- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05396768
Validação de uma Nova Ferramenta de Avaliação para Inserção de Dreno Torácico (ACTION) em Dois Simuladores Diferentes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As avaliações educacionais precisam de um argumento de validade antes de serem usadas para avaliar os alunos. Uma avaliação precisa mostrar que pode ser usada como uma ferramenta objetiva e confiável.
A estrutura de validade de Messick coleta essas evidências de cinco fontes diferentes: conteúdo, processo de resposta, relação com outras variáveis, estrutura interna e consequências.
A ferramenta ACTION foi desenvolvida com base em um estudo de consenso Delphi (e estabeleceu evidências de conteúdo como resultado). Este estudo coletará evidências das quatro fontes restantes.
Serão recrutados dois grupos de participantes (novatos e experientes). Todos os participantes fornecerão consentimento informado e informações demográficas. Posteriormente, eles serão informados sobre o estudo, se familiarizarão com os simuladores, assistirão a um vídeo educativo e serão solicitados a realizar duas inserções de dreno torácico (CTI).
Todos os participantes serão avaliados por um avaliador ao vivo e serão gravados usando uma GoPro montada na cabeça e uma câmera de visão geral. As gravações serão editadas para garantir o anonimato e, posteriormente, serão avaliadas por três avaliadores cegos.
A análise estatística avaliará a diferença nas pontuações médias entre os grupos, a estrutura interna usando a teoria G e estabelecerá uma pontuação de aprovação/reprovação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes experientes devem possuir o grau de Mestre em Medicina, e devem ter concluído o treinamento de residência específico para sua área (médico assistente).
- Os participantes iniciantes são definidos como residentes juniores que são graduados como Mestre em Medicina e devem estar nos dois primeiros anos de treinamento de residência, ou estar pelo menos no 3º ano de Mestrado em Medicina e ser aceito como residente inicial.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes experientes que careçam de experiência ou diplomas adequados.
- Serão excluídos os novatos que tiverem realizado mais de cinco CTI ou auxiliado na colocação de mais de cinco procedimentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Noviços
Residentes juniores dos departamentos de cirurgia, pneumologia ou medicina de emergência.
Esses participantes estão no primeiro ou segundo ano de residência, e observaram ou colocaram menos de 5 CTIs em sua carreira.
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Os participantes serão avaliados usando a ferramenta ACTION enquanto realizam um CTI em um modelo de costela suína e em cadáveres humanos embalsamados por Thiel.
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Com experiência
Membros do corpo docente do Ghent University Hospital dos departamentos de cirurgia, pneumologia ou medicina de emergência.
Esses participantes devem ter concluído seu treinamento de residência e devem estar envolvidos na educação de residentes.
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Os participantes serão avaliados usando a ferramenta ACTION enquanto realizam um CTI em um modelo de costela suína e em cadáveres humanos embalsamados por Thiel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontue na ferramenta ACTION
Prazo: Imediatamente após realizar um CTI no simulador.
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O objetivo principal é a coleta de evidências de validade para a ferramenta ACTION seguindo a estrutura de Messick.
Isso é feito registrando a pontuação que cada participante recebe ao ser avaliado usando a ferramenta ACTION.
A pontuação mínima na escala de classificação é 17, a máxima 85 (uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho).
Na lista de verificação de erros, a pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 16 (onde uma pontuação mais baixa é menos erros observados).
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Imediatamente após realizar um CTI no simulador.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BC-10905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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