- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05397418
Naisten lihasten parantaminen (FemME)
12 viikon matalan iskunkestävyyden harjoitusohjelman tehokkuus lihastoimintoihin, kehon koostumukseen, elämänlaatuun ja lihasproteiinisynteesiin 40–60-vuotiailla naisilla
Säännöllisen liikunnan on osoitettu vähentävän riskiä sairastua joihinkin sairauksiin ja vammoihin, joita voi esiintyä ikääntymisen myötä. Lihakset heikkenevät luonnollisesti iän myötä, ja naisilla tämä näyttää tapahtuvan enemmän vaihdevuosien aikoihin. Aika, työ, perhevelvoitteet ja tilojen saatavuus on kaikki tunnistettu keski-iän liikuntaesteiksi.
Keski-iän aktiivisuuden lisääminen näyttää parantavan lihasten toimintaa ja luuston terveyttä. Ei kuitenkaan ole todisteita siitä, kuinka lihaksen toiminta reagoi matalan iskunkestävyyden harjoitteluun keski-ikäisillä naisilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lihaksen rakentamiseen liittyviä tehokkuutta ja mekanismeja sekä vaikutusta elämänlaatuun keski-ikäisillä (40-60-vuotiailla) naisilla käyttämällä matalan iskunkestävyyden harjoitusohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset seulonnan aikana 40-60-vuotiaat.
- Painoindeksi <30kg/m2 ja >18,5kg/m2
- Pidetään kohtalaisen aktiivisena 7 päivän kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) mukaan (Craig et al., 2003)
- Ilmoitti itsensä terveeksi (vamman tai sairauden puuttuminen).
- Saatavuus ja halu osallistua 12 viikon harjoitustunneille 4-5 kertaa viikossa St Luke's Campus Exeterissä ja osallistua yhteensä 26 viikkoa kestävään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva.
- Nykyinen kroonisen sairauden, kuten diabeteksen, autoimmuunisairauden, sydän- ja verisuonisairauden, munuaissairauden diagnoosi.
- Kohdun ja/tai munasarjojen poisto.
- Tällä hetkellä määrätty hormonikorvaushoito.
- Hypertensio (BP ≥149/90 mm/Hg)
- Joko nykyinen tupakoitsija tai tupakointi viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Tällä hetkellä käytät lisäravinteita, joiden on osoitettu vaikuttavan lihasten toimintaan ja lihasmassaan, kuten kreatiinia, viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Määrätyt lääkkeet, joiden on osoitettu vaikuttavan lihasten toimintaan ja lihasmassaan, kuten steroidit, viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Epilepsian historia.
- Nykyinen tai äskettäinen vamma viimeisen 6 kuukauden aikana, joka voi vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa vastustusharjoitusohjelma.
- Yleislääkäri tai lääketieteen ammattilainen ei kehota harjoittelemaan.
- Vastusharjoittelu jatkuvasti vähintään 3 kertaa viikossa viimeisen 2 kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ohjattu harjoitusviikko 1-12, ohjaamaton harjoitusviikko 13-24.
|
12 viikon ohjattu matalan iskunkestävyyden harjoitusohjelma
12 viikon valvomaton matalan iskunkestävyyden harjoitusohjelma
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Säilytä tavanomaista toimintaa viikko 1-12, valvomaton liikunta viikko 13-24.
|
12 viikon valvomaton matalan iskunkestävyyden harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Olkapään ja lantion huippuvääntömomentti (Nm).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset rasvamassassa ja laihassa kehonmassassa
|
12 viikkoa
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset luun mineraalitiheydessä
|
12 viikkoa
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset lihaksen paksuudessa
|
12 viikkoa
|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihasproteiinisynteesin nopeus
|
12 viikkoa
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset energiankulutuksessa
|
12 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Unen laadun muutokset Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kyselylomakkeen avulla
|
12 viikkoa
|
|
Itse raportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset itse raportoiduissa hyvinvointimittauksissa Short Form Surveyn (SF-36) avulla
|
12 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset fyysisen toiminnan energiankulutuksessa mitattuna kiihtyvyysmittarilla
|
12 viikkoa
|
|
Harjoitusohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset vapaa-ajan nauttimisen luokituksessa Groningen Enjoyment Questionnaire -kyselyn avulla arvioimaan liikunnan nautintoa asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä
|
12 viikkoa
|
|
Muutoksia tasapainossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tasapaino mitattu Y-tasapainotestillä
|
12 viikkoa
|
|
Muutoksia joustavuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Joustavuus mitataan vetoketjun etäisyydellä (cm) sekä istuma- ja ulottuvuustestillä
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset kardiovaskulaarisissa riskimarkkereissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset biokemiallisessa lipidiprofiilissa
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset diabeteksen riskimarkkereissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset HbA1c:n biokemiallisissa mittauksissa
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusohjelman kestävyys valvomalla tuntien osallistumista ilman valvontaa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Harjoitusohjelman soveltuvuus kestäväksi ohjaamattomaksi verkkoharjoittelun muodoksi osallistujien harjoituspäiväkirjoihin merkittynä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francis Stephens, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-22-13
- 309199 (Muu tunniste: IRAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .