女性の筋肉増強 (FemME)
2024年6月10日 更新者：University of Exeter
40～60歳の女性の筋機能、体組成、生活の質、筋タンパク質合成に対する12週間の低衝撃耐性トレーニングプログラムの効果
定期的に身体活動に参加すると、加齢に伴って発生する可能性のある一部の病気や障害を発症するリスクが軽減されることがわかっています。 筋肉は加齢とともに自然に減少しますが、女性では閉経前後にさらに減少するようです。 時間、仕事、家族との約束、施設の利用可能性はすべて、中年期の運動の障壁であると認識されています。
中年期の活動レベルの増加は、筋肉機能と骨の健康を改善するようです。 しかし、中年女性の衝撃抵抗の低い運動に筋機能がどのように反応するかについては、証拠が不足しています。
この研究は、低衝撃耐性トレーニング プログラムを使用して、中年 (40 ～ 60 歳) 女性の筋肉増強に関連する有効性とメカニズム、および生活の質への影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Exeter、イギリス、EX1 2LT
- University of Exeter
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 検査時の年齢が40～60歳の女性。
- BMI 30kg/m2 未満および 18.5kg/m2 以上
- 7 日間の国際身体活動アンケート (IPAQ) によれば、中程度に活動的であると考えられています (Craig et al., 2003)
- 自己申告では健康である（怪我や病気がない）。
- セント ルークス キャンパス エクセターで週 4 ～ 5 回、12 週間の演習クラスに参加し、合計 26 週間続く研究に参加する可能性と意欲。
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
- 糖尿病、自己免疫疾患、心血管疾患、腎臓疾患などの慢性疾患の現在の診断。
- 子宮摘出術および/または卵巣摘出術。
- 現在ホルモン補充療法を処方されています。
- 高血圧（血圧≧149/90mm/Hg）
- 現在の喫煙者、または過去 6 か月間の喫煙歴。
- 現在、過去 6 か月以内にクレアチンなどの筋肉機能と筋肉量に影響を与えることが示されているサプリメントを摂取しています。
- 過去 6 か月以内にステロイドなど、筋機能と筋肉量に影響を与えることが示されている処方薬。
- てんかんの歴史。
- 過去 6 か月以内に現在または最近負傷しており、レジスタンス トレーニング プログラムを実行する能力に影響を与える可能性があります。
- 一般開業医や医療専門家は、運動をしないようアドバイスしています。
- 過去 2 か月間、週に 3 回以上のレジスタンス トレーニングを継続的に行っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
1～12週目は監視付き運動プログラム、13～24週目は監視なし運動プログラム。
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12 週間の監督付き低衝撃耐性トレーニング プログラム
12 週間の監督なしの低衝撃耐性トレーニング プログラム
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偽コンパレータ：対照群
1～12週目は習慣的な活動を維持し、13～24週目は監督なしの運動を維持します。
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12 週間の監督なしの低衝撃耐性トレーニング プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の機能
時間枠：12週間
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肩と腰の最大トルク(Nm)
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：12週間
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脂肪量と除脂肪体重の変化
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12週間
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骨密度
時間枠：12週間
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骨密度の変化
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12週間
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筋肉の厚さ
時間枠：12週間
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筋肉の厚さの変化
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12週間
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筋肉タンパク質の合成
時間枠：12週間
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筋タンパク質合成速度
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12週間
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エネルギー消費
時間枠：12週間
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エネルギー消費率の変化
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12週間
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睡眠の質
時間枠：12週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケートを使用した睡眠の質の変化
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12週間
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自己申告による生活の質
時間枠：12週間
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短形式調査 (SF-36) を使用して自己報告した健康指標の変化
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12週間
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身体活動レベル
時間枠：12週間
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加速度計を使用して測定された身体活動エネルギー消費量の変化
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12週間
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運動プログラムの受け入れ可能性
時間枠：12週間
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フローニンゲンの楽しみに関するアンケートを使用して、運動の楽しみを非常にそう思わないから非常にそう思うまでのスケールで評価する、余暇活動の楽しみの評価の変化
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12週間
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バランスの変化
時間枠：12週間
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Yバランステストによるバランス測定
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12週間
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柔軟性の変化
時間枠：12週間
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ジッパー内の距離 (cm) と着座および到達テストを使用して柔軟性を測定
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12週間
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心血管リスクマーカーの変化
時間枠：12週間
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生化学的脂質プロファイルの変化
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12週間
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糖尿病リスクマーカーの変化
時間枠：12週間
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HbA1c の生化学的測定値の変化
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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監督なしの場合のクラス出席状況の監視による運動プログラムの持続性。
時間枠：12週間
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参加者の運動日記に記録された、監視なしのオンライン運動の持続可能な形式としての運動プログラムの適合性。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年11月23日
研究の完了 (実際)
2023年11月23日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。