Posilování ženského svalstva (FemME)
10. června 2024 aktualizováno: University of Exeter
Efektivita 12týdenního tréninkového programu zaměřeného na odolnost vůči nízkému nárazu na funkci svalů, složení těla, kvalitu života a syntézu svalových bílkovin u žen ve věku 40–60 let
Bylo prokázáno, že pravidelná fyzická aktivita snižuje riziko vzniku některých nemocí a postižení, které se mohou objevit se stárnutím. Svaly přirozeně klesají s věkem a u žen se to zdá být více v době menopauzy. Čas, práce, rodinné závazky a dostupnost zařízení byly identifikovány jako překážky pro cvičení ve středním věku.
Zdá se, že zvýšení úrovně aktivity ve středním věku zlepšuje svalovou funkci a zdraví kostí. Existuje však nedostatek důkazů o tom, jak svalová funkce reaguje na cvičení s nízkou odolností proti nárazu u žen středního věku.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost a mechanismy spojené s budováním svalové hmoty a také vliv na kvalitu života u žen středního věku (40-60 let) pomocí tréninkového programu s nízkým nárazovým odporem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Exeter, Spojené království, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 40-60 let v době screeningu.
- Index tělesné hmotnosti <30kg/m2 a >18,5kg/m2
- Považován za středně aktivní podle 7denního mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) (Craig et al., 2003)
- Samostatně hlášený jako zdravý (nepřítomnost zranění nebo nemoci).
- Dostupnost a ochota navštěvovat 12 týdnů cvičení 4-5x týdně v St Luke's Campus Exeter a účastnit se studie trvající celkem 26 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství.
- Současná diagnostika chronického onemocnění jako je diabetes, autoimunitní onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin.
- Hysterektomie a/nebo ovariektomie.
- V současné době předepsaná hormonální substituční terapie.
- Hypertenze (TK ≥149/90 mm/Hg)
- Buď současný kuřák, nebo historie kouření za posledních 6 měsíců.
- V současné době užíváte doplňky, u kterých bylo prokázáno, že ovlivňují svalovou funkci a svalovou hmotu, jako je kreatin, v posledních 6 měsících.
- Předepsané léky, u kterých byl prokázán vliv na svalovou funkci a svalovou hmotu, jako jsou steroidy, v posledních 6 měsících.
- Anamnéza epilepsie.
- Aktuální nebo nedávné zranění během posledních 6 měsíců, které může ovlivnit jejich schopnost provádět program rezistence.
- Praktický lékař nebo zdravotnický pracovník jim doporučují necvičit.
- Odporový trénink důsledně 3 nebo vícekrát týdně po dobu posledních 2 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Program cvičení pod dohledem 1.-12. týden, cvičení bez dozoru 13.-24.
|
12týdenní řízený tréninkový program s nízkou odolností proti nárazu
12týdenní tréninkový program s nízkou odolností proti nárazu bez dozoru
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Udržujte obvyklou aktivitu 1.-12. týden, cvičení bez dozoru 13.-24.
|
12týdenní tréninkový program s nízkou odolností proti nárazu bez dozoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce svalů
Časové okno: 12 týdnů
|
Špičkový točivý moment (Nm) ramene a kyčle
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny tukové hmoty a svalové hmoty
|
12 týdnů
|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny minerální hustoty kostí
|
12 týdnů
|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny tloušťky svalů
|
12 týdnů
|
|
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 12 týdnů
|
Rychlost syntézy svalových bílkovin
|
12 týdnů
|
|
Energetický výdej
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny v míře výdeje energie
|
12 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny v kvalitě spánku pomocí dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života sama o sobě
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny ve vlastnoručně hlášených mírách duševní pohody pomocí Short Form Survey (SF-36)
|
12 týdnů
|
|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny energetického výdeje fyzické aktivity měřené pomocí akcelerometru
|
12 týdnů
|
|
Přijatelnost cvičebního programu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny v hodnocení požitku z volnočasových aktivit pomocí Groningenského dotazníku požitku k hodnocení požitku z pohybu na škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím
|
12 týdnů
|
|
Změny v rovnováze
Časové okno: 12 týdnů
|
Váha měřena pomocí testu vah Y
|
12 týdnů
|
|
Změny ve flexibilitě
Časové okno: 12 týdnů
|
Pružnost měřená pomocí testu vzdálenosti (cm) v zipu a vsedě a dosahu
|
12 týdnů
|
|
Změny markerů kardiovaskulárního rizika
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny biochemického lipidového profilu
|
12 týdnů
|
|
Změny markerů rizika diabetu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny v biochemických měřeních HbA1c
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržitelnost cvičebního programu díky sledování docházky na hodiny, když nejsou pod dohledem.
Časové okno: 12 týdnů
|
Vhodnost cvičebního programu jako udržitelné formy online cvičení bez dozoru, jak je zaznamenáno v cvičebních denících účastníků.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis Stephens, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-22-13
- 309199 (Jiný identifikátor: IRAS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .