Validatie van een nieuw beoordelingsinstrument voor het inbrengen van een thoraxslang (ACTION) op twee verschillende simulatoren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Educatieve beoordelingen hebben een validiteitsargument nodig voordat ze worden gebruikt om stagiairs te evalueren. Een assessment moet aantonen dat het gebruikt kan worden als een objectief en betrouwbaar instrument.
Het validiteitskader van Messick verzamelt dit bewijs uit vijf verschillende bronnen: inhoud, responsproces, relatie tot andere variabelen, interne structuur en gevolgen.
De ACTION-tool is ontwikkeld op basis van een Delphi-consensusonderzoek (en heeft daardoor inhoudelijk bewijs geleverd). Deze studie zal bewijs verzamelen uit de vier resterende bronnen.
Er zullen twee groepen deelnemers (beginnende en ervaren) worden aangeworven. Alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming en demografische informatie verstrekken. Daarna worden ze op de hoogte gebracht van het onderzoek, maken ze kennis met de simulatoren, bekijken ze een educatieve video en worden ze gevraagd om twee thoraxdrainages (CTI) uit te voeren.
Alle deelnemers worden geëvalueerd door een live beoordelaar en worden opgenomen met een op het hoofd gemonteerde GoPro en een overzichtscamera. De opnames worden bewerkt om anonimisering te garanderen en worden vervolgens beoordeeld door drie geblindeerde beoordelaars.
Statistische analyse evalueert het verschil in gemiddelde scores tussen de groepen, de interne structuur met behulp van de G-theorie, en stelt een pass/fail-score vast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaren deelnemers moeten in het bezit zijn van een diploma van Master in de geneeskunde en de residentieopleiding die specifiek is voor hun vakgebied (behandelend arts) hebben voltooid.
- Beginnende deelnemers worden gedefinieerd als junior-ingezetenen die zijn afgestudeerd als Master in de geneeskunde en in de eerste twee jaar van de opleiding tot residentie moeten zijn, of ten minste in hun 3e masterjaar in de geneeskunde zitten en als beginnend bewoner moeten worden geaccepteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Ervaren deelnemers die geen ervaring of de juiste diploma's hebben, worden uitgesloten.
- Nieuwelingen die meer dan vijf CTI hebben uitgevoerd of hebben geassisteerd bij de plaatsing van meer dan vijf ingrepen worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nieuwelingen
Junior bewoners van de afdelingen chirurgie, pneumologie of spoedeisende hulp.
Deze deelnemers zitten in hun eerste of tweede jaar van residency en hebben in hun loopbaan minder dan 5 CTI's geobserveerd of geplaatst.
|
Deelnemers worden beoordeeld met behulp van de ACTION-tool terwijl ze een CTI uitvoeren op een varkensribmodel en Thiel gebalsemde menselijke kadavers.
|
|
Ervaren
Faculteitsleden van het Universitair Ziekenhuis Gent van de afdelingen chirurgie, pneumologie of spoedeisende geneeskunde.
Deze deelnemers moeten hun residency-opleiding hebben voltooid en betrokken zijn bij resident-onderwijs.
|
Deelnemers worden beoordeeld met behulp van de ACTION-tool terwijl ze een CTI uitvoeren op een varkensribmodel en Thiel gebalsemde menselijke kadavers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoor verder op de ACTION-tool
Tijdsspanne: Direct na het uitvoeren van een CTI op de simulator.
|
Het hoofddoel is het verzamelen van validiteitsbewijs voor de ACTION-tool volgens het Messick-raamwerk.
Dit wordt gedaan door de score vast te leggen die elke deelnemer krijgt terwijl hij wordt beoordeeld met behulp van de ACTION-tool.
De minimale score op de beoordelingsschaal is 17, de maximale 85 (een hogere score duidt op een betere prestatie).
Op de foutenchecklist is de minimale score 0, de maximale score is 16 (waarbij een lagere score minder waargenomen fouten is).
|
Direct na het uitvoeren van een CTI op de simulator.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BC-10905
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .