기계적 지원을 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미마졸람 그룹
Remimazolam 그룹에서 0.5-1.0을 포함하는 remimazolam의 유도 용량 6 mg/kg/h mcg/kg의 수펜타닐을 함께 주사하였다. 의식을 잃은 경우 rocumerone 1 mg/kg을 정맥주사하고 2분 후 충분한 근육이완이 이루어지면 기관내삽관을 시행하였다. 적절한 마취 깊이에 도달하기 위해 레미마졸람 1 mg/kg/h(최대 2 mg/kg/h) 및 0.4~0.5의 수펜타닐 효과 부위 농도로 프로그래밍된 주입 펌프를 사용하여 마취를 유지합니다. 최적의 마취 수준은 BIS(Bispectral Index) 35-65를 유지하는 것을 기준으로 합니다. |
유도 용량: 6 mg/kg/h with sufentanil 유지 용량: 1~2 mg/kg/h with sufentanil 수술 중 각성이 나타나면 remimazolam의 주입 속도를 12 mg/kg/h로 빠르게 증가시켜 1분 동안 주입한다.
이러한 조치 후에도 환자의 각성이 지속되면 레미마졸람 주입을 중단하고 다른 약물로 대체한다.
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다른: 세보플루란 그룹
미다졸람 2~5mg과 0.5~1.0mg 주사 후
유도용량은 sufentanil mcg/kg, 의식소실 시 rocumerone 1 mg/kg을 정맥투여하고 2분 후 충분한 근육이완이 이루어지면 기관내삽관을 시행한다.
마취 유지를 위해서는 sevoflurane과 sufentanil의 효과 부위 농도를 0.4~0.5로 하여 적절한 마취 깊이에 도달하게 하고 최적의 마취 정도는 BIS 35~65를 유지하는 것을 기준으로 한다.
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유도용량: midazolam 2~3 mg with sufentanil 유지관리: 0.5 mac을 기준으로 농도를 BIS 35-65로 조절 수술 중 각성이 발생하면 sevoflurane의 농도를 MAC 1.5로 높인다. 분) 1분 후에도 각성이 지속되면 midazolam 2~3 mg을 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 지수(T4)
기간: 수술 5분전
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이때 심박수(CI)를 측정하여 두 그룹을 비교하였다.
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수술 5분전
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심장 지수(T5)
기간: 좌측 내유동맥 박리 시작 10분 후
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이때 심박수(CI)를 측정하여 두 그룹을 비교하였다.
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좌측 내유동맥 박리 시작 10분 후
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심장 지수(T6)
기간: 좌전하행 관상동맥 문합 시작 10분 후
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이때 심박수(CI)를 측정하여 두 그룹을 비교하였다.
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좌전하행 관상동맥 문합 시작 10분 후
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심장 지수(T7)
기간: 이식 혈관의 Y-graft 문합 시작 10분 후
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이때 심박수(CI)를 측정하여 두 그룹을 비교하였다.
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이식 혈관의 Y-graft 문합 시작 10분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NE 용량
기간: 수술 중(마취 유도부터 수술 종료까지)
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OPCAB 중 노르에피네프린의 총량
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수술 중(마취 유도부터 수술 종료까지)
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저혈압 발생
기간: 수술 중(마취 유도부터 수술 종료까지)
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OPCAB 동안 저혈압의 발생률은 마취 기록을 기반으로 숫자로 계산됩니다.
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수술 중(마취 유도부터 수술 종료까지)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-INT-21-641
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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