Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация нового инструмента оценки введения плевральной дренажной трубки (ACTION) на двух разных симуляторах

6 апреля 2023 г. обновлено: University Ghent
Целью данного исследования является сбор доказательств достоверности инструмента ACTION на двух разных симуляторах: модели ребра свиньи и забальзамированных трупах Тиля. Доказательства достоверности будут собираться в соответствии со структурой Мессика.

Обзор исследования

Подробное описание

Образовательные оценки нуждаются в аргументе достоверности, прежде чем они будут использоваться для оценки обучаемых. Оценка должна показать, что ее можно использовать в качестве объективного и надежного инструмента.

Система достоверности Мессика собирает эти данные из пяти различных источников: содержание, процесс реагирования, отношение к другим переменным, внутренняя структура и последствия.

Инструмент ACTION был разработан на основе консенсусного исследования Delphi (и в результате были установлены доказательства содержания). В этом исследовании будут собраны доказательства из четырех оставшихся источников.

Будут набраны две группы участников (новички и опытные). Все участники предоставят информированное согласие и демографическую информацию. После этого они будут проинформированы об исследовании, ознакомятся с тренажерами, посмотрят обучающее видео и им будет предложено выполнить две установки плевральной дренажной трубки (CTI).

Все участники будут оцениваться оценщиком в режиме реального времени и будут записаны с помощью GoPro с креплением на голову и обзорной камеры. Записи будут отредактированы для обеспечения анонимности и впоследствии оценены тремя слепыми экспертами.

Статистический анализ оценит разницу в средних баллах между группами, внутреннюю структуру с использованием G-теории и установит баллы «сдал/не сдал».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

24 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники будут набраны из Университетской больницы Гента. Опытные участники – это преподаватели, а группа новичков набирается из числа постоянного населения.

Описание

Критерии включения:

  • Опытные участники должны иметь степень магистра медицины и пройти резидентуру по своей специальности (лечащий врач).
  • Начинающие участники определяются как младшие резиденты, получившие степень магистра медицины и должны пройти первые два года обучения в резидентуре или пройти как минимум 3-й год магистра медицины и быть принятыми в качестве начинающих резидентов.

Критерий исключения:

  • Опытные участники, не имеющие опыта или соответствующих дипломов, будут исключены.
  • Новички, которые выполнили более пяти CTI или помогали в размещении более пяти процедур, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новички
Младшие ординаторы отделений хирургии, пульмонологии или неотложной медицины. Эти участники находятся на первом или втором году проживания и за свою карьеру наблюдали или размещали менее 5 CTI.
Участники будут оцениваться с помощью инструмента ACTION, пока они будут выполнять компьютерную томографию на модели ребра свиньи и забальзамированных трупах Тиля.
Опытный
Преподаватели Университетской больницы Гента с отделений хирургии, пульмонологии или неотложной медицины. Эти участники должны закончить свое обучение в резидентуре и должны быть вовлечены в обучение в резидентуре.
Участники будут оцениваться с помощью инструмента ACTION, пока они будут выполнять компьютерную томографию на модели ребра свиньи и забальзамированных трупах Тиля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка на ACTION-инструменте
Временное ограничение: Сразу после выполнения КТИ на симуляторе.
Основная цель — сбор доказательств достоверности инструмента ACTION в соответствии с моделью Мессика. Это делается путем записи баллов, которые каждый участник получает при оценке с помощью инструмента ACTION. Минимальный балл по рейтинговой шкале — 17, максимальный — 85 (более высокий балл указывает на лучшую работу). В контрольном списке ошибок минимальный балл равен 0, максимальный балл равен 16 (где более низкий балл означает меньше наблюдаемых ошибок).
Сразу после выполнения КТИ на симуляторе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BC-10905

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться