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Validation d'un nouvel outil d'évaluation de l'insertion d'un drain thoracique (ACTION) sur deux simulateurs différents

6 avril 2023 mis à jour par: University Ghent
Le but de cette étude est de collecter des preuves de validité pour l'outil ACTION sur deux simulateurs différents : un modèle de côte de porc et des cadavres humains embaumés par Thiel. Les preuves de validité seront recueillies selon le cadre de Messick.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les évaluations pédagogiques ont besoin d'un argument de validité avant d'être utilisées pour évaluer les stagiaires. Une évaluation doit montrer qu'elle peut être utilisée comme un outil objectif et fiable.

Le cadre de validité de Messick recueille ces preuves à partir de cinq sources différentes : le contenu, le processus de réponse, la relation avec d'autres variables, la structure interne et les conséquences.

L'outil ACTION a été développé sur la base d'une étude de consensus Delphi (et a ainsi établi des preuves de contenu). Cette étude recueillera des preuves auprès des quatre sources restantes.

Deux groupes de participants (novices et confirmés) seront recrutés. Tous les participants fourniront un consentement éclairé et des informations démographiques. Par la suite, ils seront informés de l'étude, se familiariseront avec les simulateurs, visionneront une vidéo éducative et seront invités à effectuer deux insertions de drain thoracique (CTI).

Tous les participants seront évalués par un évaluateur en direct et seront enregistrés à l'aide d'une GoPro montée sur la tête et d'une caméra de surveillance. Les enregistrements seront édités pour assurer l'anonymat, et seront ensuite évalués par trois évaluateurs en aveugle.

L'analyse statistique évaluera la différence des scores moyens entre les groupes, la structure interne à l'aide de la théorie G, et établira un score de réussite/échec.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants seront recrutés à l'hôpital universitaire de Gand. Les participants expérimentés sont des membres du corps professoral et le groupe novice est recruté parmi la population résidente.

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants expérimentés doivent être titulaires d'une maîtrise en médecine et avoir terminé la formation en résidence spécifique à leur domaine (médecin traitant).
  • Les participants novices sont définis comme des résidents juniors qui ont obtenu une maîtrise en médecine et doivent être dans leurs deux premières années de formation en résidence, ou être au moins dans leur 3e année de maîtrise en médecine et être acceptés comme résident débutant.

Critère d'exclusion:

  • Les participants expérimentés qui manquent d'expérience ou des diplômes appropriés seront exclus.
  • Les novices qui ont effectué plus de cinq CTI ou aidé à la mise en place de plus de cinq procédures seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Novices
Résidents juniors des départements de chirurgie, de pneumologie ou de médecine d'urgence. Ces participants sont dans leur première ou deuxième année de résidence et ont observé ou placé moins de 5 CTI dans leur carrière.
Les participants seront évalués à l'aide de l'outil ACTION pendant qu'ils effectuent un CTI sur un modèle de côte de porc et des cadavres humains embaumés par Thiel.
Expérimenté
Membres du corps professoral de l'hôpital universitaire de Gand des départements de chirurgie, de pneumologie ou de médecine d'urgence. Ces participants doivent avoir terminé leur résidence et être impliqués dans la formation des résidents.
Les participants seront évalués à l'aide de l'outil ACTION pendant qu'ils effectuent un CTI sur un modèle de côte de porc et des cadavres humains embaumés par Thiel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'outil ACTION
Délai: Immédiatement après avoir effectué un CTI sur le simulateur.
L'objectif principal est la collecte de preuves de validité pour l'outil ACTION suivant le cadre de Messick. Cela se fait en enregistrant le score que chaque participant reçoit lors de l'évaluation à l'aide de l'outil ACTION. Le score minimum sur l'échelle de notation est de 17, le maximum de 85 (un score plus élevé indique une meilleure performance). Sur la liste de contrôle des erreurs, le score minimum est de 0, le score maximum est de 16 (où un score inférieur correspond à moins d'erreurs observées).
Immédiatement après avoir effectué un CTI sur le simulateur.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BC-10905

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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