- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05397418
Aperfeiçoamento Muscular Feminino (FemME)
Eficácia de um programa de treinamento de resistência de baixo impacto de 12 semanas na função muscular, composição corporal, qualidade de vida e síntese de proteínas musculares em mulheres de 40 a 60 anos
Foi demonstrado que a participação em atividades físicas regulares reduz o risco de desenvolver algumas doenças e deficiências que podem ocorrer com o envelhecimento. Os músculos diminuem naturalmente com a idade e, nas mulheres, isso parece ocorrer mais na época da menopausa. Tempo, trabalho, compromissos familiares e disponibilidade de instalações foram identificados como barreiras ao exercício na meia-idade.
Aumentar os níveis de atividade na meia-idade parece melhorar a função muscular e a saúde óssea. No entanto, há falta de evidências de como a função muscular responde ao exercício resistido de baixo impacto em mulheres de meia-idade.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e os mecanismos associados à construção muscular, bem como o efeito na qualidade de vida em mulheres de meia-idade (40-60 anos) usando um programa de treinamento de resistência de baixo impacto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Exeter, Reino Unido, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 40 e 60 anos no momento da triagem.
- Índice de massa corporal <30kg/m2 e >18,5kg/m2
- Considerado moderadamente ativo de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física de 7 dias (IPAQ) (Craig et al., 2003)
- Autorreferido como saudável (ausência de lesão ou doença).
- Disponibilidade e vontade de participar de 12 semanas de aulas de exercícios 4-5 vezes por semana no St Luke's Campus Exeter e participar do estudo com duração total de 26 semanas.
Critério de exclusão:
- Grávida, lactante ou planejando uma gravidez.
- Diagnóstico atual de uma doença crônica, como diabetes, doença autoimune, doença cardiovascular, doença renal.
- Histerectomia e/ou ovariectomia.
- Terapia de reposição hormonal atualmente prescrita.
- Hipertensão (PA ≥149/90 mm/Hg)
- Fumante atual ou história de tabagismo nos últimos 6 meses.
- Atualmente tomando suplementos que demonstraram afetar a função muscular e a massa muscular, como a creatina, nos últimos 6 meses.
- Medicamentos prescritos que demonstraram afetar a função muscular e a massa muscular, como esteróides, nos últimos 6 meses.
- História da epilepsia.
- Lesão atual ou recente nos últimos 6 meses que possa afetar sua capacidade de realizar o programa de treinamento de resistência.
- Aconselhado a não se exercitar por seu clínico geral ou profissional médico.
- Treinamento de resistência consistentemente por 3 ou mais vezes por semana nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Programa de exercícios supervisionados semana 1-12, semana de exercícios não supervisionados 13-24.
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Programa de treinamento de resistência de baixo impacto supervisionado de 12 semanas
Programa de treinamento de resistência de baixo impacto não supervisionado de 12 semanas
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Comparador Falso: Grupo de controle
Manter atividade habitual semana 1-12, semana de exercícios não supervisionados 13-24.
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Programa de treinamento de resistência de baixo impacto não supervisionado de 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função muscular
Prazo: 12 semanas
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Pico de torque (Nm) do ombro e quadril
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
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Alterações na massa gorda e na massa corporal magra
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12 semanas
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Densidade mineral óssea
Prazo: 12 semanas
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Alterações na densidade mineral óssea
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12 semanas
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Espessura muscular
Prazo: 12 semanas
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Alterações na espessura muscular
|
12 semanas
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Síntese de proteína muscular
Prazo: 12 semanas
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Taxa de síntese de proteína muscular
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12 semanas
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Gasto de energia
Prazo: 12 semanas
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Mudanças nas taxas de gasto de energia
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12 semanas
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Qualidade do Sono
Prazo: 12 semanas
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Alterações na qualidade do sono usando o questionário do índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
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12 semanas
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Qualidade de vida autorrelatada
Prazo: 12 semanas
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Mudanças nas medidas de bem-estar autorreferidas usando o Short Form Survey (SF-36)
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12 semanas
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Níveis de atividade física
Prazo: 12 semanas
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Mudanças no gasto energético da atividade física conforme medido usando um acelerômetro
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12 semanas
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Aceitabilidade do programa de exercícios
Prazo: 12 semanas
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Mudanças na avaliação do prazer da atividade de lazer usando o Groningen Enjoyment Questionnaire para avaliar o prazer do exercício em uma escala de discordo totalmente a concordo totalmente
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12 semanas
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Mudanças no saldo
Prazo: 12 semanas
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Equilíbrio medido usando o teste de equilíbrio Y
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12 semanas
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Mudanças na flexibilidade
Prazo: 12 semanas
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Flexibilidade medida usando distância (cm) no zíper e teste de sentar e alcançar
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12 semanas
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Alterações nos marcadores de risco cardiovascular
Prazo: 12 semanas
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Alterações no perfil lipídico bioquímico
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12 semanas
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Alterações nos marcadores de risco de diabetes
Prazo: 12 semanas
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Alterações nas medidas bioquímicas de HbA1c
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sustentabilidade do programa de exercícios por meio do monitoramento da frequência às aulas quando não supervisionadas.
Prazo: 12 semanas
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Adequação do programa de exercícios como uma forma sustentável de exercício online não supervisionado, conforme registrado nos diários de exercícios dos participantes.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francis Stephens, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-22-13
- 309199 (Outro identificador: IRAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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