Walidacja nowego narzędzia do oceny wprowadzania rurki do klatki piersiowej (ACTION) na dwóch różnych symulatorach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceny edukacyjne wymagają uzasadnienia, zanim zostaną użyte do oceny stażystów. Ocena musi wykazać, że może być stosowana jako obiektywne i wiarygodne narzędzie.
Ramy ważności Messicka gromadzą te dowody z pięciu różnych źródeł: treść, proces odpowiedzi, związek z innymi zmiennymi, struktura wewnętrzna i konsekwencje.
Narzędzie ACTION zostało opracowane w oparciu o konsensusowe badanie Delphi (i w rezultacie zebrało dowody merytoryczne). W tym badaniu zostaną zebrane dowody z czterech pozostałych źródeł.
Zostaną zrekrutowane dwie grupy uczestników (nowicjusze i doświadczeni). Wszyscy uczestnicy przedstawią świadomą zgodę i informacje demograficzne. Następnie zostaną poinformowani o badaniu, zapoznają się z symulatorami, obejrzą film edukacyjny oraz zostaną poproszeni o wykonanie dwóch wkłuć rurki do klatki piersiowej (CTI).
Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni przez osobę oceniającą na żywo i będą nagrywani za pomocą zamontowanego na głowie GoPro i kamery poglądowej. Nagrania zostaną zredagowane w celu zapewnienia anonimowości, a następnie zostaną ocenione przez trzech zaślepionych oceniających.
Analiza statystyczna oceni różnicę w średnich wynikach między grupami, wewnętrzną strukturę przy użyciu teorii G i ustali wynik pozytywny/negatywny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczeni uczestnicy muszą posiadać tytuł magistra medycyny i ukończyć szkolenie stacjonarne w swojej dziedzinie (lekarz prowadzący).
- Uczestnicy nowicjusze to młodsi rezydenci, którzy uzyskali tytuł magistra medycyny i muszą odbyć pierwsze dwa lata szkolenia stacjonarnego lub być na co najmniej 3.
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczeni uczestnicy, którym brakuje doświadczenia lub odpowiednich dyplomów, zostaną wykluczeni.
- Nowicjusze, którzy wykonali więcej niż pięć CTI lub asystowali przy przeprowadzeniu więcej niż pięciu procedur, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowicjusze
Młodsi rezydenci z oddziałów chirurgii, pulmonologii czy medycyny ratunkowej.
Ci uczestnicy są na pierwszym lub drugim roku rezydencji i obserwowali lub umieszczali mniej niż 5 CTI w swojej karierze.
|
Uczestnicy będą oceniani za pomocą narzędzia ACTION podczas wykonywania CTI na modelu żebra świni i zabalsamowanych zwłokach ludzkich Thiela.
|
|
Doświadczony
Członkowie wydziału ze Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie z oddziałów chirurgii, pneumonologii lub medycyny ratunkowej.
Uczestnicy ci muszą ukończyć szkolenie w miejscu zamieszkania i muszą być zaangażowani w edukację w miejscu zamieszkania.
|
Uczestnicy będą oceniani za pomocą narzędzia ACTION podczas wykonywania CTI na modelu żebra świni i zabalsamowanych zwłokach ludzkich Thiela.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdobądź punkty w narzędziu ACTION
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu CTI na symulatorze.
|
Głównym celem jest zebranie dowodów ważności dla narzędzia ACTION zgodnie z ramami Messicka.
Odbywa się to poprzez zapisanie wyniku, jaki otrzymuje każdy uczestnik podczas oceny za pomocą narzędzia ACTION.
Minimalny wynik na skali ocen to 17, maksymalny 85 (wyższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Na liście kontrolnej błędów minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 16 (gdzie niższy wynik to mniej zaobserwowanych błędów).
|
Natychmiast po wykonaniu CTI na symulatorze.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-10905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .