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Validación de una nueva herramienta de evaluación para la inserción de tubos torácicos (ACTION) en dos simuladores diferentes

6 de abril de 2023 actualizado por: University Ghent
El objetivo de este estudio es recopilar evidencia de validez para la herramienta ACTION en dos simuladores diferentes: un modelo de costilla porcina y cadáveres humanos embalsamados de Thiel. La evidencia de validez se recopilará siguiendo el marco de Messick.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las evaluaciones educativas necesitan un argumento de validez antes de que se utilicen para evaluar a los alumnos. Una evaluación debe demostrar que puede utilizarse como una herramienta objetiva y fiable.

El marco de validez de Messick recoge esta evidencia de cinco fuentes diferentes: contenido, proceso de respuesta, relación con otras variables, estructura interna y consecuencias.

La herramienta ACTION se ha desarrollado sobre la base de un estudio de consenso de Delphi (y ha establecido evidencia de contenido como resultado). Este estudio recopilará evidencia de las cuatro fuentes restantes.

Se reclutarán dos grupos de participantes (novatos y experimentados). Todos los participantes proporcionarán su consentimiento informado e información demográfica. Posteriormente, se les informará del estudio, se familiarizarán con los simuladores, verán un video educativo y se les pedirá que realicen dos inserciones de tubos torácicos (CTI).

Todos los participantes serán evaluados por un calificador en vivo y se grabarán con una GoPro montada en la cabeza y una cámara de visión general. Las grabaciones se editarán para garantizar el anonimato y, posteriormente, serán calificadas por tres evaluadores ciegos.

El análisis estadístico evaluará la diferencia en las puntuaciones medias entre los grupos, la estructura interna utilizando la teoría G y establecerá una puntuación de aprobado/reprobado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes serán reclutados del Hospital Universitario de Gante. Los participantes experimentados son miembros de la facultad y el grupo de novatos se recluta de la población residente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes con experiencia deben tener un título de Maestría en Medicina y deben haber terminado la capacitación de residencia específica para su campo (médico de cabecera).
  • Los participantes novatos se definen como residentes júnior que se gradúan como Máster en Medicina y deben estar en sus dos primeros años de formación de residencia, o estar al menos en su tercer año de Máster en Medicina y ser aceptados como residentes iniciales.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los participantes experimentados que carezcan de experiencia o de los títulos correspondientes.
  • Serán excluidos los novatos que hayan realizado más de cinco CTI o asistido en la colocación de más de cinco procedimientos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Novatos
Residentes júnior de los departamentos de cirugía, neumología o medicina de urgencias. Estos participantes están en su primer o segundo año de residencia y han observado o colocado menos de 5 CTI en su carrera.
Los participantes serán evaluados utilizando la herramienta ACTION mientras realizan una CTI en un modelo de costilla porcina y cadáveres humanos embalsamados con Thiel.
Experimentado
Miembros de la facultad del Hospital Universitario de Gante de los departamentos de cirugía, neumología o medicina de emergencia. Estos participantes deben haber terminado su entrenamiento de residencia y deben estar involucrados en la educación de residentes.
Los participantes serán evaluados utilizando la herramienta ACTION mientras realizan una CTI en un modelo de costilla porcina y cadáveres humanos embalsamados con Thiel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación en la herramienta ACCIÓN
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de realizar un CTI en el simulador.
El objetivo principal es la recopilación de pruebas de validez para la herramienta ACTION siguiendo el marco de Messick. Esto se hace registrando el puntaje que recibe cada participante mientras es evaluado usando la herramienta ACTION. El puntaje mínimo en la escala de calificación es 17, el máximo 85 (un puntaje más alto indica un mejor desempeño). En la lista de verificación de errores, la puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 16 (donde una puntuación más baja es menos errores observados).
Inmediatamente después de realizar un CTI en el simulador.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BC-10905

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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