Prospektiv undersøgelse af kliniske resultater af spontan pneumothorax
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pneumothorax er en almindelig luftvejssygdom og potentielt tilbagevendende, især blandt patienter med allerede eksisterende lungesygdomme. Det kræver ofte indlæggelse på grund af behovet for invasive terapeutiske procedurer.
Pneumothorax kan være dødelig, hvis behandlingen er forsinket, eller pneumothoraxen er refraktær. Dødeligheden på hospitalet af spontan pneumothorax varierer mellem 0,7 % og 15 %, hvilket er afhængig af alder, indlæggelsesmåde og tilstedeværelse af samtidige lungesygdomme. Dødelighedsraterne og deres risikofaktorer blev dog hovedsageligt rapporteret fra retrospektive undersøgelser, og lokale data vedrørende dødeligheden af spontan pneumothorax er knappe. Et multicenter retrospektivt studie i Hong Kong, der evaluerede patienter indlagt for pneumothorax i år 2004 rapporterede en dødelighed på 0,6 % hos dem, der havde mislykket dræning med intercostal rørdrænage. Denne undersøgelse var imidlertid ikke drevet til at undersøge den samlede dødelighed af pneumothorax og dens forudsigende faktor.
Størstedelen af patienter med pneumothorax kan udskrives efter opløsning af pneumothorax. En betydelig del af dem kan dog opleve længerevarende ophold på hospitalet på grund af forskellige komplikationer sekundært til pneumothorax, herunder subkutant emfysem, vedvarende luftlækage og hospitalserhvervet lungebetændelse. Alle disse tilstande kan have en negativ indvirkning på den overordnede prognose, belastningen af pleuraintervention og opholdets længde. Igen rapporteres hyppigheden og bestemmende faktorer for disse tilstande sjældent.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere dødeligheden på hospitalet og relevante kliniske resultater af spontan pneumothorax og identificere deres prædiktive faktorer. Dataene indsamlet fra denne undersøgelse vil også guide planlægningen af efterfølgende forskning for at overvinde viden- og servicegabet i håndtering af spontan pneumothorax.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 35052211
- E-mail: chankapang@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- David SC Hui, MD
- Telefonnummer: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alle patienter med bekræftet diagnose af spontan pneumothorax ved indlæggelse eller under indlæggelsen
- Alder over 18 år
- kinesisk etnicitet
- Kunne underskrive skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier
- Pneumothorax blev ikke fundet ved billeddiagnostik af thorax
- Traumatisk pneumothorax (herunder iatrogen pneumothorax)
- Pneumothorax med nylig (inden for en måned) lungeresektionskirurgi, der kan skyldes problemer med hæftelinjen
- Fanget lunge eller ikke-ekspanderbare lunger uden tegn på luftlækage
- Patienter med psykiatrisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der kan begrænse deres evne til at forstå eller give samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spontan pneumothorax
A. Inklusionskriterier i.
Alle patienter med bekræftet diagnose af spontan pneumothorax ved indlæggelse eller under hospitalsopholdet ii.
Alder over 18 år iii.
Kinesisk etnicitet iv.
Kunne underskrive skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen B. Eksklusionskriterier i. Pneumothorax blev ikke fundet ved thorax-billeddannelse ii.
Traumatisk pneumothorax (herunder iatrogen pneumothorax) iii.
Pneumothorax med nylig (inden for en måned) lungeresektionsoperation, der kan skyldes problemer med hæftelinjen iv.
Indespærrede lunger eller ikke-ekspanderbare lunger uden tegn på luftlækage v. Patienter med psykiatrisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der kan begrænse deres evne til at forstå eller give samtykke til undersøgelsen
|
Observationel, uden at forstyrre patientbehandlingen af behandlende læger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere dødeligheden på hospitalet af spontan pneumothorax, der blev indlagt på hospitalet
Tidsramme: 36 måneder
|
At evaluere dødeligheden på hospitalet af spontan pneumothorax, der blev indlagt på hospitalet
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere kliniske karakteristika og årsager til pneumothorax
Tidsramme: 36 måneder
|
som omfatter symptomatologi, radiografiske ændringer og tilstedeværelse af underliggende kronisk lungesygdom (der hjælper med at klassificere typen af pneumothorax)
|
36 måneder
|
|
At evaluere risikofaktorer og årsager til dødelighed på hospitalet af spontan pneumothorax
Tidsramme: 36 måneder
|
som omfatter alder, kropsvægt, omfanget af pneumothorax, antal pleurainterventioner og forekomst af komplikationer
|
36 måneder
|
|
For at evaluere andre kort- og langsigtede resultater på grund af pneumothorax
Tidsramme: 36 måneder
|
som omfatter forekomst af respiratoriske og ikke-respiratoriske komplikationer sekundære til pneumothorax, 30-dages og 90-dages dødelighed, længde af hospitalsophold, genindlæggelse og recidivhyppighed
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTX_outcomes_prospective
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .