Wzmacnianie mięśni kobiet (FemME)
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Exeter
Skuteczność 12-tygodniowego programu treningowego o niskiej odporności na uderzenia na funkcje mięśni, skład ciała, jakość życia i syntezę białek mięśniowych u kobiet w wieku 40-60 lat
Wykazano, że regularna aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko rozwoju niektórych chorób i niepełnosprawności, które mogą wystąpić wraz z wiekiem. Mięśnie w naturalny sposób zmniejszają się wraz z wiekiem, a u kobiet wydaje się, że dzieje się to częściej w okresie menopauzy. Czas, praca, zobowiązania rodzinne i dostępność obiektów zostały zidentyfikowane jako bariery dla ćwiczeń fizycznych w średnim wieku.
Zwiększenie poziomu aktywności w średnim wieku wydaje się poprawiać funkcjonowanie mięśni i zdrowie kości. Brakuje jednak dowodów na to, jak funkcja mięśni reaguje na ćwiczenia o niskiej odporności na uderzenia u kobiet w średnim wieku.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i mechanizmów związanych z budową mięśni oraz wpływu na jakość życia kobiet w średnim wieku (40-60 lat) stosujących program treningowy o niskim obciążeniu udarowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 40-60 lat w momencie skriningu.
- Wskaźnik masy ciała <30kg/m2 i >18,5kg/m2
- Uważany za umiarkowanie aktywny zgodnie z 7-dniowym Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ) (Craig i in., 2003)
- Samookreślone jako zdrowe (brak urazu lub choroby).
- Dyspozycyjność i chęć uczestniczenia w 12 tygodniach ćwiczeń 4-5 razy w tygodniu w St Luke's Campus Exeter i udziału w badaniu trwającym łącznie 26 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży.
- Aktualna diagnostyka chorób przewlekłych takich jak cukrzyca, choroby autoimmunologiczne, choroby układu krążenia, choroby nerek.
- Histerektomia i/lub wycięcie jajników.
- Obecnie przepisana hormonalna terapia zastępcza.
- Nadciśnienie tętnicze (BP ≥149/90 mm/Hg)
- Albo aktualny palacz, albo historia palenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obecnie przyjmuje suplementy, które, jak wykazano, wpływają na funkcjonowanie mięśni i masę mięśniową, takie jak kreatyna, w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Leki na receptę, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykazano, że wpływają na czynność mięśni i masę mięśniową, takie jak sterydy.
- Historia epilepsji.
- Obecna lub niedawno przebyta kontuzja w ciągu ostatnich 6 miesięcy, która może wpłynąć na ich zdolność do przeprowadzenia programu treningu oporowego.
- Zaleca się, aby nie ćwiczyć przez lekarza pierwszego kontaktu lub lekarza.
- Konsekwentny trening oporowy 3 lub więcej razy w tygodniu przez ostatnie 2 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Nadzorowany program ćwiczeń tydzień 1-12, ćwiczenia bez nadzoru tydzień 13-24.
|
12-tygodniowy nadzorowany program treningu o niskiej odporności na uderzenia
12-tygodniowy program treningu bez nadzoru o niskiej odporności na uderzenia
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Utrzymuj nawykową aktywność w tygodniach 1-12, ćwiczenia bez nadzoru w tygodniach 13-24.
|
12-tygodniowy program treningu bez nadzoru o niskiej odporności na uderzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Szczytowy moment obrotowy (Nm) barku i biodra
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany masy tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała
|
12 tygodni
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany gęstości mineralnej kości
|
12 tygodni
|
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany grubości mięśni
|
12 tygodni
|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych
|
12 tygodni
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany wskaźników wydatku energetycznego
|
12 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany jakości snu za pomocą kwestionariusza indeksu jakości snu Pittsburgh (PSQI).
|
12 tygodni
|
|
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w samoopisowych miarach dobrostanu za pomocą krótkiej ankiety (SF-36)
|
12 tygodni
|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany wydatku energetycznego związanego z aktywnością fizyczną mierzonego akcelerometrem
|
12 tygodni
|
|
Akceptacja programu ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w ocenie zadowolenia z aktywności w czasie wolnym za pomocą Kwestionariusza przyjemności Groningen do oceny przyjemności z ćwiczeń w skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam
|
12 tygodni
|
|
Zmiany w równowadze
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Równowaga zmierzona za pomocą testu Y-balance
|
12 tygodni
|
|
Zmiany elastyczności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Elastyczność mierzona za pomocą odległości (cm) w zamku błyskawicznym i testu siadania i sięgania
|
12 tygodni
|
|
Zmiany wskaźników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany biochemicznego profilu lipidowego
|
12 tygodni
|
|
Zmiany wskaźników ryzyka cukrzycy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany wskaźników biochemicznych HbA1c
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trwałość programu ćwiczeń poprzez monitorowanie obecności na zajęciach bez nadzoru.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przydatność programu ćwiczeń jako zrównoważonej formy nienadzorowanych ćwiczeń online, zgodnie z zapisami w dziennikach ćwiczeń uczestników.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francis Stephens, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-22-13
- 309199 (Inny identyfikator: IRAS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .