- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05396768
두 개의 서로 다른 시뮬레이터에서 흉관 삽입(ACTION)을 위한 새로운 평가 도구 검증
연구 개요
상세 설명
교육 평가는 훈련생을 평가하는 데 사용되기 전에 타당성 논거가 필요합니다. 평가는 그것이 객관적이고 신뢰할 수 있는 도구로 사용될 수 있음을 보여주어야 합니다.
Messick의 유효성 프레임워크는 내용, 응답 프로세스, 다른 변수와의 관계, 내부 구조 및 결과의 다섯 가지 소스에서 이 증거를 수집합니다.
ACTION 도구는 델파이 합의 연구를 기반으로 개발되었습니다(결과적으로 콘텐츠 증거를 확립했습니다). 이 연구는 나머지 네 가지 출처에서 증거를 수집할 것입니다.
두 그룹의 참가자(초보자 및 경험자)를 모집합니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의 및 인구 통계 정보를 제공합니다. 그 후, 그들은 연구에 대한 정보를 받고, 시뮬레이터에 익숙해지고, 교육 비디오를 시청하고, 두 번의 흉관 삽입(CTI)을 수행하도록 요청받을 것입니다.
모든 참가자는 라이브 평가자에 의해 평가되며 머리에 장착된 GoPro와 오버뷰 카메라를 사용하여 녹화됩니다. 녹음은 익명화를 보장하기 위해 편집되며 이후 세 명의 블라인드 평가자가 평가합니다.
통계 분석은 G 이론을 사용하여 그룹 간 평균 점수의 차이, 내부 구조를 평가하고 합격/불합격 점수를 설정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경험이 풍부한 참가자는 의학 석사 학위를 소지하고 해당 분야의 레지던트 교육(주치의)을 완료해야 합니다.
- 초심자 참가자는 의학 석사로 졸업하고 처음 2년 동안 레지던트 교육을 받거나 적어도 3년차 의학 석사 과정에 있고 시작 레지던트로 받아들여지는 주니어 레지던트로 정의됩니다.
제외 기준:
- 경험이 부족하거나 적절한 학위가 없는 경험이 풍부한 참가자는 제외됩니다.
- 5개 이상의 CTI를 수행했거나 5개 이상의 절차 배치를 지원한 초보자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초보자
외과, 호흡기과 또는 응급의학과의 주니어 레지던트.
이 참가자들은 레지던트 1년차 또는 2년차에 해당하며 경력에서 5개 미만의 CTI를 관찰하거나 배치했습니다.
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참가자는 돼지 갈비뼈 모델과 Thiel 방부 처리된 인간 사체에 대해 CTI를 수행하는 동안 ACTION 도구를 사용하여 평가됩니다.
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경험이 풍부한
외과, 폐렴 또는 응급 의학 부서의 Ghent University Hospital 교수진.
이 참가자는 레지던트 교육을 마치고 레지던트 교육에 참여해야 합니다.
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참가자는 돼지 갈비뼈 모델과 Thiel 방부 처리된 인간 사체에 대해 CTI를 수행하는 동안 ACTION 도구를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACTION 도구에 대한 점수
기간: 시뮬레이터에서 CTI를 수행한 직후.
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주요 목표는 Messick의 프레임워크를 따르는 ACTION 도구에 대한 유효성 증거를 수집하는 것입니다.
이는 ACTION 도구를 사용하여 평가되는 동안 각 참가자가 받는 점수를 기록하여 수행됩니다.
등급 척도의 최소 점수는 17점이고 최대 점수는 85점입니다(점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냄).
오류 체크리스트에서 최소 점수는 0점, 최대 점수는 16점입니다(낮은 점수는 관찰된 오류가 적음).
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시뮬레이터에서 CTI를 수행한 직후.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BC-10905
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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