Vrouwelijke spierverbetering (FemME)
10 juni 2024 bijgewerkt door: University of Exeter
Effectiviteit van een 12 weken durend low-impact weerstandstrainingsprogramma op spierfunctie, lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven en spiereiwitsynthese bij vrouwen in de leeftijd van 40-60 jaar
Het is aangetoond dat deelname aan regelmatige lichaamsbeweging het risico vermindert op het ontwikkelen van sommige ziekten en handicaps die kunnen optreden bij het ouder worden. Spieren nemen van nature af met de leeftijd, en bij vrouwen lijkt dit meer te gebeuren rond de tijd van de menopauze. Tijd, werk, gezinsverplichtingen en de beschikbaarheid van faciliteiten zijn allemaal geïdentificeerd als belemmeringen voor lichaamsbeweging op middelbare leeftijd.
Toenemende activiteitsniveaus op middelbare leeftijd lijken de spierfunctie en botgezondheid te verbeteren. Er is echter een gebrek aan bewijs over hoe de spierfunctie reageert op oefeningen met een lage impactweerstand bij vrouwen van middelbare leeftijd.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en de mechanismen te beoordelen die verband houden met het opbouwen van spieren, evenals het effect op de kwaliteit van leven bij vrouwen van middelbare leeftijd (40-60 jaar) die een trainingsprogramma met lage impactweerstand gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de leeftijd van 40-60 jaar ten tijde van de screening.
- Lichaamsmassa-index <30 kg/m2 en >18,5 kg/m2
- Beschouwd als matig actief volgens de 7-daagse International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003)
- Zelf gerapporteerd als gezond (afwezigheid van letsel of ziekte).
- Beschikbaarheid en bereidheid om 4-5 keer per week 12 weken oefenlessen bij te wonen op St Luke's Campus Exeter en deel te nemen aan de studie die in totaal 26 weken duurt.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om zwanger te worden.
- Huidige diagnose van een chronische ziekte zoals diabetes, auto-immuunziekte, hart- en vaatziekten, nierziekte.
- Hysterectomie en/of ovariëctomie.
- Momenteel voorgeschreven hormoonvervangende therapie.
- Hypertensie (BP ≥149/90 mm/Hg)
- Ofwel huidige roker, of geschiedenis van roken in de afgelopen 6 maanden.
- Neemt momenteel supplementen waarvan is aangetoond dat ze de spierfunctie en spiermassa beïnvloeden, zoals creatine, in de afgelopen 6 maanden.
- Voorgeschreven medicijnen waarvan is aangetoond dat ze de spierfunctie en spiermassa beïnvloeden, zoals steroïden, in de afgelopen 6 maanden.
- Geschiedenis van epilepsie.
- Huidig of recent letsel in de afgelopen 6 maanden dat van invloed kan zijn op hun vermogen om het weerstandstrainingsprogramma uit te voeren.
- Geadviseerd om niet te oefenen door hun huisarts of medische professional.
- Weerstandstraining consistent gedurende 3 of meer keer per week gedurende de laatste 2 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Oefenprogramma onder toezicht week 1-12, oefenprogramma zonder toezicht week 13-24.
|
12 weken durend trainingsprogramma met lage impactweerstand onder toezicht
12 weken durend trainingsprogramma met lage impactweerstand zonder toezicht
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Handhaaf gewone activiteit week 1-12, onbewaakte training week 13-24.
|
12 weken durend trainingsprogramma met lage impactweerstand zonder toezicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Piekkoppel (Nm) van schouder en heup
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in vetmassa en vetvrije massa
|
12 weken
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in botmineraaldichtheid
|
12 weken
|
|
Spier dikte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in spierdikte
|
12 weken
|
|
Spier eiwitsynthese
Tijdsspanne: 12 weken
|
Snelheid van spiereiwitsynthese
|
12 weken
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in energieverbruik tarieven
|
12 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst
|
12 weken
|
|
Zelf gerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde welzijnsmetingen met behulp van de Short Form Survey (SF-36)
|
12 weken
|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in het energieverbruik voor fysieke activiteit zoals gemeten met behulp van een versnellingsmeter
|
12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van oefenprogramma's
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de beoordeling van plezier in vrijetijdsbesteding met behulp van de Groningen Enjoyment Questionnaire om plezier in lichaamsbeweging te beoordelen op een schaal van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens
|
12 weken
|
|
Veranderingen in balans
Tijdsspanne: 12 weken
|
Balans gemeten met behulp van de Y-balanstest
|
12 weken
|
|
Veranderingen in flexibiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Flexibiliteit gemeten aan de hand van afstand (cm) in rits en zit- en reiktest
|
12 weken
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire risicomarkers
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in biochemisch lipidenprofiel
|
12 weken
|
|
Veranderingen in markers voor diabetesrisico's
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in biochemische metingen van HbA1c
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duurzaamheid van het oefenprogramma door toezicht te houden op de aanwezigheid tijdens de lessen wanneer er geen toezicht is.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Geschiktheid van het beweegprogramma als duurzame vorm van onbegeleid online sporten zoals vastgelegd in beweegdagboeken van deelnemers.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francis Stephens, University of Exeter
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-22-13
- 309199 (Andere identificatie: IRAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .