Проспективное исследование клинических исходов спонтанного пневмоторакса
Обзор исследования
Подробное описание
Пневмоторакс является распространенным респираторным заболеванием и потенциально рецидивирующим, особенно у пациентов с ранее существовавшими заболеваниями легких. Он часто требует стационарного лечения из-за необходимости инвазивных терапевтических процедур.
Пневмоторакс может быть смертельным, если лечение отложено или пневмоторакс рефрактерен. Госпитальная смертность от спонтанного пневмоторакса колеблется от 0,7% до 15%, что зависит от возраста, способа поступления и наличия сопутствующих заболеваний легких. Однако о показателях смертности и их факторах риска в основном сообщалось в ретроспективных исследованиях, а местных данных о смертности от спонтанного пневмоторакса мало. Многоцентровое ретроспективное исследование в Гонконге по оценке пациентов, поступивших по поводу пневмоторакса в 2004 году, показало уровень смертности 0,6% среди тех, у кого дренирование с помощью межреберной трубки оказалось неэффективным. Тем не менее, это исследование не было направлено на изучение общего уровня смертности от пневмоторакса и его прогностического фактора.
Большинство пациентов с пневмотораксом могут быть выписаны после разрешения пневмоторакса. Однако у значительной части из них может наблюдаться длительное пребывание в стационаре из-за различных осложнений, вторичных по отношению к пневмотораксу, включая подкожную эмфизему, стойкую утечку воздуха и внутрибольничную пневмонию. Все эти состояния могут оказывать негативное влияние на общий прогноз, тяжесть плеврального вмешательства и продолжительность пребывания в стационаре. Опять же, редко сообщается о частоте заболеваемости и определяющих факторах этих состояний.
Это исследование направлено на оценку внутрибольничной летальности и соответствующих клинических исходов спонтанного пневмоторакса, а также на выявление их прогностических факторов. Данные, собранные в ходе этого исследования, также помогут при планировании последующих исследований, направленных на преодоление пробелов в знаниях и услугах по лечению спонтанного пневмоторакса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ka Pang Chan, MBChB
- Номер телефона: 35052211
- Электронная почта: chankapang@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- David SC Hui, MD
- Номер телефона: 852 2632 3128
- Электронная почта: dschui@cuhk.edu.hk
-
Контакт:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Номер телефона: 852 3505 3396
- Электронная почта: chankapang@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Все пациенты с подтвержденным диагнозом спонтанного пневмоторакса при поступлении или во время пребывания в стационаре
- Возраст старше 18 лет
- китайская этническая принадлежность
- Возможность подписать письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения
- При рентгенографии грудной клетки пневмоторакс не обнаружен.
- Травматический пневмоторакс (включая ятрогенный пневмоторакс)
- Пневмоторакс после недавней (в течение одного месяца) операции по резекции легкого, которая может быть связана с проблемами со скрепками.
- Защемление легкого или нерасширяемые легкие без признаков утечки воздуха
- Пациенты с психическими заболеваниями или когнитивными нарушениями, которые могут ограничивать их способность понимать или давать согласие на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Спонтанный пневмоторакс
А. Критерии включения i.
Все пациенты с подтвержденным диагнозом спонтанного пневмоторакса при поступлении или во время пребывания в больнице ii.
Возраст старше 18 лет iii.
Китайская этническая принадлежность iv.
Способен подписать письменное информированное согласие на участие в исследовании B. Критерии исключения i. Пневмоторакс не был обнаружен при визуализации грудной клетки ii.
Травматический пневмоторакс (включая ятрогенный пневмоторакс) iii.
Пневмоторакс после недавней (в течение одного месяца) операции по резекции легкого, которая может быть связана с проблемами со скрепками iv.
Защемление легкого или нерасширяемые легкие без признаков утечки воздуха v. Пациенты с психическим заболеванием или когнитивными нарушениями, которые могут ограничивать их способность понимать или давать согласие на участие в исследовании
|
Наблюдательный, не мешающий пациенту уход лечащих врачей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить госпитальную смертность от спонтанного пневмоторакса у госпитализированных
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Оценить госпитальную смертность от спонтанного пневмоторакса у госпитализированных
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить клинические характеристики и причины пневмоторакса
Временное ограничение: 36 месяцев
|
которые включают симптоматику, рентгенологические изменения и наличие основного хронического заболевания легких (которые помогают классифицировать тип пневмоторакса)
|
36 месяцев
|
|
Оценить факторы риска и причины госпитальной летальности спонтанного пневмоторакса.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
которые включают возраст, массу тела, степень пневмоторакса, количество плевральных вмешательств и возникновение осложнений
|
36 месяцев
|
|
Оценить другие краткосрочные и долгосрочные исходы вследствие пневмоторакса.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
которые включают возникновение респираторных и нереспираторных осложнений, вторичных по отношению к пневмотораксу, 30-дневную и 90-дневную смертность, продолжительность пребывания в больнице, частоту повторных госпитализаций и рецидивов.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTX_outcomes_prospective
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .