Kvindelig muskelforstærkning (FemME)
10. juni 2024 opdateret af: University of Exeter
Effektiviteten af et 12-ugers træningsprogram med lav slagstyrke om muskelfunktion, kropssammensætning, livskvalitet og muskelproteinsyntese hos kvinder i alderen 40-60 år
Deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet har vist sig at reducere risikoen for at udvikle nogle sygdomme og handicap, som kan opstå med aldring. Musklerne falder naturligt med alderen, og hos kvinder ser det ud til at forekomme mere omkring overgangsalderen. Tid, arbejde, familieforpligtelser og tilgængeligheden af faciliteter er alle blevet identificeret som barrierer for motion i middelalderen.
Stigende aktivitetsniveauer i middelalderen ser ud til at forbedre muskelfunktionen og knoglesundheden. Der er dog mangel på beviser for, hvordan muskelfunktion reagerer på træning med lav slagstyrke hos midaldrende kvinder.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten og de mekanismer, der er forbundet med at opbygge muskler samt effekten på livskvaliteten hos midaldrende (40-60 år) kvinder, der bruger et træningsprogram med lav slagkraft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 40-60 år på screeningstidspunktet.
- Body mass index <30kg/m2 og >18,5kg/m2
- Betragtes som moderat aktiv ifølge 7-dages International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003)
- Selvrapporteret som rask (fravær af skade eller sygdom).
- Tilgængelighed og vilje til at deltage i 12 ugers øvelsestimer 4-5 gange om ugen på St Luke's Campus Exeter og deltage i undersøgelsen, der varer i alt 26 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ammende eller planlægger en graviditet.
- Aktuel diagnose af en kronisk sygdom som diabetes, autoimmun sygdom, hjerte-kar-sygdom, nyresygdom.
- Hysterektomi og/eller ovariektomi.
- I øjeblikket ordineret hormonsubstitutionsterapi.
- Hypertension (BP ≥149/90 mm/Hg)
- Enten nuværende ryger eller historie med rygning inden for de seneste 6 måneder.
- Tager i øjeblikket kosttilskud, der har vist sig at påvirke muskelfunktion og muskelmasse, såsom kreatin, inden for de sidste 6 måneder.
- Ordineret medicin, der har vist sig at påvirke muskelfunktion og muskelmasse, såsom steroider, inden for de sidste 6 måneder.
- Epilepsis historie.
- Aktuel eller nylig skade inden for de sidste 6 måneder, der kan påvirke deres evne til at gennemføre modstandstræningsprogrammet.
- Rådgivet om ikke at træne af deres praktiserende læge eller læge.
- Modstandstræning konsekvent 3 eller flere gange om ugen i de sidste 2 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Superviseret træningsprogram uge 1-12, uovervåget træning uge 13-24.
|
12 ugers superviseret træningsprogram med lav slagkraft
12 ugers uovervåget træningsprogram med lav slagstyrke
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Oprethold sædvanlig aktivitet uge 1-12, uovervåget træning uge 13-24.
|
12 ugers uovervåget træningsprogram med lav slagstyrke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfunktion
Tidsramme: 12 uger
|
Maksimalt drejningsmoment (Nm) for skulder og hofte
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i fedtmasse og mager kropsmasse
|
12 uger
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i knoglemineraltæthed
|
12 uger
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i muskeltykkelse
|
12 uger
|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 12 uger
|
Hastighed for muskelproteinsyntese
|
12 uger
|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i energiforbrugssatser
|
12 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI) spørgeskema
|
12 uger
|
|
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i selvrapporterede trivselsmålinger ved hjælp af Short Form Survey (SF-36)
|
12 uger
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i fysisk aktivitets energiforbrug målt ved hjælp af et accelerometer
|
12 uger
|
|
Acceptabilitet af træningsprogram
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i vurderingen af glæde ved fritidsaktivitet ved at bruge Groningen Enjoyment Questionnaire til at vurdere glæde ved motion på en skala fra meget uenig til meget enig
|
12 uger
|
|
Ændringer i balancen
Tidsramme: 12 uger
|
Balance målt ved hjælp af Y-balancetesten
|
12 uger
|
|
Ændringer i fleksibilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Fleksibilitet målt ved hjælp af afstand (cm) i lynlås og sidde- og rækkevidde-test
|
12 uger
|
|
Ændringer i kardiovaskulære risikomarkører
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i biokemisk lipidprofil
|
12 uger
|
|
Ændringer i diabetesrisikomarkører
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i biokemiske mål for HbA1c
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsprogrammets bæredygtighed gennem overvågning af undervisningsdeltagelse uden opsyn.
Tidsramme: 12 uger
|
Træningsprogrammets egnethed som en bæredygtig form for uovervåget online motion som registreret i deltagernes træningsdagbøger.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francis Stephens, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-22-13
- 309199 (Anden identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .