- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05397418
여성 근육 강화 (FemME)
2023년 5월 22일 업데이트: University of Exeter
40-60세 여성의 근육 기능, 체성분, 삶의 질 및 근육 단백질 합성에 대한 12주 저충격 저항 훈련 프로그램의 효과
규칙적인 신체 활동에 참여하면 노화와 함께 발생할 수 있는 일부 질병 및 장애가 발생할 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 근육은 나이가 들면서 자연적으로 감소하며, 여성의 경우 폐경 즈음에 더 많이 발생하는 것으로 보입니다. 시간, 일, 가족과의 약속 및 시설의 가용성은 모두 중년의 운동에 장애가 되는 것으로 확인되었습니다.
중년의 활동 수준 증가는 근육 기능과 뼈 건강을 개선하는 것으로 보입니다. 그러나 중년 여성의 저 충격 저항 운동에 근육 기능이 어떻게 반응하는지에 대한 증거가 부족합니다.
이 연구는 저충격 저항 훈련 프로그램을 사용하여 중년(40-60세) 여성의 삶의 질에 미치는 영향뿐만 아니라 근육 형성과 관련된 효과 및 메커니즘을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Exeter, 영국, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 검진 당시 40~60세 여성.
- 체질량 지수 <30kg/m2 및 >18.5kg/m2
- IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 7일에 따라 적당히 활동적인 것으로 간주됨(Craig et al., 2003)
- 건강하다고 자가 보고함(부상 또는 질병 없음).
- St Luke's Campus Exeter에서 주당 4-5회 12주 운동 수업에 참석하고 총 26주 동안 지속되는 연구에 참여할 수 있는 가용성 및 의지.
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 임신 계획.
- 당뇨, 자가면역질환, 심혈관질환, 신장질환 등 만성질환의 현재 진단.
- 자궁절제술 및/또는 난소절제술.
- 현재 처방된 호르몬 대체 요법.
- 고혈압(BP ≥149/90mmHg)
- 현재 흡연자이거나 지난 6개월 동안 흡연 이력이 있습니다.
- 현재 지난 6개월 동안 크레아틴과 같이 근육 기능 및 근육량에 영향을 미치는 것으로 나타난 보충제를 복용하고 있습니다.
- 지난 6개월 동안 스테로이드와 같이 근육 기능 및 근육량에 영향을 미치는 것으로 나타난 처방약.
- 간질의 역사.
- 저항 훈련 프로그램을 수행하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 지난 6개월 이내의 현재 또는 최근 부상.
- 일반 개업의나 의료 전문가는 운동을 하지 말라고 조언합니다.
- 지난 2개월 동안 일주일에 3회 이상 지속적으로 저항 훈련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 중재 그룹
감독 운동 프로그램 1-12주, 비감독 운동 13-24주.
|
12주 관리 감독 저충격 저항 훈련 프로그램
12주간 감독되지 않은 저 충격 저항 훈련 프로그램
|
가짜 비교기: 대조군
1-12주차에는 습관적인 활동을 유지하고 13-24주차에는 감독 없이 운동합니다.
|
12주간 감독되지 않은 저 충격 저항 훈련 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
근육 기능
기간: 12주
|
어깨와 엉덩이의 최대 토크(Nm)
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
체성분
기간: 12주
|
체지방량과 제지방량의 변화
|
12주
|
골밀도
기간: 12주
|
골밀도의 변화
|
12주
|
근육 두께
기간: 12주
|
근육 두께의 변화
|
12주
|
근육 단백질 합성
기간: 12주
|
근육 단백질 합성 속도
|
12주
|
에너지 소비
기간: 12주
|
에너지 소비율의 변화
|
12주
|
수면의 질
기간: 12주
|
PSQI(Pittsburgh sleep quality index) 설문지를 이용한 수면의 질 변화
|
12주
|
자가 보고된 삶의 질
기간: 12주
|
Short Form Survey(SF-36)를 이용한 자가 보고 웰빙 척도의 변화
|
12주
|
신체 활동 수준
기간: 12주
|
가속도계를 사용하여 측정한 신체 활동 에너지 소비의 변화
|
12주
|
운동 프로그램 수용성
기간: 12주
|
Groningen 즐거움 설문지를 사용하여 운동의 즐거움을 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함으로 평가하는 여가 활동의 즐거움 등급 변화
|
12주
|
균형의 변화
기간: 12주
|
Y 균형 테스트를 사용하여 측정된 균형
|
12주
|
유연성의 변화
기간: 12주
|
지퍼의 거리(cm)와 앉아서 뻗기 테스트를 사용하여 측정된 유연성
|
12주
|
심혈관 위험 지표의 변화
기간: 12주
|
생화학적 지질 프로필의 변화
|
12주
|
당뇨병 위험 지표의 변화
기간: 12주
|
HbA1c의 생화학적 측정치의 변화
|
12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
감독이 없을 때 수업 출석을 모니터링하여 운동 프로그램의 지속 가능성.
기간: 12주
|
참가자 운동 일지에 기록된 감독되지 않은 온라인 운동의 지속 가능한 형태로서의 운동 프로그램의 적합성.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근육 기능에 대한 임상 시험
-
Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국