Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aperfeiçoamento Muscular Feminino (FemME)

10 de junho de 2024 atualizado por: University of Exeter

Eficácia de um programa de treinamento de resistência de baixo impacto de 12 semanas na função muscular, composição corporal, qualidade de vida e síntese de proteínas musculares em mulheres de 40 a 60 anos

Foi demonstrado que a participação em atividades físicas regulares reduz o risco de desenvolver algumas doenças e deficiências que podem ocorrer com o envelhecimento. Os músculos diminuem naturalmente com a idade e, nas mulheres, isso parece ocorrer mais na época da menopausa. Tempo, trabalho, compromissos familiares e disponibilidade de instalações foram identificados como barreiras ao exercício na meia-idade.

Aumentar os níveis de atividade na meia-idade parece melhorar a função muscular e a saúde óssea. No entanto, há falta de evidências de como a função muscular responde ao exercício resistido de baixo impacto em mulheres de meia-idade.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e os mecanismos associados à construção muscular, bem como o efeito na qualidade de vida em mulheres de meia-idade (40-60 anos) usando um programa de treinamento de resistência de baixo impacto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Exeter, Reino Unido, EX1 2LT
        • University of Exeter

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade entre 40 e 60 anos no momento da triagem.
  • Índice de massa corporal <30kg/m2 e >18,5kg/m2
  • Considerado moderadamente ativo de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física de 7 dias (IPAQ) (Craig et al., 2003)
  • Autorreferido como saudável (ausência de lesão ou doença).
  • Disponibilidade e vontade de participar de 12 semanas de aulas de exercícios 4-5 vezes por semana no St Luke's Campus Exeter e participar do estudo com duração total de 26 semanas.

Critério de exclusão:

  • Grávida, lactante ou planejando uma gravidez.
  • Diagnóstico atual de uma doença crônica, como diabetes, doença autoimune, doença cardiovascular, doença renal.
  • Histerectomia e/ou ovariectomia.
  • Terapia de reposição hormonal atualmente prescrita.
  • Hipertensão (PA ≥149/90 mm/Hg)
  • Fumante atual ou história de tabagismo nos últimos 6 meses.
  • Atualmente tomando suplementos que demonstraram afetar a função muscular e a massa muscular, como a creatina, nos últimos 6 meses.
  • Medicamentos prescritos que demonstraram afetar a função muscular e a massa muscular, como esteróides, nos últimos 6 meses.
  • História da epilepsia.
  • Lesão atual ou recente nos últimos 6 meses que possa afetar sua capacidade de realizar o programa de treinamento de resistência.
  • Aconselhado a não se exercitar por seu clínico geral ou profissional médico.
  • Treinamento de resistência consistentemente por 3 ou mais vezes por semana nos últimos 2 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Programa de exercícios supervisionados semana 1-12, semana de exercícios não supervisionados 13-24.
Programa de treinamento de resistência de baixo impacto supervisionado de 12 semanas
Programa de treinamento de resistência de baixo impacto não supervisionado de 12 semanas
Comparador Falso: Grupo de controle
Manter atividade habitual semana 1-12, semana de exercícios não supervisionados 13-24.
Programa de treinamento de resistência de baixo impacto não supervisionado de 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função muscular
Prazo: 12 semanas
Pico de torque (Nm) do ombro e quadril
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
Alterações na massa gorda e na massa corporal magra
12 semanas
Densidade mineral óssea
Prazo: 12 semanas
Alterações na densidade mineral óssea
12 semanas
Espessura muscular
Prazo: 12 semanas
Alterações na espessura muscular
12 semanas
Síntese de proteína muscular
Prazo: 12 semanas
Taxa de síntese de proteína muscular
12 semanas
Gasto de energia
Prazo: 12 semanas
Mudanças nas taxas de gasto de energia
12 semanas
Qualidade do Sono
Prazo: 12 semanas
Alterações na qualidade do sono usando o questionário do índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
12 semanas
Qualidade de vida autorrelatada
Prazo: 12 semanas
Mudanças nas medidas de bem-estar autorreferidas usando o Short Form Survey (SF-36)
12 semanas
Níveis de atividade física
Prazo: 12 semanas
Mudanças no gasto energético da atividade física conforme medido usando um acelerômetro
12 semanas
Aceitabilidade do programa de exercícios
Prazo: 12 semanas
Mudanças na avaliação do prazer da atividade de lazer usando o Groningen Enjoyment Questionnaire para avaliar o prazer do exercício em uma escala de discordo totalmente a concordo totalmente
12 semanas
Mudanças no saldo
Prazo: 12 semanas
Equilíbrio medido usando o teste de equilíbrio Y
12 semanas
Mudanças na flexibilidade
Prazo: 12 semanas
Flexibilidade medida usando distância (cm) no zíper e teste de sentar e alcançar
12 semanas
Alterações nos marcadores de risco cardiovascular
Prazo: 12 semanas
Alterações no perfil lipídico bioquímico
12 semanas
Alterações nos marcadores de risco de diabetes
Prazo: 12 semanas
Alterações nas medidas bioquímicas de HbA1c
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sustentabilidade do programa de exercícios por meio do monitoramento da frequência às aulas quando não supervisionadas.
Prazo: 12 semanas
Adequação do programa de exercícios como uma forma sustentável de exercício online não supervisionado, conforme registrado nos diários de exercícios dos participantes.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Francis Stephens, University of Exeter

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-22-13
  • 309199 (Outro identificador: IRAS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever