- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05396768
Validación de una nueva herramienta de evaluación para la inserción de tubos torácicos (ACTION) en dos simuladores diferentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las evaluaciones educativas necesitan un argumento de validez antes de que se utilicen para evaluar a los alumnos. Una evaluación debe demostrar que puede utilizarse como una herramienta objetiva y fiable.
El marco de validez de Messick recoge esta evidencia de cinco fuentes diferentes: contenido, proceso de respuesta, relación con otras variables, estructura interna y consecuencias.
La herramienta ACTION se ha desarrollado sobre la base de un estudio de consenso de Delphi (y ha establecido evidencia de contenido como resultado). Este estudio recopilará evidencia de las cuatro fuentes restantes.
Se reclutarán dos grupos de participantes (novatos y experimentados). Todos los participantes proporcionarán su consentimiento informado e información demográfica. Posteriormente, se les informará del estudio, se familiarizarán con los simuladores, verán un video educativo y se les pedirá que realicen dos inserciones de tubos torácicos (CTI).
Todos los participantes serán evaluados por un calificador en vivo y se grabarán con una GoPro montada en la cabeza y una cámara de visión general. Las grabaciones se editarán para garantizar el anonimato y, posteriormente, serán calificadas por tres evaluadores ciegos.
El análisis estadístico evaluará la diferencia en las puntuaciones medias entre los grupos, la estructura interna utilizando la teoría G y establecerá una puntuación de aprobado/reprobado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes con experiencia deben tener un título de Maestría en Medicina y deben haber terminado la capacitación de residencia específica para su campo (médico de cabecera).
- Los participantes novatos se definen como residentes júnior que se gradúan como Máster en Medicina y deben estar en sus dos primeros años de formación de residencia, o estar al menos en su tercer año de Máster en Medicina y ser aceptados como residentes iniciales.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los participantes experimentados que carezcan de experiencia o de los títulos correspondientes.
- Serán excluidos los novatos que hayan realizado más de cinco CTI o asistido en la colocación de más de cinco procedimientos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Novatos
Residentes júnior de los departamentos de cirugía, neumología o medicina de urgencias.
Estos participantes están en su primer o segundo año de residencia y han observado o colocado menos de 5 CTI en su carrera.
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Los participantes serán evaluados utilizando la herramienta ACTION mientras realizan una CTI en un modelo de costilla porcina y cadáveres humanos embalsamados con Thiel.
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Experimentado
Miembros de la facultad del Hospital Universitario de Gante de los departamentos de cirugía, neumología o medicina de emergencia.
Estos participantes deben haber terminado su entrenamiento de residencia y deben estar involucrados en la educación de residentes.
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Los participantes serán evaluados utilizando la herramienta ACTION mientras realizan una CTI en un modelo de costilla porcina y cadáveres humanos embalsamados con Thiel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en la herramienta ACCIÓN
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de realizar un CTI en el simulador.
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El objetivo principal es la recopilación de pruebas de validez para la herramienta ACTION siguiendo el marco de Messick.
Esto se hace registrando el puntaje que recibe cada participante mientras es evaluado usando la herramienta ACTION.
El puntaje mínimo en la escala de calificación es 17, el máximo 85 (un puntaje más alto indica un mejor desempeño).
En la lista de verificación de errores, la puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 16 (donde una puntuación más baja es menos errores observados).
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Inmediatamente después de realizar un CTI en el simulador.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BC-10905
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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