Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvindelig muskelforstærkning (FemME)

22. maj 2023 opdateret af: University of Exeter

Effektiviteten af ​​et 12-ugers træningsprogram med lav slagstyrke om muskelfunktion, kropssammensætning, livskvalitet og muskelproteinsyntese hos kvinder i alderen 40-60 år

Deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet har vist sig at reducere risikoen for at udvikle nogle sygdomme og handicap, som kan opstå med aldring. Musklerne falder naturligt med alderen, og hos kvinder ser det ud til at forekomme mere omkring overgangsalderen. Tid, arbejde, familieforpligtelser og tilgængeligheden af ​​faciliteter er alle blevet identificeret som barrierer for motion i middelalderen.

Stigende aktivitetsniveauer i middelalderen ser ud til at forbedre muskelfunktionen og knoglesundheden. Der er dog mangel på beviser for, hvordan muskelfunktion reagerer på træning med lav slagstyrke hos midaldrende kvinder.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten og de mekanismer, der er forbundet med at opbygge muskler samt effekten på livskvaliteten hos midaldrende (40-60 år) kvinder, der bruger et træningsprogram med lav slagkraft.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 40-60 år på screeningstidspunktet.
  • Body mass index <30kg/m2 og >18,5kg/m2
  • Betragtes som moderat aktiv ifølge 7-dages International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003)
  • Selvrapporteret som rask (fravær af skade eller sygdom).
  • Tilgængelighed og vilje til at deltage i 12 ugers øvelsestimer 4-5 gange om ugen på St Luke's Campus Exeter og deltage i undersøgelsen, der varer i alt 26 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende eller planlægger en graviditet.
  • Aktuel diagnose af en kronisk sygdom som diabetes, autoimmun sygdom, hjerte-kar-sygdom, nyresygdom.
  • Hysterektomi og/eller ovariektomi.
  • I øjeblikket ordineret hormonsubstitutionsterapi.
  • Hypertension (BP ≥149/90 mm/Hg)
  • Enten nuværende ryger eller historie med rygning inden for de seneste 6 måneder.
  • Tager i øjeblikket kosttilskud, der har vist sig at påvirke muskelfunktion og muskelmasse, såsom kreatin, inden for de sidste 6 måneder.
  • Ordineret medicin, der har vist sig at påvirke muskelfunktion og muskelmasse, såsom steroider, inden for de sidste 6 måneder.
  • Epilepsis historie.
  • Aktuel eller nylig skade inden for de sidste 6 måneder, der kan påvirke deres evne til at gennemføre modstandstræningsprogrammet.
  • Rådgivet om ikke at træne af deres praktiserende læge eller læge.
  • Modstandstræning konsekvent 3 eller flere gange om ugen i de sidste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Superviseret træningsprogram uge 1-12, uovervåget træning uge 13-24.
12 ugers superviseret træningsprogram med lav slagkraft
12 ugers uovervåget træningsprogram med lav slagstyrke
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Oprethold sædvanlig aktivitet uge 1-12, uovervåget træning uge 13-24.
12 ugers uovervåget træningsprogram med lav slagstyrke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfunktion
Tidsramme: 12 uger
Maksimalt drejningsmoment (Nm) for skulder og hofte
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i fedtmasse og mager kropsmasse
12 uger
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i knoglemineraltæthed
12 uger
Muskeltykkelse
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i muskeltykkelse
12 uger
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 12 uger
Hastighed for muskelproteinsyntese
12 uger
Energiforbrug
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i energiforbrugssatser
12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI) spørgeskema
12 uger
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i selvrapporterede trivselsmålinger ved hjælp af Short Form Survey (SF-36)
12 uger
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i fysisk aktivitets energiforbrug målt ved hjælp af et accelerometer
12 uger
Acceptabilitet af træningsprogram
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i vurderingen af ​​glæde ved fritidsaktivitet ved at bruge Groningen Enjoyment Questionnaire til at vurdere glæde ved motion på en skala fra meget uenig til meget enig
12 uger
Ændringer i balancen
Tidsramme: 12 uger
Balance målt ved hjælp af Y-balancetesten
12 uger
Ændringer i fleksibilitet
Tidsramme: 12 uger
Fleksibilitet målt ved hjælp af afstand (cm) i lynlås og sidde- og rækkevidde-test
12 uger
Ændringer i kardiovaskulære risikomarkører
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i biokemisk lipidprofil
12 uger
Ændringer i diabetesrisikomarkører
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i biokemiske mål for HbA1c
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsprogrammets bæredygtighed gennem overvågning af undervisningsdeltagelse uden opsyn.
Tidsramme: 12 uger
Træningsprogrammets egnethed som en bæredygtig form for uovervåget online motion som registreret i deltagernes træningsdagbøger.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis Stephens, University of Exeter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-22-13
  • 309199 (Anden identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskel funktion

Kliniske forsøg med Overvåget modstandstræningsprogram

3
Abonner