자발성 기흉의 임상 결과에 대한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
기흉은 일반적인 호흡기 질환이며 특히 기존 폐 질환이 있는 환자에서 재발 가능성이 있습니다. 침습적 치료 절차가 필요하기 때문에 입원 환자 치료가 자주 필요합니다.
기흉은 치료가 지연되거나 기흉이 불응성인 경우 치명적일 수 있습니다. 자발성 기흉의 병원 내 사망률은 0.7%에서 15% 사이이며, 이는 연령, 입원 방식 및 공존하는 폐 질환의 유무에 따라 다릅니다. 그러나 사망률과 그 위험인자는 주로 후향적 연구에서 보고되었으며, 자발기흉의 사망률에 대한 국내 자료는 부족한 실정이다. 2004년 홍콩에서 기흉으로 입원한 환자를 평가한 다기관 후향적 연구에서는 늑간관 배액으로 배액에 실패한 환자의 사망률이 0.6%라고 보고했습니다. 그러나 본 연구는 기흉의 전반적인 사망률과 예측 인자를 조사하기 위한 것이 아니다.
기흉 환자의 대부분은 기흉이 해결된 후 퇴원할 수 있습니다. 그러나 그들 중 상당수는 피하 폐기종, 지속적인 공기 누출 및 병원 획득 폐렴을 포함하여 기흉에 이차적인 다양한 합병증으로 인해 병원에 장기간 입원할 수 있습니다. 이러한 모든 조건은 전반적인 예후, 흉막 개입의 부담 및 입원 기간에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다시 말하지만, 이러한 상태의 발병률과 결정 요인은 거의 보고되지 않습니다.
본 연구는 자발기흉의 병원 내 사망률과 관련 임상 결과를 평가하고 예측 인자를 파악하는 것을 목적으로 한다. 이 연구에서 수집된 데이터는 자발성 기흉 관리에 대한 지식 및 서비스 격차를 극복하기 위한 후속 연구 계획의 지침이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ka Pang Chan, MBChB
- 전화번호: 35052211
- 이메일: chankapang@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
연락하다:
- David SC Hui, MD
- 전화번호: 852 2632 3128
- 이메일: dschui@cuhk.edu.hk
-
연락하다:
- Ka Pang Chan, MBChB
- 전화번호: 852 3505 3396
- 이메일: chankapang@cuhk.edu.hk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 입원 또는 입원 중 자발기흉 진단이 확정된 모든 환자
- 만 18세 이상
- 중국 민족
- 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준
- 흉부 영상에서 기흉이 발견되지 않았습니다.
- 외상성 기흉(의인성 기흉 포함)
- 스테이플 라인 문제로 인한 것일 수 있는 최근(1개월 이내) 폐 절제 수술을 받은 기흉
- 공기 누출의 증거가 없는 갇힌 폐 또는 확장 불가능한 폐
- 연구에 대한 이해 또는 동의 능력을 제한할 수 있는 정신 질환 또는 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자발성 기흉
A. 포함 기준 i.
입원 시 또는 입원 중 자발성 기흉 진단이 확정된 모든 환자 ii.
18세 이상의 연령 iii.
중국 민족 iv.
연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명할 수 있음 B. 제외 기준 i. 흉부 영상에서 기흉이 발견되지 않음 ii.
외상성 기흉(의인성 기흉 포함) iii.
스테이플 라인 문제로 인한 것일 수 있는 최근(1개월 이내) 폐 절제 수술을 받은 기흉 iv.
공기 누출의 증거가 없는 갇힌 폐 또는 확장 불가능한 폐 v. 연구에 대한 이해 또는 동의 능력을 제한할 수 있는 정신 질환 또는 인지 장애가 있는 환자
|
관찰, 치료 의사의 환자 치료를 방해하지 않고
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원에 입원한 자발성 기흉의 병원 내 사망률 평가
기간: 36개월
|
병원에 입원한 자발성 기흉의 병원 내 사망률 평가
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기흉의 임상적 특징 및 원인을 평가하기 위해
기간: 36개월
|
여기에는 증상, 방사선학적 변화 및 근본적인 만성 폐 질환의 존재(기흉 유형을 분류하는 데 도움이 됨)가 포함됩니다.
|
36개월
|
|
자발성 기흉의 병원 내 사망에 대한 위험인자와 원인을 평가하기 위해
기간: 36개월
|
연령, 체중, 기흉의 정도, 흉막 개입 횟수 및 합병증 발생을 포함합니다.
|
36개월
|
|
기흉으로 인한 다른 단기 및 장기 결과를 평가하기 위해
기간: 36개월
|
여기에는 기흉에 이차적인 호흡기 및 비호흡기 합병증 발생, 30일 및 90일 사망률, 입원 기간, 재입원 및 재발률이 포함됩니다.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .