Mejora muscular femenina (FemME)
10 de junio de 2024 actualizado por: University of Exeter
Eficacia de un programa de entrenamiento de fuerza de bajo impacto de 12 semanas sobre la función muscular, la composición corporal, la calidad de vida y la síntesis de proteínas musculares en mujeres de 40 a 60 años
Se ha demostrado que participar en actividad física regular reduce el riesgo de desarrollar algunas enfermedades y discapacidades que pueden ocurrir con el envejecimiento. Los músculos disminuyen naturalmente con la edad, y en las mujeres esto parece ocurrir más en la época de la menopausia. El tiempo, el trabajo, los compromisos familiares y la disponibilidad de instalaciones han sido identificados como barreras para el ejercicio en la mediana edad.
El aumento de los niveles de actividad en la mediana edad parece mejorar la función muscular y la salud ósea. Sin embargo, hay una falta de evidencia sobre cómo responde la función muscular al ejercicio de fuerza de bajo impacto en mujeres de mediana edad.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y los mecanismos asociados con la construcción de músculo, así como el efecto sobre la calidad de vida en mujeres de mediana edad (40-60 años) que utilizan un programa de entrenamiento de resistencia de bajo impacto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Exeter, Reino Unido, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 40 a 60 años de edad en el momento de la selección.
- Índice de masa corporal <30 kg/m2 y >18,5 kg/m2
- Considerado moderadamente activo según el Cuestionario Internacional de Actividad Física de 7 días (IPAQ) (Craig et al., 2003)
- Auto-reportado como saludable (ausencia de lesión o enfermedad).
- Disponibilidad y disposición para asistir a 12 semanas de clases de ejercicios 4-5 veces por semana en St Luke's Campus Exeter y participar en el estudio con una duración total de 26 semanas.
Criterio de exclusión:
- Embarazada, lactando o planeando un embarazo.
- Diagnóstico actual de una enfermedad crónica como diabetes, enfermedad autoinmune, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal.
- Histerectomía y/u ovariectomía.
- Terapia de reemplazo hormonal prescrita actualmente.
- Hipertensión (PA ≥149/90 mm/Hg)
- Fumador actual o antecedentes de tabaquismo en los últimos 6 meses.
- Actualmente toma suplementos que han demostrado tener un impacto en la función muscular y la masa muscular, como la creatina, en los últimos 6 meses.
- Medicamentos recetados que han demostrado afectar la función muscular y la masa muscular, como los esteroides, en los últimos 6 meses.
- Historia de la epilepsia.
- Lesión actual o reciente en los últimos 6 meses que pueda afectar su capacidad para llevar a cabo el programa de entrenamiento de resistencia.
- Aconsejado no ejercer por su médico de cabecera o profesional médico.
- Entrenamiento de resistencia constante durante 3 o más veces por semana durante los últimos 2 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Programa de ejercicio supervisado semana 1-12, ejercicio no supervisado semana 13-24.
|
Programa de entrenamiento de resistencia de bajo impacto supervisado de 12 semanas
Programa de entrenamiento de resistencia de bajo impacto sin supervisión de 12 semanas
|
|
Comparador falso: Grupo de control
Mantenga actividad habitual semana 1-12, ejercicio sin supervisión semana 13-24.
|
Programa de entrenamiento de resistencia de bajo impacto sin supervisión de 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Par máximo (Nm) del hombro y la cadera
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en la masa grasa y la masa corporal magra
|
12 semanas
|
|
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en la densidad mineral ósea
|
12 semanas
|
|
Espesor muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en el grosor muscular
|
12 semanas
|
|
Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Tasa de síntesis de proteínas musculares
|
12 semanas
|
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en las tasas de gasto de energía
|
12 semanas
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en la calidad del sueño utilizando el cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
|
12 semanas
|
|
Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en las medidas de bienestar autoinformadas utilizando la Encuesta de formato breve (SF-36)
|
12 semanas
|
|
Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en el gasto energético de la actividad física medidos con un acelerómetro
|
12 semanas
|
|
Aceptabilidad del programa de ejercicios
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en la calificación del disfrute de la actividad de tiempo libre utilizando el Cuestionario de disfrute de Groningen para calificar el disfrute del ejercicio en una escala de muy en desacuerdo a muy de acuerdo
|
12 semanas
|
|
Cambios en el equilibrio
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Equilibrio medido con la prueba de equilibrio Y
|
12 semanas
|
|
Cambios en la flexibilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Flexibilidad medida usando la distancia (cm) en zipper y sit and reach test
|
12 semanas
|
|
Cambios en los marcadores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en el perfil bioquímico de lípidos
|
12 semanas
|
|
Cambios en los marcadores de riesgo de diabetes
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en las medidas bioquímicas de HbA1c
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sostenibilidad del programa de ejercicios mediante el seguimiento de la asistencia a clase cuando no se supervisa.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Idoneidad del programa de ejercicios como una forma sostenible de ejercicio en línea no supervisado según lo registrado en los diarios de ejercicio de los participantes.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francis Stephens, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-22-13
- 309199 (Otro identificador: IRAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .