Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Studie zu den klinischen Ergebnissen des Spontanpneumothorax

24. Februar 2023 aktualisiert von: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Pneumothorax kann tödlich sein, wenn die Behandlung verzögert wird oder der Pneumothorax refraktär ist. Die Sterblichkeitsraten und ihre Risikofaktoren wurden jedoch hauptsächlich aus retrospektiven Studien berichtet, und lokale Daten zur Sterblichkeit bei Spontanpneumothorax sind rar. Diese Studie zielt darauf ab, die Krankenhaussterblichkeit und relevante klinische Ergebnisse des Spontanpneumothorax zu bewerten und ihre prädiktiven Faktoren zu identifizieren. Die aus dieser Studie gesammelten Daten werden auch die Planung nachfolgender Forschungen leiten, um die Wissens- und Servicelücke bei der Behandlung von Spontanpneumothorax zu schließen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pneumothorax ist eine häufige Atemwegserkrankung und kann rezidivierend auftreten, insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Lungenerkrankungen. Aufgrund der Notwendigkeit invasiver Therapieverfahren ist häufig eine stationäre Versorgung erforderlich.

Pneumothorax kann tödlich sein, wenn die Behandlung verzögert wird oder der Pneumothorax refraktär ist. Die Krankenhausmortalität des Spontanpneumothorax liegt zwischen 0,7 % und 15 %, abhängig vom Alter, Aufnahmemodus und gleichzeitig bestehenden Lungenerkrankungen. Die Sterblichkeitsraten und ihre Risikofaktoren wurden jedoch hauptsächlich aus retrospektiven Studien berichtet, und lokale Daten zur Sterblichkeit bei Spontanpneumothorax sind rar. Eine multizentrische retrospektive Studie in Hongkong zur Bewertung von Patienten, die im Jahr 2004 wegen Pneumothorax aufgenommen wurden, berichtete eine Sterblichkeitsrate von 0,6 % bei denjenigen, bei denen die Drainage mit Interkostaldrainage fehlgeschlagen war. Diese Studie war jedoch nicht darauf ausgelegt, die Gesamtsterblichkeitsrate von Pneumothorax und ihren prädiktiven Faktor zu untersuchen.

Die Mehrheit der Patienten mit Pneumothorax kann nach Abklingen des Pneumothorax entlassen werden. Ein erheblicher Teil von ihnen kann jedoch aufgrund verschiedener Komplikationen, die auf einen Pneumothorax zurückzuführen sind, einschließlich subkutanem Emphysem, anhaltender Luftleckage und im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung, einen längeren Krankenhausaufenthalt erleiden. Alle diese Bedingungen können negative Auswirkungen auf die Gesamtprognose, die Belastung durch eine pleurale Intervention und die Aufenthaltsdauer haben. Auch hier werden die Inzidenzrate und die bestimmenden Faktoren dieser Erkrankungen selten gemeldet.

Diese Studie zielt darauf ab, die Krankenhaussterblichkeit und relevante klinische Ergebnisse des Spontanpneumothorax zu bewerten und ihre prädiktiven Faktoren zu identifizieren. Die aus dieser Studie gesammelten Daten werden auch die Planung nachfolgender Forschungen leiten, um die Wissens- und Servicelücke bei der Behandlung von Spontanpneumothorax zu schließen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

349

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit spontanem, sowohl primärem als auch sekundärem Pneumothorax, ausgenommen traumatische Ursachen

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alle Patienten mit gesicherter Diagnose eines Spontanpneumothorax bei Aufnahme oder während des Krankenhausaufenthaltes
  • Alter über 18 Jahre
  • Chinesische Ethnizität
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnen

Ausschlusskriterien

  • Pneumothorax wurde in der Thoraxbildgebung nicht gefunden
  • Traumatischer Pneumothorax (einschließlich iatrogener Pneumothorax)
  • Pneumothorax mit kürzlich (innerhalb eines Monats) durchgeführter Lungenresektion, die auf Probleme mit der Klammernaht zurückzuführen sein kann
  • Eingeklemmte Lunge oder nicht dehnbare Lunge ohne Anzeichen eines Luftlecks
  • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit einschränken können, die Studie zu verstehen oder ihr zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spontanpneumothorax
A. Aufnahmekriterien i. Alle Patienten mit bestätigter Diagnose eines Spontanpneumothorax bei Aufnahme oder während des Krankenhausaufenthaltes ii. Alter über 18 Jahre iii. Chinesische Ethnizität iv. Fähigkeit zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie B. Ausschlusskriterien i. Pneumothorax wurde durch Thoraxbildgebung nicht gefunden ii. Traumatischer Pneumothorax (einschließlich iatrogener Pneumothorax) iii. Pneumothorax mit kürzlich (innerhalb eines Monats) durchgeführter Lungenresektion, die möglicherweise auf Probleme mit der Klammernaht zurückzuführen ist iv. Eingeklemmte Lunge oder nicht dehnbare Lunge, ohne Anzeichen eines Luftlecks v. Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit einschränken können, die Studie zu verstehen oder ihr zuzustimmen
Sonstiges: Beobachtungs
Beobachtend, ohne die Patientenversorgung behandelnder Ärzte zu beeinträchtigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Sterblichkeit im Krankenhaus bei Spontanpneumothorax, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 36 Monate
Bewertung der Sterblichkeit im Krankenhaus bei Spontanpneumothorax, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der klinischen Merkmale und Ursachen des Pneumothorax
Zeitfenster: 36 Monate
Dazu gehören Symptomatologie, radiologische Veränderungen und das Vorhandensein einer zugrunde liegenden chronischen Lungenerkrankung (die helfen, die Art des Pneumothorax zu klassifizieren).
36 Monate
Bewertung der Risikofaktoren und Ursachen für die Krankenhaussterblichkeit bei Spontanpneumothorax
Zeitfenster: 36 Monate
Dazu gehören Alter, Körpergewicht, Ausmaß des Pneumothorax, Anzahl der Pleuraeingriffe und Auftreten von Komplikationen
36 Monate
Bewertung anderer kurz- und langfristiger Ergebnisse aufgrund von Pneumothorax
Zeitfenster: 36 Monate
Dazu gehören das Auftreten von respiratorischen und nicht-respiratorischen Komplikationen nach Pneumothorax, 30-Tage- und 90-Tage-Mortalitätsraten, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Wiederaufnahme und Rezidivraten
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTX_outcomes_prospective

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren