Ověření nového nástroje pro hodnocení zavádění hrudní trubice (AKCE) na dvou různých simulátorech
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzdělávací hodnocení potřebují argument platnosti, než se použijí k hodnocení stážistů. Hodnocení musí prokázat, že jej lze použít jako objektivní a spolehlivý nástroj.
Messickův rámec platnosti shromažďuje tyto důkazy z pěti různých zdrojů: obsah, proces odezvy, vztah k dalším proměnným, vnitřní struktura a důsledky.
Nástroj AKCE byl vyvinut na základě konsensuální studie společnosti Delphi (a díky tomu vytvořil důkazy o obsahu). Tato studie shromáždí důkazy ze čtyř zbývajících zdrojů.
Budou vybrány dvě skupiny účastníků (začátečníci a zkušení). Všichni účastníci poskytnou informovaný souhlas a demografické údaje. Poté budou informováni o studii, seznámí se se simulátory, zhlédnou výukové video a budou požádáni o provedení dvou zavedení hrudní trubice (CTI).
Všichni účastníci budou hodnoceni živým hodnotitelem a budou zaznamenáni pomocí GoPro na hlavě a přehledové kamery. Nahrávky budou sestříhány pro zajištění anonymizace a následně budou hodnoceny třemi zaslepenými hodnotiteli.
Statistická analýza vyhodnotí rozdíl v průměrném skóre mezi skupinami, vnitřní strukturu pomocí G-teorie a stanoví skóre vyhovující/nevyhovující.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zkušení účastníci musí mít titul Master in Medicine a musí mít ukončené rezidenční školení specifické pro jejich obor (ošetřující lékař).
- Začínající účastníci jsou definováni jako mladší rezidenti, kteří absolvovali magisterské studium medicíny a musí být v prvních dvou letech rezidenčního výcviku nebo být alespoň ve 3. magisterském roce medicíny a být přijati jako začínající rezidenti.
Kritéria vyloučení:
- Zkušení účastníci, kteří nemají zkušenosti nebo odpovídající diplomy, budou vyloučeni.
- Nováčci, kteří provedli více než pět CTI nebo asistovali při umístění více než pěti procedur, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nováčci
Mladší rezidenti z oddělení chirurgie, pneumologie nebo urgentní medicíny.
Tito účastníci jsou v prvním nebo druhém roce pobytu a ve své kariéře pozorovali nebo umístili méně než 5 CTI.
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí nástroje ACTION, zatímco budou provádět CTI na modelu prasečích žeber a Thiel nabalzamoval lidské mrtvoly.
|
|
Zkušený
Členové fakulty z Fakultní nemocnice v Gentu z oddělení chirurgie, pneumologie nebo urgentní medicíny.
Tito účastníci musí mít ukončené rezidenční školení a musí být zapojeni do rezidentního vzdělávání.
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí nástroje ACTION, zatímco budou provádět CTI na modelu prasečích žeber a Thiel nabalzamoval lidské mrtvoly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zabodujte v nástroji AKCE
Časové okno: Ihned po provedení CTI na simulátoru.
|
Hlavním cílem je shromáždit důkazy o platnosti pro nástroj ACTION podle Messickova rámce.
To se provádí zaznamenáváním skóre, které každý účastník obdrží během hodnocení pomocí nástroje AKCE.
Minimální skóre na hodnotící škále je 17, maximální 85 (vyšší skóre znamená lepší výkon).
Na kontrolním seznamu chyb je minimální skóre 0, maximální skóre je 16 (kde nižší skóre znamená méně pozorovaných chyb).
|
Ihned po provedení CTI na simulátoru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BC-10905
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .