Potenziamento muscolare femminile (FemME)
10 giugno 2024 aggiornato da: University of Exeter
Efficacia di un programma di allenamento di resistenza a basso impatto di 12 settimane su funzione muscolare, composizione corporea, qualità della vita e sintesi proteica muscolare nelle donne di età compresa tra 40 e 60 anni
È stato dimostrato che la partecipazione a un'attività fisica regolare riduce il rischio di sviluppare alcune malattie e disabilità che possono verificarsi con l'invecchiamento. I muscoli diminuiscono naturalmente con l'età, e nelle donne questo sembra verificarsi maggiormente durante il periodo della menopausa. Il tempo, il lavoro, gli impegni familiari e la disponibilità di strutture sono stati tutti identificati come ostacoli all'esercizio fisico nella mezza età.
L'aumento dei livelli di attività nella mezza età sembra migliorare la funzione muscolare e la salute delle ossa. Tuttavia, mancano prove su come la funzione muscolare risponda all'esercizio di resistenza a basso impatto nelle donne di mezza età.
Questo studio mira a valutare l'efficacia e i meccanismi associati alla costruzione muscolare, nonché l'effetto sulla qualità della vita nelle donne di mezza età (40-60 anni) che utilizzano un programma di allenamento di resistenza a basso impatto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Exeter, Regno Unito, EX1 2LT
- University of Exeter
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 40 e 60 anni al momento dello screening.
- Indice di massa corporea <30 kg/m2 e >18,5 kg/m2
- Considerato moderatamente attivo secondo l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) di 7 giorni (Craig et al., 2003)
- Autodichiarato come sano (assenza di lesioni o malattie).
- Disponibilità e disponibilità a frequentare 12 settimane di lezioni di esercizi 4-5 volte a settimana presso il St Luke's Campus Exeter e partecipare allo studio della durata complessiva di 26 settimane.
Criteri di esclusione:
- Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza.
- Diagnosi attuale di una malattia cronica come diabete, malattie autoimmuni, malattie cardiovascolari, malattie renali.
- Isterectomia e/o ovariectomia.
- Terapia ormonale sostitutiva attualmente prescritta.
- Ipertensione (PA ≥149/90 mm/Hg)
- Fumatore attuale o storia di fumo negli ultimi 6 mesi.
- Attualmente assume integratori che hanno dimostrato di avere un impatto sulla funzione muscolare e sulla massa muscolare, come la creatina, negli ultimi 6 mesi.
- Farmaci prescritti che hanno dimostrato di avere un impatto sulla funzione muscolare e sulla massa muscolare, come gli steroidi, negli ultimi 6 mesi.
- Storia dell'epilessia.
- Infortunio attuale o recente negli ultimi 6 mesi che potrebbe influire sulla loro capacità di svolgere il programma di allenamento di resistenza.
- Consigliato di non esercitare dal proprio medico generico o professionista medico.
- Allenamento di resistenza costantemente per 3 o più volte a settimana negli ultimi 2 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Programma di esercizi con supervisione settimana 1-12, esercizi senza supervisione settimana 13-24.
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Programma di allenamento di resistenza a basso impatto supervisionato di 12 settimane
Programma di allenamento di resistenza a basso impatto senza supervisione di 12 settimane
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Mantenere l'attività abituale settimana 1-12, settimana di esercizio senza supervisione 13-24.
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Programma di allenamento di resistenza a basso impatto senza supervisione di 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Coppia di picco (Nm) della spalla e dell'anca
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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Alterazioni della massa grassa e della massa magra
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12 settimane
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nella densità minerale ossea
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12 settimane
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Spessore muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nello spessore muscolare
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12 settimane
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Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Tasso di sintesi proteica muscolare
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12 settimane
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nei tassi di spesa energetica
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12 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nella qualità del sonno utilizzando il questionario dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
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12 settimane
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Qualità della vita autodichiarata
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nelle misure di benessere auto-riferite utilizzando l'indagine in forma breve (SF-36)
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12 settimane
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Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nel dispendio energetico dell'attività fisica misurati utilizzando un accelerometro
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12 settimane
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Accettabilità del programma di esercizi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nella valutazione del godimento dell'attività del tempo libero utilizzando il Groningen Enjoyment Questionnaire per valutare il godimento dell'esercizio su una scala da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo
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12 settimane
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Cambiamenti di equilibrio
Lasso di tempo: 12 settimane
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Equilibrio misurato utilizzando il test Y-balance
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12 settimane
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Cambiamenti di flessibilità
Lasso di tempo: 12 settimane
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Flessibilità misurata utilizzando la distanza (cm) nella cerniera e il test sit and reach
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12 settimane
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Cambiamenti nei marcatori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nel profilo lipidico biochimico
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12 settimane
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Cambiamenti nei marcatori di rischio del diabete
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nelle misure biochimiche di HbA1c
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sostenibilità del programma di esercizi attraverso il monitoraggio della frequenza in classe quando non presidiata.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Idoneità del programma di esercizi come forma sostenibile di esercizio online senza supervisione come registrato nei diari degli esercizi dei partecipanti.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francis Stephens, University of Exeter
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-22-13
- 309199 (Altro identificatore: IRAS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .