Étude prospective sur les résultats cliniques du pneumothorax spontané
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pneumothorax est une maladie respiratoire courante et potentiellement récurrente, en particulier chez les patients atteints de maladies pulmonaires préexistantes. Elle nécessite fréquemment des soins hospitaliers en raison de la nécessité de procédures thérapeutiques invasives.
Le pneumothorax peut être mortel si le traitement est retardé ou si le pneumothorax est réfractaire. Le taux de mortalité hospitalière du pneumothorax spontané varie entre 0,7 % et 15 %, ce qui dépend de l'âge, du mode d'admission et de la présence de maladies pulmonaires coexistantes. Cependant, les taux de mortalité et leurs facteurs de risque ont été principalement rapportés à partir d'études rétrospectives, et les données locales concernant la mortalité du pneumothorax spontané sont rares. Une étude rétrospective multicentrique à Hong Kong évaluant les patients admis pour un pneumothorax en 2004 a rapporté un taux de mortalité de 0,6% chez ceux qui avaient échoué au drainage avec un drainage par tube intercostal. Cependant, cette étude n'avait pas la puissance nécessaire pour étudier le taux de mortalité global du pneumothorax et son facteur prédictif.
La majorité des patients atteints de pneumothorax peuvent sortir après la résolution du pneumothorax. Cependant, une proportion importante d'entre eux peuvent subir un séjour prolongé à l'hôpital en raison de diverses complications secondaires au pneumothorax, notamment l'emphysème sous-cutané, les fuites d'air persistantes et la pneumonie nosocomiale. Toutes ces conditions peuvent avoir un impact négatif sur le pronostic global, le fardeau de l'intervention pleurale et la durée du séjour. Encore une fois, le taux d'incidence et les facteurs déterminants de ces conditions sont rarement rapportés.
Cette étude vise à évaluer la mortalité hospitalière et les résultats cliniques pertinents du pneumothorax spontané et à identifier leurs facteurs prédictifs. Les données recueillies à partir de cette étude guideront également la planification de recherches ultérieures pour combler le manque de connaissances et de services dans la prise en charge du pneumothorax spontané.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ka Pang Chan, MBChB
- Numéro de téléphone: 35052211
- E-mail: chankapang@gmail.com
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
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Contact:
- David SC Hui, MD
- Numéro de téléphone: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
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Contact:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Numéro de téléphone: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Tous les patients avec un diagnostic confirmé de pneumothorax spontané à l'admission ou pendant le séjour à l'hôpital
- Âge supérieur à 18 ans
- Ethnie chinoise
- Capable de signer un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion
- Le pneumothorax n'a pas été retrouvé par l'imagerie thoracique
- Pneumothorax traumatique (dont pneumothorax iatrogène)
- Pneumothorax avec chirurgie de résection pulmonaire récente (moins d'un mois), qui peut être due à des problèmes d'agrafage
- Poumon piégé ou poumons non expansibles, sans signe de fuite d'air
- Patients atteints d'une maladie psychiatrique ou d'une déficience cognitive pouvant limiter leur capacité à comprendre ou à donner leur consentement à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pneumothorax spontané
A. Critères d'inclusion i.
Tous les patients avec un diagnostic confirmé de pneumothorax spontané à l'admission ou pendant le séjour à l'hôpital ii.
Âge supérieur à 18 ans iii.
Origine ethnique chinoise iv.
Capable de signer un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude B. Critères d'exclusion i. Le pneumothorax n'a pas été trouvé par l'imagerie thoracique ii.
Pneumothorax traumatique (y compris pneumothorax iatrogène) iii.
Pneumothorax avec chirurgie de résection pulmonaire récente (moins d'un mois), qui peut être due à des problèmes d'agrafage iv.
Poumon piégé ou poumons non expansibles, sans signe de fuite d'air v. Patients atteints d'une maladie psychiatrique ou d'une déficience cognitive pouvant limiter leur capacité à comprendre ou à donner leur consentement à l'étude
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Observationnel, sans interférer avec les soins aux patients des médecins traitants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la mortalité hospitalière des pneumothorax spontanés admis à l'hôpital
Délai: 36 mois
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Évaluer la mortalité hospitalière des pneumothorax spontanés admis à l'hôpital
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les caractéristiques cliniques et les causes du pneumothorax
Délai: 36 mois
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qui comprennent la symptomatologie, les changements radiographiques et la présence d'une maladie pulmonaire chronique sous-jacente (qui aident à classer le type de pneumothorax)
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36 mois
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Évaluer les facteurs de risque et les causes de mortalité hospitalière du pneumothorax spontané
Délai: 36 mois
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qui comprennent l'âge, le poids corporel, l'étendue du pneumothorax, le nombre d'interventions pleurales et la survenue de complications
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36 mois
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Évaluer d'autres résultats à court et à long terme dus au pneumothorax
Délai: 36 mois
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qui comprennent la survenue de complications respiratoires et non respiratoires secondaires au pneumothorax, les taux de mortalité à 30 et 90 jours, la durée du séjour à l'hôpital, les taux de réadmission et de récidive
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTX_outcomes_prospective
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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