Estudo Prospectivo sobre Desfechos Clínicos de Pneumotórax Espontâneo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O pneumotórax é uma doença respiratória comum e potencialmente recorrente, principalmente em pacientes com doenças pulmonares pré-existentes. Frequentemente requer internação devido à necessidade de procedimentos terapêuticos invasivos.
O pneumotórax pode ser fatal se o tratamento for retardado ou se o pneumotórax for refratário. A taxa de mortalidade intra-hospitalar do pneumotórax espontâneo varia entre 0,7% e 15%, dependendo da idade, modo de admissão e presença de doenças pulmonares coexistentes. No entanto, as taxas de mortalidade e seus fatores de risco foram relatados principalmente a partir de estudos retrospectivos, e os dados locais sobre a mortalidade por pneumotórax espontâneo são escassos. Um estudo retrospectivo multicêntrico em Hong Kong avaliando pacientes internados por pneumotórax no ano de 2004 relatou uma taxa de mortalidade de 0,6% naqueles que falharam na drenagem com tubo intercostal. No entanto, este estudo não teve poder para investigar a taxa de mortalidade geral do pneumotórax e seu fator preditivo.
A maioria dos pacientes com pneumotórax pode receber alta após a resolução do pneumotórax. No entanto, uma proporção significativa deles pode ter internação prolongada devido a várias complicações secundárias ao pneumotórax, incluindo enfisema subcutâneo, vazamento de ar persistente e pneumonia hospitalar. Todas essas condições podem ter impacto negativo no prognóstico geral, na carga da intervenção pleural e no tempo de internação. Novamente, a taxa de incidência e os fatores determinantes dessas condições raramente são relatados.
Este estudo tem como objetivo avaliar a mortalidade intra-hospitalar e os desfechos clínicos relevantes do pneumotórax espontâneo e identificar seus fatores preditivos. Os dados coletados neste estudo também orientarão o planejamento de pesquisas subsequentes para superar a lacuna de conhecimento e atendimento no manejo do pneumotórax espontâneo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ka Pang Chan, MBChB
- Número de telefone: 35052211
- E-mail: chankapang@gmail.com
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contato:
- David SC Hui, MD
- Número de telefone: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Contato:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Número de telefone: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Todos os pacientes com diagnóstico confirmado de pneumotórax espontâneo na admissão ou durante a internação
- Idade superior a 18 anos
- etnia chinesa
- Capaz de assinar o consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão
- Pneumotórax não foi encontrado por imagem torácica
- Pneumotórax traumático (incluindo pneumotórax iatrogênico)
- Pneumotórax com cirurgia de ressecção pulmonar recente (dentro de um mês), que pode ser devido a problemas na linha de grampeamento
- Pulmão aprisionado ou não expansível, sem evidência de vazamento de ar
- Pacientes com doença psiquiátrica ou comprometimento cognitivo que possam limitar sua capacidade de compreender ou dar consentimento ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pneumotórax espontâneo
A. Critérios de inclusão i.
Todos os pacientes com diagnóstico confirmado de pneumotórax espontâneo na admissão ou durante a internação ii.
Idade superior a 18 anos iii.
Etnia chinesa iv.
Capaz de assinar o consentimento informado por escrito para participar do estudo B. Critérios de exclusão i. Pneumotórax não foi encontrado por imagem torácica ii.
Pneumotórax traumático (incluindo pneumotórax iatrogênico) iii.
Pneumotórax com cirurgia de ressecção pulmonar recente (dentro de um mês), que pode ser devido a problemas na linha de grampeamento iv.
Pulmão aprisionado ou não expansível, sem evidência de vazamento de ar v. Pacientes com doença psiquiátrica ou comprometimento cognitivo que possam limitar sua capacidade de compreender ou dar consentimento ao estudo
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Observacional, sem interferir no atendimento ao paciente dos médicos assistentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a mortalidade intra-hospitalar de pneumotórax espontâneo que internaram no hospital
Prazo: 36 meses
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Avaliar a mortalidade intra-hospitalar de pneumotórax espontâneo que internaram no hospital
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar características clínicas e causas de pneumotórax
Prazo: 36 meses
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que incluem sintomatologia, alterações radiográficas e presença de doença pulmonar crónica subjacente (que ajudam a classificar o tipo de pneumotórax)
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36 meses
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Avaliar os fatores de risco e as causas de mortalidade intra-hospitalar por pneumotórax espontâneo
Prazo: 36 meses
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que incluem idade, peso corporal, extensão do pneumotórax, número de intervenções pleurais e ocorrência de complicações
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36 meses
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Avaliar outros resultados de curto e longo prazo devido a pneumotórax
Prazo: 36 meses
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que incluem Ocorrência de complicações respiratórias e não respiratórias secundárias a pneumotórax, taxas de mortalidade em 30 e 90 dias, tempo de internação, reinternação e taxas de recorrência
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTX_outcomes_prospective
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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