- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05396768
Uuden arviointityökalun validointi rintaputken asettamiseen (ACTION) kahdella eri simulaattorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulutusarvioinnit tarvitsevat validiteettiargumentin, ennen kuin niitä käytetään harjoittelijoiden arvioimiseen. Arvioinnin on osoitettava, että sitä voidaan käyttää objektiivisena ja luotettavana työkaluna.
Messickin validiteettikehys kerää nämä todisteet viidestä eri lähteestä: sisällöstä, vastausprosessista, suhteesta muihin muuttujiin, sisäisestä rakenteesta ja seurauksista.
ACTION-työkalu on kehitetty Delphin konsensustutkimuksen perusteella (ja sen tuloksena on saatu näyttöä sisällöstä). Tämä tutkimus kerää todisteita neljästä jäljellä olevasta lähteestä.
Rekrytoidaan kaksi osallistujaryhmää (aloittelijat ja kokeneet). Kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen ja väestötiedot. Myöhemmin heille tiedotetaan tutkimuksesta, he tutustuvat simulaattoreihin, katsovat opetusvideon ja heitä pyydetään suorittamaan kaksi rintaputken lisäystä (CTI).
Kaikki osallistujat arvioivat live-arvioijan, ja ne tallennetaan päähän kiinnitetyllä GoProlla ja yleiskuvakameralla. Tallenteita muokataan anonymisoinnin varmistamiseksi, ja sen jälkeen kolme sokettua arvioijaa arvioi ne.
Tilastollinen analyysi arvioi ryhmien välisten pisteiden keskiarvon eron, sisäisen rakenteen G-teorian avulla ja määrittää hyväksytyn/hylätyn pistemäärän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokeneilla osallistujilla tulee olla lääketieteen maisterin tutkinto, ja heidän tulee olla suoritettuaan oman alansa residenssikoulutuksen (hoitaja).
- Aloittelevat osallistujat määritellään nuoremmiksi residensseiksi, jotka ovat valmistuneet lääketieteen maisteriksi ja joiden on oltava residenssikoulutuksensa kaksi ensimmäistä vuotta tai vähintään 3. lääketieteen maisterivuotta ja hyväksytyt aloittavaksi residenssiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kokeneet osallistujat, joilla ei ole kokemusta tai asianmukaiset tutkintotodistukset, suljetaan pois.
- Aloittelijat, jotka ovat suorittaneet yli viisi CTI:tä tai auttaneet sijoittamaan yli viisi toimenpidettä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aloittelijat
Nuoret residenssit kirurgian, pneumologian tai ensihoidon osastoilta.
Nämä osallistujat ovat ensimmäistä tai toista residenssivuotta ja ovat havainneet tai sijoittaneet alle 5 CTI:tä uransa aikana.
|
Osallistujat arvioidaan ACTION-työkalulla heidän suorittaessaan CTI:tä sian kylkiluumallille ja Thiel-palsamoiduille ihmisruhoille.
|
|
Kokenut
Gentin yliopistollisen sairaalan tiedekunnan jäseniä kirurgian, pneumologian tai ensiapulääketieteen osastoilta.
Näiden osallistujien on oltava suorittaneet residenssikoulutuksensa ja heidän on osallistuttava residenssikoulutukseen.
|
Osallistujat arvioidaan ACTION-työkalulla heidän suorittaessaan CTI:tä sian kylkiluumallille ja Thiel-palsamoiduille ihmisruhoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet ACTION-työkalulla
Aikaikkuna: Välittömästi simulaattorin CTI:n suorittamisen jälkeen.
|
Päätavoitteena on kerätä validiteettitodisteita ACTION-työkalulle Messickin kehystä noudattaen.
Tämä tehdään kirjaamalla kunkin osallistujan saamat pisteet, kun heitä arvioidaan ACTION-työkalulla.
Arviointiasteikon vähimmäispistemäärä on 17, maksimi 85 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suoritusta).
Virhetarkistuslistalla minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 16 (missä pienempi pistemäärä on vähemmän havaittuja virheitä).
|
Välittömästi simulaattorin CTI:n suorittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-10905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .