Estudio prospectivo sobre los resultados clínicos del neumotórax espontáneo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El neumotórax es una enfermedad respiratoria común y potencialmente recurrente, especialmente entre pacientes con enfermedades pulmonares preexistentes. Con frecuencia requiere atención hospitalaria debido a la necesidad de procedimientos terapéuticos invasivos.
El neumotórax puede ser fatal si el tratamiento se retrasa o si el neumotórax es refractario. La tasa de mortalidad hospitalaria del neumotórax espontáneo oscila entre el 0,7 % y el 15 %, y depende de la edad, el modo de ingreso y la presencia de enfermedades pulmonares coexistentes. Sin embargo, las tasas de mortalidad y sus factores de riesgo se informaron principalmente a partir de estudios retrospectivos, y los datos locales sobre la mortalidad del neumotórax espontáneo son escasos. Un estudio retrospectivo multicéntrico en Hong Kong que evaluó pacientes ingresados por neumotórax en el año 2004 informó una tasa de mortalidad del 0,6% en aquellos que habían fallado el drenaje con tubo intercostal. Sin embargo, este estudio no fue diseñado para investigar la tasa de mortalidad general del neumotórax y su factor predictivo.
La mayoría de los pacientes con neumotórax pueden ser dados de alta después de la resolución del neumotórax. Sin embargo, una proporción significativa de ellos puede experimentar una estadía prolongada en el hospital debido a diversas complicaciones secundarias al neumotórax, que incluyen enfisema subcutáneo, fuga de aire persistente y neumonía adquirida en el hospital. Todas estas condiciones pueden tener un impacto negativo en el pronóstico general, la carga de la intervención pleural y la duración de la estancia. Nuevamente, la tasa de incidencia y los factores determinantes de estas condiciones rara vez se informan.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la mortalidad hospitalaria y los resultados clínicos relevantes del neumotórax espontáneo e identificar sus factores predictivos. Los datos recopilados de este estudio también guiarán la planificación de investigaciones posteriores para superar la brecha de conocimientos y servicios en el manejo del neumotórax espontáneo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ka Pang Chan, MBChB
- Número de teléfono: 35052211
- Correo electrónico: chankapang@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
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Contacto:
- David SC Hui, MD
- Número de teléfono: 852 2632 3128
- Correo electrónico: dschui@cuhk.edu.hk
-
Contacto:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Número de teléfono: 852 3505 3396
- Correo electrónico: chankapang@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Todos los pacientes con diagnóstico confirmado de neumotórax espontáneo al ingreso o durante la estancia hospitalaria
- Edad mayor de 18 años
- etnia china
- Capaz de firmar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión
- No se encontró neumotórax por imagen torácica
- Neumotórax traumático (incluyendo neumotórax iatrogénico)
- Neumotórax con cirugía de resección pulmonar reciente (dentro de un mes), que puede deberse a problemas con la línea de grapas
- Pulmón atrapado o pulmones no expandibles, sin evidencia de fuga de aire
- Pacientes con enfermedad psiquiátrica o deterioro cognitivo que pueda limitar su capacidad de comprensión o consentimiento para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Neumotórax espontáneo
A. Criterios de inclusión i.
Todos los pacientes con diagnóstico confirmado de neumotórax espontáneo al ingreso o durante la estancia hospitalaria ii.
Mayor de 18 años iii.
Etnia china iv.
Ser capaz de firmar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio B. Criterios de exclusión i. No se encontró neumotórax por imagen torácica ii.
Neumotórax traumático (incluido el neumotórax iatrogénico) iii.
Neumotórax con cirugía de resección pulmonar reciente (dentro de un mes), que puede deberse a problemas con la línea de grapas iv.
Pulmón atrapado o pulmones no expandibles, sin evidencia de fuga de aire v. Pacientes con enfermedad psiquiátrica o deterioro cognitivo que pueda limitar su capacidad de comprensión o consentimiento para el estudio
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Observacional, sin interferir en la atención al paciente de los médicos tratantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la mortalidad intrahospitalaria del neumotórax espontáneo que ingresa al hospital
Periodo de tiempo: 36 meses
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Evaluar la mortalidad intrahospitalaria del neumotórax espontáneo que ingresa al hospital
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar las características clínicas y las causas del neumotórax
Periodo de tiempo: 36 meses
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que incluyen sintomatología, cambios radiográficos y presencia de enfermedad pulmonar crónica subyacente (que ayudan a clasificar el tipo de neumotórax)
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36 meses
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Evaluar los factores de riesgo y las causas de mortalidad hospitalaria del neumotórax espontáneo
Periodo de tiempo: 36 meses
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que incluyen la edad, el peso corporal, la extensión del neumotórax, el número de intervenciones pleurales y la aparición de complicaciones
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36 meses
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Evaluar otros resultados a corto y largo plazo debido al neumotórax
Periodo de tiempo: 36 meses
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que incluyen Ocurrencia de complicaciones respiratorias y no respiratorias secundarias a neumotórax, tasas de mortalidad a 30 y 90 días, duración de la estancia hospitalaria, tasas de reingreso y recurrencia
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTX_outcomes_prospective
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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