Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação de uma Nova Ferramenta de Avaliação para Inserção de Dreno Torácico (ACTION) em Dois Simuladores Diferentes

6 de abril de 2023 atualizado por: University Ghent
O objetivo deste estudo é coletar evidências de validade para a ferramenta ACTION em dois simuladores diferentes: um modelo de costela suína e cadáveres humanos embalsamados de Thiel. As evidências de validade serão coletadas seguindo a estrutura de Messick.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As avaliações educacionais precisam de um argumento de validade antes de serem usadas para avaliar os alunos. Uma avaliação precisa mostrar que pode ser usada como uma ferramenta objetiva e confiável.

A estrutura de validade de Messick coleta essas evidências de cinco fontes diferentes: conteúdo, processo de resposta, relação com outras variáveis, estrutura interna e consequências.

A ferramenta ACTION foi desenvolvida com base em um estudo de consenso Delphi (e estabeleceu evidências de conteúdo como resultado). Este estudo coletará evidências das quatro fontes restantes.

Serão recrutados dois grupos de participantes (novatos e experientes). Todos os participantes fornecerão consentimento informado e informações demográficas. Posteriormente, eles serão informados sobre o estudo, se familiarizarão com os simuladores, assistirão a um vídeo educativo e serão solicitados a realizar duas inserções de dreno torácico (CTI).

Todos os participantes serão avaliados por um avaliador ao vivo e serão gravados usando uma GoPro montada na cabeça e uma câmera de visão geral. As gravações serão editadas para garantir o anonimato e, posteriormente, serão avaliadas por três avaliadores cegos.

A análise estatística avaliará a diferença nas pontuações médias entre os grupos, a estrutura interna usando a teoria G e estabelecerá uma pontuação de aprovação/reprovação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes serão recrutados no Ghent University Hospital. Os participantes experientes são membros do corpo docente, e o grupo novato é recrutado entre a população residente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes experientes devem possuir o grau de Mestre em Medicina, e devem ter concluído o treinamento de residência específico para sua área (médico assistente).
  • Os participantes iniciantes são definidos como residentes juniores que são graduados como Mestre em Medicina e devem estar nos dois primeiros anos de treinamento de residência, ou estar pelo menos no 3º ano de Mestrado em Medicina e ser aceito como residente inicial.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os participantes experientes que careçam de experiência ou diplomas adequados.
  • Serão excluídos os novatos que tiverem realizado mais de cinco CTI ou auxiliado na colocação de mais de cinco procedimentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Noviços
Residentes juniores dos departamentos de cirurgia, pneumologia ou medicina de emergência. Esses participantes estão no primeiro ou segundo ano de residência, e observaram ou colocaram menos de 5 CTIs em sua carreira.
Os participantes serão avaliados usando a ferramenta ACTION enquanto realizam um CTI em um modelo de costela suína e em cadáveres humanos embalsamados por Thiel.
Com experiência
Membros do corpo docente do Ghent University Hospital dos departamentos de cirurgia, pneumologia ou medicina de emergência. Esses participantes devem ter concluído seu treinamento de residência e devem estar envolvidos na educação de residentes.
Os participantes serão avaliados usando a ferramenta ACTION enquanto realizam um CTI em um modelo de costela suína e em cadáveres humanos embalsamados por Thiel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontue na ferramenta ACTION
Prazo: Imediatamente após realizar um CTI no simulador.
O objetivo principal é a coleta de evidências de validade para a ferramenta ACTION seguindo a estrutura de Messick. Isso é feito registrando a pontuação que cada participante recebe ao ser avaliado usando a ferramenta ACTION. A pontuação mínima na escala de classificação é 17, a máxima 85 (uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho). Na lista de verificação de erros, a pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 16 (onde uma pontuação mais baixa é menos erros observados).
Imediatamente após realizar um CTI no simulador.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BC-10905

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever