2 つの異なるシミュレータでの胸部チューブ挿入 (アクション) の新しい評価ツールの検証
2023年4月6日 更新者：University Ghent
この研究の目的は、豚の肋骨モデルとティール防腐処理された人間の死体の 2 つの異なるシミュレーターで ACTION ツールの有効性の証拠を収集することです。
正当性の証拠は、メシックのフレームワークに従って収集されます。
調査の概要
詳細な説明
教育評価は、研修生の評価に使用される前に、妥当性の議論が必要です。 評価は、客観的で信頼できるツールとして使用できることを示す必要があります。
Messick の妥当性のフレームワークは、内容、応答プロセス、他の変数との関係、内部構造、および結果の 5 つの異なるソースからこの証拠を収集します。
ACTION ツールは、Delphi のコンセンサス研究に基づいて開発されました (その結果、コンテンツの証拠が確立されました)。 この調査では、残りの 4 つの情報源から証拠を収集します。
参加者は2グループ（初心者と経験者）で募集します。 すべての参加者は、インフォームド コンセントと人口統計情報を提供します。 その後、彼らは研究について知らされ、シミュレーターに慣れ、教育ビデオを見て、2 つの胸腔チューブ挿入 (CTI) を行うように求められます。
すべての参加者はライブ評価者によって評価され、ヘッドマウント GoPro とオーバービュー カメラを使用して記録されます。 録音は匿名化を確実にするために編集され、その後、盲検化された 3 人の評価者によって評価されます。
統計分析では、グループ間の平均スコアの差、G 理論を使用した内部構造を評価し、合格/不合格のスコアを確立します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Oost-Vlaanderen
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Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての参加者は、ゲント大学病院から募集されます。
経験豊富な参加者は教員であり、初心者グループは居住者集団から募集されます。
説明
包含基準:
- 経験豊富な参加者は、医学の修士号を保持している必要があり、自分の分野 (主治医) に固有のレジデンシー トレーニングを終了している必要があります。
- 初心者の参加者は、医学の修士号を取得し、最初の 2 年間のレジデンシー トレーニングに参加している、または少なくとも医学の修士 3 年生であり、最初のレジデントとして受け入れられているジュニア レジデントとして定義されます。
除外基準:
- 経験や適切な卒業証書を欠いている経験豊富な参加者は除外されます。
- 5つ以上のCTIを実行したか、5つ以上の手順の配置を支援した初心者は除外されます.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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初心者
外科、呼吸器科、救急科の若手研修医。
これらの参加者は、レジデントの 1 年目または 2 年目であり、そのキャリアで 5 回未満の CTI を観察または配置しています。
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参加者は、豚の肋骨モデルとティール防腐処理された人間の死体で CTI を実行しているときに、アクション ツールを使用して評価されます。
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経験豊富
ゲント大学病院の外科、呼吸器科、救急科の教員。
これらの参加者は、レジデント トレーニングを終了し、レジデント教育に関与している必要があります。
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参加者は、豚の肋骨モデルとティール防腐処理された人間の死体で CTI を実行しているときに、アクション ツールを使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ACTIONツールで得点する
時間枠：シミュレーターで CTI を実行した直後。
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主な目標は、Messick のフレームワークに従う ACTION ツールの有効性証拠を収集することです。
これは、ACTION ツールを使用して評価されている間に各参加者が受け取るスコアを記録することによって行われます。
評価尺度の最小スコアは 17 で、最大は 85 です (スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します)。
エラー チェックリストの最小スコアは 0 で、最大スコアは 16 です (スコアが低いほどエラーが少ないことを示します)。
|
シミュレーターで CTI を実行した直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wouter Willaert, Prof. Dr.、University Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月18日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月25日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BC-10905
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。