Kvinnelig muskelforsterkning (FemME)
10. juni 2024 oppdatert av: University of Exeter
Effektiviteten av et 12-ukers treningsprogram for lav slagmotstand på muskelfunksjon, kroppssammensetning, livskvalitet og muskelproteinsyntese hos kvinner i alderen 40-60 år
Å delta i regelmessig fysisk aktivitet har vist seg å redusere risikoen for å utvikle enkelte sykdommer og funksjonshemninger som kan oppstå med aldring. Muskler avtar naturlig med alderen, og hos kvinner ser dette ut til å forekomme mer rundt overgangsalderen. Tid, arbeid, familieforpliktelser og tilgjengeligheten av fasiliteter har alle blitt identifisert som barrierer for trening i middelalderen.
Økende aktivitetsnivå i middelalderen ser ut til å forbedre muskelfunksjonen og beinhelsen. Imidlertid er det mangel på bevis for hvordan muskelfunksjonen reagerer på trening med lav slagmotstand hos middelaldrende kvinner.
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten og mekanismene forbundet med å bygge muskler, så vel som effekten på livskvaliteten hos middelaldrende (40-60 år) kvinner som bruker et treningsprogram med lav belastningsmotstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Storbritannia, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 40-60 år på tidspunktet for screening.
- Kroppsmasseindeks <30kg/m2 og >18,5kg/m2
- Anses som moderat aktiv i henhold til 7 dagers International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003)
- Selvrapportert som frisk (fravær av skade eller sykdom).
- Tilgjengelighet og vilje til å delta på 12 ukers øvelsestimer 4-5 ganger per uke på St Luke's Campus Exeter og delta i studien som varer i totalt 26 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ammende eller planlegger graviditet.
- Nåværende diagnose av en kronisk sykdom som diabetes, autoimmun sykdom, kardiovaskulær sykdom, nyresykdom.
- Hysterektomi og/eller ovariektomi.
- For tiden foreskrevet hormonbehandling.
- Hypertensjon (BP ≥149/90 mm/Hg)
- Enten nåværende røyker eller historie med røyking de siste 6 månedene.
- Tar for tiden kosttilskudd som har vist seg å påvirke muskelfunksjon og muskelmasse, som kreatin, de siste 6 månedene.
- Forskrevne medisiner som har vist seg å påvirke muskelfunksjon og muskelmasse, for eksempel steroider, i løpet av de siste 6 månedene.
- Historie om epilepsi.
- Nåværende eller nylig skade innen de siste 6 månedene som kan påvirke deres evne til å gjennomføre motstandstreningsprogrammet.
- Anbefalt å ikke trene av sin fastlege eller medisinsk fagperson.
- Motstandstrening konsekvent 3 eller flere ganger per uke de siste 2 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Veiledet treningsprogram uke 1-12, uveiledet treningsprogram uke 13-24.
|
12 ukers overvåket treningsprogram med lav slagstyrke
12 ukers uovervåket treningsprogram med lav slagstyrke
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Oppretthold vanlig aktivitet uke 1-12, uten tilsyn trening uke 13-24.
|
12 ukers uovervåket treningsprogram med lav slagstyrke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Maksimalt dreiemoment (Nm) for skulder og hofte
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i fettmasse og mager kroppsmasse
|
12 uker
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i beinmineraltetthet
|
12 uker
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i muskeltykkelse
|
12 uker
|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 12 uker
|
Hastighet for muskelproteinsyntese
|
12 uker
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i energiforbruksrater
|
12 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i søvnkvalitet ved å bruke spørreskjemaet Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI).
|
12 uker
|
|
Selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i selvrapporterte trivselsmål ved bruk av Short Form Survey (SF-36)
|
12 uker
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i fysisk aktivitets energiforbruk målt ved hjelp av et akselerometer
|
12 uker
|
|
Akseptabilitet av treningsprogram
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i vurderingen av glede av fritidsaktivitet ved å bruke Groningen Enjoyment Questionnaire for å vurdere treningsglede på en skala fra helt uenig til helt enig
|
12 uker
|
|
Endringer i balanse
Tidsramme: 12 uker
|
Balanse målt ved hjelp av Y-balansetesten
|
12 uker
|
|
Endringer i fleksibilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Fleksibilitet målt ved hjelp av avstand (cm) i glidelås og sitte- og rekkeviddetest
|
12 uker
|
|
Endringer i kardiovaskulære risikomarkører
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i biokjemisk lipidprofil
|
12 uker
|
|
Endringer i risikomarkører for diabetes
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i biokjemiske mål på HbA1c
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bærekraften til treningsprogrammet gjennom overvåking av klassedeltakelse uten tilsyn.
Tidsramme: 12 uker
|
Treningsprogrammets egnethet som en bærekraftig form for uovervåket nettrening slik det er registrert i deltakernes treningsdagbøker.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francis Stephens, University of Exeter
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-22-13
- 309199 (Annen identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .