A mellkasi cső behelyezésére szolgáló új értékelő eszköz (ACTION) validálása két különböző szimulátoron
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oktatási értékeléseknek érvényességi érvelésre van szükségük, mielőtt a tanulók értékelésére használnák őket. Az értékelésnek be kell mutatnia, hogy objektív és megbízható eszközként használható.
Messick érvényességi kerete öt különböző forrásból gyűjti össze ezeket a bizonyítékokat: tartalom, válaszfolyamat, kapcsolat más változókkal, belső struktúra és következmények.
Az ACTION-eszközt a Delphi konszenzusos tanulmánya alapján fejlesztették ki (és ennek eredményeként tartalmi bizonyítékokat hozott létre). Ez a tanulmány a fennmaradó négy forrásból gyűjt majd bizonyítékokat.
A résztvevők két csoportját (újoncok és tapasztalt) toborozzák. Minden résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezését és demográfiai információkat ad. Ezt követően tájékoztatják őket a vizsgálatról, megismerkednek a szimulátorokkal, néznek egy oktatóvideót, és két mellkasi cső beillesztésre (CTI) is felkérik őket.
Az összes résztvevőt élő értékelő értékeli, és egy fejre szerelt GoPro és egy áttekintő kamera segítségével rögzítik. A felvételeket az anonimizálás érdekében szerkesztjük, majd három elvakult értékelő értékeli őket.
A statisztikai elemzés értékeli a csoportok közötti átlagpontszámok különbségét, a belső struktúrát a G-elmélet segítségével, és megállapítja a megfelelt/nem teljesített pontszámot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tapasztalt résztvevőknek orvosi mesterfokozattal kell rendelkezniük, és el kell végezniük a szakterületükre jellemző rezidensképzést (kezelőorvos).
- Kezdő résztvevőknek minősülnek olyan fiatal rezidensek, akik orvosi mesterképzést szereztek, és részt kell venniük a rezidensképzés első két évében, vagy legalább az orvostudomány 3. mesterévében kell lenniük, és el kell fogadniuk kezdő rezidensként.
Kizárási kritériumok:
- A tapasztalt résztvevők, akik nem rendelkeznek tapasztalattal vagy megfelelő oklevéllel, kizárásra kerülnek.
- Azok az újoncok, akik ötnél több CTI-t végeztek, vagy ötnél több eljárás elhelyezésében segítettek, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Újoncok
Junior rezidensek a sebészeti, tüdőgyógyászati vagy sürgősségi osztályokról.
Ezek a résztvevők az első vagy a második évben tartózkodnak, és pályafutásuk során kevesebb mint 5 CTI-t figyeltek meg vagy helyeztek el.
|
A résztvevőket az ACTION-eszköz segítségével értékelik, miközben CTI-t végeznek egy sertésborda modellen és Thiel bebalzsamozott emberi tetemeken.
|
|
Tapasztalt
A Genti Egyetemi Kórház oktatói a sebészeti, tüdőgyógyászati vagy sürgősségi osztályokról.
Ezeknek a résztvevőknek be kell fejezniük a rezidensképzést, és részt kell venniük a rezidens képzésben.
|
A résztvevőket az ACTION-eszköz segítségével értékelik, miközben CTI-t végeznek egy sertésborda modellen és Thiel bebalzsamozott emberi tetemeken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontozzon az ACTION-eszközön
Időkeret: Közvetlenül a szimulátoron végzett CTI végrehajtása után.
|
A fő cél az ACTION-eszköz érvényességi bizonyítékainak összegyűjtése a Messick-féle keretrendszer szerint.
Ez az egyes résztvevők által kapott pontszám rögzítésével történik, miközben az ACTION eszközzel értékelik őket.
Az értékelési skálán a minimális pontszám 17, a maximum 85 (a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez).
A hibaellenőrző listán a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 16 (ahol alacsonyabb pontszám kevesebb észlelt hibát).
|
Közvetlenül a szimulátoron végzett CTI végrehajtása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-10905
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Értékelés az ACTION-eszköz segítségével.
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Hill-RomBefejezve