Увеличение женских мышц (FemME)
22 мая 2023 г. обновлено: University of Exeter
Эффективность 12-недельной программы тренировок с низкой ударной нагрузкой на мышечную функцию, состав тела, качество жизни и синтез мышечного белка у женщин в возрасте 40–60 лет
Доказано, что регулярная физическая активность снижает риск развития некоторых заболеваний и инвалидности, которые могут возникнуть с возрастом. Мышцы естественным образом уменьшаются с возрастом, и у женщин это чаще всего происходит во время менопаузы. Время, работа, семейные обязательства и наличие удобств были определены как препятствия для занятий спортом в среднем возрасте.
Повышение уровня активности в среднем возрасте, по-видимому, улучшает функцию мышц и здоровье костей. Тем не менее, недостаточно доказательств того, как функция мышц реагирует на упражнения с низким сопротивлением ударным нагрузкам у женщин среднего возраста.
Это исследование направлено на оценку эффективности и механизмов, связанных с наращиванием мышечной массы, а также влияние на качество жизни женщин среднего возраста (40-60 лет), использующих программу тренировок с низкой ударной нагрузкой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Exeter, Соединенное Королевство, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 40-60 лет на момент скрининга.
- Индекс массы тела <30 кг/м2 и >18,5 кг/м2
- Согласно 7-дневному международному опроснику физической активности (IPAQ) считается умеренно активным (Craig et al., 2003).
- Самооценка как здоровая (отсутствие травм или заболеваний).
- Готовность и готовность посещать 12-недельные занятия по физкультуре 4-5 раз в неделю в кампусе Святого Луки в Эксетере и участвовать в исследовании общей продолжительностью 26 недель.
Критерий исключения:
- Беременные, кормящие или планирующие беременность.
- Текущий диагноз хронического заболевания, такого как диабет, аутоиммунное заболевание, сердечно-сосудистое заболевание, заболевание почек.
- Гистерэктомия и/или овариэктомия.
- В настоящее время назначается заместительная гормональная терапия.
- Артериальная гипертензия (АД ≥149/90 мм/рт.ст.)
- Либо текущий курильщик, либо история курения в течение последних 6 месяцев.
- В настоящее время принимает добавки, которые, как было показано, влияют на мышечную функцию и мышечную массу, такие как креатин, за последние 6 месяцев.
- Назначенные лекарства, которые, как было показано, влияют на мышечную функцию и мышечную массу, такие как стероиды, в течение последних 6 месяцев.
- История эпилепсии.
- Текущая или недавняя травма в течение последних 6 месяцев, которая может повлиять на их способность выполнять программу тренировок с отягощениями.
- Врач общей практики или медицинский работник посоветовал не заниматься спортом.
- Тренировки с отягощениями последовательно 3 или более раз в неделю в течение последних 2 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программа упражнений под наблюдением 1-12 недель, 13-24 неделя упражнений без учителя.
|
12-недельная программа тренировок с низкой ударной нагрузкой под наблюдением
12-недельная программа тренировок с низкой ударной нагрузкой без присмотра
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Сохраняйте обычную активность с 1 по 12 неделю, неконтролируемые упражнения с 13 по 24 неделю.
|
12-недельная программа тренировок с низкой ударной нагрузкой без присмотра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная функция
Временное ограничение: 12 недель
|
Пиковый крутящий момент (Нм) плеча и бедра
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения жировой массы и безжировой массы тела
|
12 недель
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения минеральной плотности костной ткани
|
12 недель
|
|
Толщина мышц
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения толщины мышц
|
12 недель
|
|
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: 12 недель
|
Скорость синтеза мышечного белка
|
12 недель
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в нормах расхода энергии
|
12 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения качества сна с использованием опросника Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
12 недель
|
|
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в самооценке показателей благополучия с использованием краткого опроса (SF-36)
|
12 недель
|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения расхода энергии при физической активности, измеренные с помощью акселерометра
|
12 недель
|
|
Приемлемость программы упражнений
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в оценке удовольствия от занятий в свободное время с использованием Гронингенского опросника удовольствия для оценки удовольствия от упражнений по шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен»
|
12 недель
|
|
Изменения в балансе
Временное ограничение: 12 недель
|
Баланс, измеренный с помощью теста Y-баланса
|
12 недель
|
|
Изменения в гибкости
Временное ограничение: 12 недель
|
Гибкость измеряется с помощью расстояния (см) в молнии и теста «сидя и дотягивайся»
|
12 недель
|
|
Изменения маркеров сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения биохимического липидного профиля
|
12 недель
|
|
Изменения маркеров риска диабета
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения биохимических показателей HbA1c
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость программы упражнений за счет контроля посещаемости занятий без присмотра.
Временное ограничение: 12 недель
|
Пригодность программы упражнений в качестве устойчивой формы неконтролируемых онлайн-упражнений, как указано в дневниках упражнений участников.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francis Stephens, University of Exeter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-22-13
- 309199 (Другой идентификатор: IRAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .