Amélioration musculaire féminine (FemME)
10 juin 2024 mis à jour par: University of Exeter
Efficacité d'un programme d'entraînement en résistance à faible impact de 12 semaines sur la fonction musculaire, la composition corporelle, la qualité de vie et la synthèse des protéines musculaires chez les femmes âgées de 40 à 60 ans
Il a été démontré que la pratique régulière d'une activité physique réduit le risque de développer certaines maladies et handicaps pouvant survenir avec le vieillissement. Les muscles déclinent naturellement avec l'âge, et chez les femmes, cela semble se produire davantage au moment de la ménopause. Le temps, le travail, les engagements familiaux et la disponibilité des installations ont tous été identifiés comme des obstacles à l'exercice à l'âge moyen.
L'augmentation des niveaux d'activité à l'âge moyen semble améliorer la fonction musculaire et la santé des os. Cependant, il y a un manque de preuves sur la façon dont la fonction musculaire réagit à un exercice de résistance à faible impact chez les femmes d'âge moyen.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et les mécanismes associés à la construction musculaire ainsi que l'effet sur la qualité de vie chez les femmes d'âge moyen (40-60 ans) utilisant un programme d'entraînement en résistance à faible impact.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Exeter, Royaume-Uni, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 40 à 60 ans au moment du dépistage.
- Indice de masse corporelle <30kg/m2 et >18,5kg/m2
- Considéré comme modérément actif selon le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) de 7 jours (Craig et al., 2003)
- Se déclare en bonne santé (absence de blessure ou de maladie).
- Disponibilité et volonté d'assister à 12 semaines de cours d'exercices 4 à 5 fois par semaine au campus St Luke d'Exeter et de participer à l'étude d'une durée totale de 26 semaines.
Critère d'exclusion:
- Enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse.
- Diagnostic actuel d'une maladie chronique telle que le diabète, une maladie auto-immune, une maladie cardiovasculaire, une maladie rénale.
- Hystérectomie et/ou ovariectomie.
- Traitement hormonal substitutif actuellement prescrit.
- Hypertension (TA ≥149/90 mm/Hg)
- Fumeur actuel ou antécédents de tabagisme au cours des 6 derniers mois.
- Prend actuellement des suppléments dont il a été démontré qu'ils ont un impact sur la fonction musculaire et la masse musculaire, tels que la créatine, au cours des 6 derniers mois.
- Médicaments prescrits dont il a été démontré qu'ils ont un impact sur la fonction musculaire et la masse musculaire, tels que les stéroïdes, au cours des 6 derniers mois.
- Antécédents d'épilepsie.
- Blessure actuelle ou récente au cours des 6 derniers mois pouvant affecter leur capacité à mener à bien le programme d'entraînement en résistance.
- Conseillé de ne pas faire d'exercice par leur médecin généraliste ou professionnel de la santé.
- Entraînement en résistance régulièrement 3 fois ou plus par semaine au cours des 2 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Programme d'exercices supervisés semaine 1-12, semaine d'exercices non supervisés 13-24.
|
Programme d'entraînement de résistance à faible impact supervisé de 12 semaines
Programme d'entraînement de résistance à faible impact non supervisé de 12 semaines
|
|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Maintenez une activité habituelle de la 1ère à la 12ème semaine, des exercices non supervisés de la 13ème à la 24ème semaine.
|
Programme d'entraînement de résistance à faible impact non supervisé de 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction musculaire
Délai: 12 semaines
|
Couple maximal (Nm) de l'épaule et de la hanche
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La composition corporelle
Délai: 12 semaines
|
Modifications de la masse grasse et de la masse corporelle maigre
|
12 semaines
|
|
Densité minérale osseuse
Délai: 12 semaines
|
Modifications de la densité minérale osseuse
|
12 semaines
|
|
Épaisseur musculaire
Délai: 12 semaines
|
Modifications de l'épaisseur musculaire
|
12 semaines
|
|
Synthèse des protéines musculaires
Délai: 12 semaines
|
Taux de synthèse des protéines musculaires
|
12 semaines
|
|
Dépenses d'énergie
Délai: 12 semaines
|
Évolution des taux de dépense énergétique
|
12 semaines
|
|
Qualité du sommeil
Délai: 12 semaines
|
Changements dans la qualité du sommeil à l'aide du questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
|
12 semaines
|
|
Qualité de vie autodéclarée
Délai: 12 semaines
|
Changements dans les mesures de bien-être autodéclarées à l'aide du questionnaire abrégé (SF-36)
|
12 semaines
|
|
Niveaux d'activité physique
Délai: 12 semaines
|
Modifications de la dépense énergétique liée à l'activité physique mesurées à l'aide d'un accéléromètre
|
12 semaines
|
|
Acceptabilité du programme d'exercices
Délai: 12 semaines
|
Changements dans l'évaluation du plaisir des activités de loisirs à l'aide du questionnaire sur le plaisir de Groningen pour évaluer le plaisir de l'exercice sur une échelle allant de fortement en désaccord à fortement d'accord
|
12 semaines
|
|
Changements d'équilibre
Délai: 12 semaines
|
Équilibre mesuré à l'aide du test d'équilibre Y
|
12 semaines
|
|
Changements de flexibilité
Délai: 12 semaines
|
Flexibilité mesurée à l'aide de la distance (cm) dans la fermeture à glissière et du test d'assise et d'atteinte
|
12 semaines
|
|
Modifications des marqueurs de risque cardiovasculaire
Délai: 12 semaines
|
Modifications du profil lipidique biochimique
|
12 semaines
|
|
Modifications des marqueurs de risque de diabète
Délai: 12 semaines
|
Modifications des mesures biochimiques de l'HbA1c
|
12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durabilité du programme d'exercices grâce à la surveillance de la fréquentation des cours lorsqu'ils ne sont pas supervisés.
Délai: 12 semaines
|
Pertinence du programme d'exercices en tant que forme durable d'exercices en ligne non supervisés, tel qu'enregistré dans les journaux d'exercices des participants.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francis Stephens, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2022
Première publication (Réel)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-22-13
- 309199 (Autre identifiant: IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .