Validering av et nytt vurderingsverktøy for innsetting av brystrør (ACTION) på to forskjellige simulatorer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utdanningsvurderinger trenger et validitetsargument før de brukes til å evaluere traineer. En vurdering må vise at den kan brukes som et objektivt og pålitelig verktøy.
Messicks rammeverk for validitet samler disse bevisene fra fem ulike kilder: innhold, responsprosess, relasjon til andre variabler, intern struktur og konsekvenser.
ACTION-verktøyet er utviklet basert på en Delphi-konsensusstudie (og har etablert innholdsbevis som et resultat). Denne studien vil samle bevis fra de fire gjenværende kildene.
To grupper med deltakere (nybegynnere og erfarne) vil bli rekruttert. Alle deltakere vil gi informert samtykke og demografisk informasjon. Etterpå vil de bli informert om studien, vil gjøre seg kjent med simulatorene, se en pedagogisk video, og vil bli bedt om å utføre to brystrørinnsettinger (CTI).
Alle deltakere vil bli evaluert av en live rater, og vil bli tatt opp ved hjelp av en hodemontert GoPro og et oversiktskamera. Opptakene vil bli redigert for å sikre anonymisering, og vil deretter bli vurdert av tre blindede vurderere.
Statistisk analyse vil evaluere forskjellen i gjennomsnittsskåre mellom gruppene, den interne strukturen ved hjelp av G-teori, og vil etablere en bestått/ikke bestått score.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Erfarne deltakere må ha en mastergrad i medisin, og må ha fullført residency-opplæringen som er spesifikk for deres felt (behandlende lege).
- Nybegynnere er definert som juniorbeboere som er uteksaminert som Master i medisin og må være i løpet av de to første årene med residensopplæring, eller minst være i sitt tredje masterår i medisin og bli akseptert som begynnende beboer.
Ekskluderingskriterier:
- Erfarne deltakere som mangler erfaring eller passende vitnemål vil bli ekskludert.
- Nybegynnere som har utført mer enn fem CTI eller assistert med plassering av mer enn fem prosedyrer vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nybegynnere
Juniorbeboere fra avdelingene for kirurgi, pneumologi eller akuttmedisin.
Disse deltakerne er i sitt første eller andre år av opphold, og har observert eller plassert mindre enn 5 CTIer i karrieren.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av ACTION-verktøyet mens de utfører en CTI på en svineribbemodell og Thiel balsamerte menneskelige kadavere.
|
|
Opplevde
Fakultetsmedlemmer fra Ghent Universitetssykehus fra avdelingene for kirurgi, pneumologi eller akuttmedisin.
Disse deltakerne må ha fullført residensutdanning, og må være involvert i beboerutdanning.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av ACTION-verktøyet mens de utfører en CTI på en svineribbemodell og Thiel balsamerte menneskelige kadavere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score videre på ACTION-verktøyet
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha utført en CTI på simulatoren.
|
Hovedmålet er innsamling av gyldighetsbevis for ACTION-verktøyet etter Messicks rammeverk.
Dette gjøres ved å registrere poengsummen hver deltaker får mens de blir vurdert ved hjelp av ACTION-verktøyet.
Minste poengsum på karakterskalaen er 17, maksimum 85 (høyere poengsum indikerer bedre ytelse).
På feilsjekklisten er minimumsskåren 0, maksimumskåren er 16 (hvor en lavere poengsum er færre observerte feil).
|
Umiddelbart etter å ha utført en CTI på simulatoren.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BC-10905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .