自然気胸の臨床転帰に関する前向き研究
調査の概要
詳細な説明
気胸は一般的な呼吸器疾患であり、特に既存の肺疾患を持つ患者の間で再発する可能性があります。 侵襲的な治療手順が必要なため、入院治療が必要になることがよくあります。
治療が遅れるか、気胸が難治性である場合、気胸は致命的になる可能性があります。 自然気胸の院内死亡率は 0.7% から 15% の範囲であり、これは年齢、入院方法、併存する肺疾患の有無によって異なります。 ただし、死亡率とその危険因子は主に後ろ向き研究から報告されており、自然気胸の死亡率に関する現地のデータはほとんどありません。 2004 年に気胸で入院した患者を評価する香港の多施設レトロスペクティブ研究では、肋間チューブドレナージでドレナージが失敗した患者の死亡率は 0.6% であると報告されています。 ただし、この研究は、気胸の全体的な死亡率とその予測因子を調査するのに十分ではありませんでした。
気胸患者の大多数は、気胸の回復後に退院することができます。 しかし、かなりの割合の患者が、気胸に続発するさまざまな合併症 (皮下気腫、持続的な空気漏れ、院内肺炎など) により、長期の入院を経験する可能性があります。 これらの状態はすべて、全体的な予後、胸膜介入の負担、および入院期間に悪影響を及ぼす可能性があります。 繰り返しになりますが、これらの状態の発生率と決定要因はほとんど報告されていません。
この研究は、自然気胸の院内死亡率と関連する臨床転帰を評価し、それらの予測因子を特定することを目的としています。 この研究から収集されたデータは、自然気胸の管理における知識とサービスのギャップを克服するためのその後の研究の計画にも役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ka Pang Chan, MBChB
- 電話番号：35052211
- メール：chankapang@gmail.com
研究場所
-
-
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Hong Kong、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
-
コンタクト：
- David SC Hui, MD
- 電話番号：852 2632 3128
- メール：dschui@cuhk.edu.hk
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コンタクト：
- Ka Pang Chan, MBChB
- 電話番号：852 3505 3396
- メール：chankapang@cuhk.edu.hk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- -入院時または入院中に自然気胸の診断が確認されたすべての患者
- 18歳以上
- 中国の民族性
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントに署名できる
除外基準
- 気胸は胸部画像検査で発見されなかった
- 外傷性気胸（医原性気胸を含む）
- 最近 (1 か月以内) に肺切除手術を受けた気胸。ステープル ラインの問題が原因である可能性があります。
- 閉じ込められた肺または拡張不可能な肺、空気漏れの形跡がない
- -精神疾患または認知障害のある患者 研究への理解または同意の能力を制限する可能性があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自然気胸
A. 包含基準 i.
入院時または入院中に自然気胸の診断が確認されたすべての患者 ｉｉ．
18 歳以上 iii.
中国民族 iv．
研究に参加するための書面によるインフォームド コンセントに署名できる B. 除外基準 i.気胸は胸部画像検査で発見されなかった ｉｉ．
外傷性気胸（医原性気胸を含む） ｉｉｉ．
ステープルラインの問題が原因である可能性がある、最近（1か月以内）の肺切除手術を伴う気胸 iv。
閉じ込められた肺または拡張不可能な肺、空気漏れの形跡がない v. 研究に対する理解能力または同意能力を制限する可能性のある精神疾患または認知障害のある患者
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医師による患者のケアを妨げることなく、観察的
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院した自然気胸の院内死亡率を評価する
時間枠：36ヶ月
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入院した自然気胸の院内死亡率を評価する
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気胸の臨床的特徴と原因を評価する
時間枠：36ヶ月
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これには、症状、レントゲン写真の変化、根底にある慢性肺疾患の存在が含まれます（気胸のタイプを分類するのに役立ちます）
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36ヶ月
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自然気胸の院内死亡の危険因子と原因を評価する
時間枠：36ヶ月
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これには、年齢、体重、気胸の程度、胸膜介入の回数、合併症の発生が含まれます
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36ヶ月
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気胸によるその他の短期および長期転帰を評価する
時間枠：36ヶ月
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これには、気胸に続発する呼吸器および非呼吸器合併症の発生、30 日および 90 日死亡率、入院期間、再入院および再発率が含まれます。
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36ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。