Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvinnlig muskelförstärkning (FemME)

22 maj 2023 uppdaterad av: University of Exeter

Effektiviteten av ett 12-veckors träningsprogram för lågt slagmotstånd om muskelfunktion, kroppssammansättning, livskvalitet och muskelproteinsyntes hos kvinnor i åldern 40-60 år

Att delta i regelbunden fysisk aktivitet har visat sig minska risken för att utveckla vissa sjukdomar och funktionsnedsättningar som kan uppstå med åldrandet. Musklerna avtar naturligt med åldern, och hos kvinnor tycks detta inträffa mer runt klimakteriet. Tid, arbete, familjeåtaganden och tillgången till faciliteter har alla identifierats som hinder för träning i medelåldern.

Ökande aktivitetsnivåer i medelåldern verkar förbättra muskelfunktionen och benhälsan. Det finns dock en brist på bevis för hur muskelfunktion svarar på träning med låg slagtålighet hos medelålders kvinnor.

Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten och mekanismerna förknippade med att bygga muskler samt effekten på livskvaliteten hos medelålders (40-60 år) kvinnor som använder ett träningsprogram med låg effektmotstånd.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 40-60 år vid tidpunkten för screening.
  • Body mass index <30kg/m2 och >18,5kg/m2
  • Anses vara måttligt aktiv enligt 7 dagars International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003)
  • Självrapporterad som frisk (frånvaro av skada eller sjukdom).
  • Tillgänglighet och vilja att delta i 12 veckors övningslektioner 4-5 gånger per vecka på St Luke's Campus Exeter och delta i studien som varar totalt 26 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Gravid, ammande eller planerar en graviditet.
  • Aktuell diagnos av en kronisk sjukdom som diabetes, autoimmun sjukdom, hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom.
  • Hysterektomi och/eller ovariektomi.
  • För närvarande ordinerad hormonbehandling.
  • Hypertoni (BP ≥149/90 mm/Hg)
  • Antingen nuvarande rökare eller historia av rökning under de senaste 6 månaderna.
  • Tar för närvarande kosttillskott som har visat sig påverka muskelfunktion och muskelmassa, såsom kreatin, under de senaste 6 månaderna.
  • Förskrivna mediciner som har visat sig påverka muskelfunktion och muskelmassa, såsom steroider, under de senaste 6 månaderna.
  • Epilepsis historia.
  • Pågående eller nyligen inträffad skada under de senaste 6 månaderna som kan påverka deras förmåga att genomföra styrketräningsprogrammet.
  • Rekommenderas att inte träna av sin allmänläkare eller läkare.
  • Motståndsträning konsekvent 3 eller fler gånger i veckan under de senaste 2 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Övervakat träningsprogram vecka 1-12, oövervakat träningsprogram vecka 13-24.
Beteende: Övervakat träningsprogram för motstånd
12 veckors övervakat träningsprogram med låg effektmotstånd
Beteende: Oövervakat motståndsövningsprogram
12 veckors oövervakat träningsprogram med låg effektmotstånd
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Upprätthåll vana aktivitet vecka 1-12, oövervakad träning vecka 13-24.
Beteende: Oövervakat motståndsövningsprogram
12 veckors oövervakat träningsprogram med låg effektmotstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelfunktion
Tidsram: 12 veckor
Maximalt vridmoment (Nm) för axel och höft
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i fettmassa och mager kroppsmassa
12 veckor
Bentäthet
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i benmineraldensitet
12 veckor
Muskeltjocklek
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i muskeltjocklek
12 veckor
Muskelproteinsyntes
Tidsram: 12 veckor
Hastigheten för muskelproteinsyntes
12 veckor
Energiförbrukning
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i energiutgiftsnivåer
12 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i sömnkvalitet med Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI) frågeformulär
12 veckor
Självrapporterad livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i självrapporterade välbefinnandemått med hjälp av Short Form Survey (SF-36)
12 veckor
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i fysisk aktivitets energiförbrukning mätt med en accelerometer
12 veckor
Träningsprogrammet accepteras
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i betyget av njutning av fritidsaktiviteter med hjälp av Groningen Enjoyment Questionnaire för att bedöma njutning av träning på en skala från håller helt med till helt instämmer
12 veckor
Förändringar i balans
Tidsram: 12 veckor
Balans uppmätt med Y-balanstest
12 veckor
Förändringar i flexibilitet
Tidsram: 12 veckor
Flexibilitet mäts med avstånd (cm) i dragkedja och sitt- och räckviddstest
12 veckor
Förändringar i kardiovaskulära riskmarkörer
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i biokemisk lipidprofil
12 veckor
Förändringar i diabetesriskmarkörer
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i biokemiska mått på HbA1c
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsprogrammets hållbarhet genom att övervaka klassnärvaro utan tillsyn.
Tidsram: 12 veckor
Träningsprogrammets lämplighet som en hållbar form av oövervakad onlineträning som registrerats i deltagarnas träningsdagböcker.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Exeter

Samarbetspartners

P.volve LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Francis Stephens, University of Exeter

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2022

Första postat (Faktisk)

31 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-22-13
  • 309199 (Annan identifierare: IRAS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelfunktion

Kliniska prövningar på Övervakat träningsprogram för motstånd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera